局所進行胃または胃食道接合腺癌の治療において、ソックス化学療法と化学療法のみを組み合わせた、イパロムリマブおよびトゥボンラリマブ（QL1706）の多施設無作為化第II相試験（QL1706） (STAR-03)

包含基準：

• 研究への自発的な参加とインフォームドコンセントの署名。
• 18歳以上および75歳以下。
• 病理学的に確認された胃腺癌または胃食道接合腺癌;
• T3N+またはT4A Any N、M0の臨床病期分類（AJCC 8th Editionステージングによる）、CTまたはMRIによって潜在的なラジカル切除が確認されました。
• 抗腫瘍療法（手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法など）を受けていません。
• ネオアジュバント療法の完了後に手術を受けることが計画されました。
• 通常、丸薬を飲み込むことができます。
• ECOG-PSスコア0-1;
• 予想生存期間≥12か月。
• 通常の主要な臓器機能。

除外基準：

• 既知のHER2陽性;
• 既知の腹膜転移または陽性腹膜サイトロジー（Cy1P0）またはT4B（AJCC第8版による）;
• 切除不可能な腫瘍、手術の禁忌、手術の拒否などの不可分な要因の存在。
• 乳房の硬化した基底細胞癌、子宮頸部のその場での癌、および乳房のその場での癌腫を除き、既存または同時悪性腫瘍の存在
• 胃腸穿孔の既往、腹部膿瘍の歴史または最近の（3か月以内）腸閉塞の発生、​​またはイメージングまたは臨床徴候によって示される付随的な腸の閉塞。
• 異常な凝固患者（国際正規化比（INR）> 2.0またはプロトロンビン時間（PT）> 16S）、出血性の傾向または現在の血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている患者（低酸性アスピリンおよび低分子重量ヘパリンの予防的使用は許可されています）。
• 臨床的に有意な出血症状または胃腸出血、胃潰瘍の出血、グループへのランダム化の3か月以内に血管炎などの有意な出血傾向。 ベースラインで陽性糞便血液の患者が再テストされる可能性があり、再テストが陽性のままである場合、胃鏡検査が必要になります（この状態を除外するために登録の3か月以内に胃鏡検査を受けた患者を除く）。
• 脳血管の事故（一時的な虚血攻撃、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、およびグループへの無作為化の6か月以内に肺塞栓症などの動脈/静脈血栓症のイベント。
• 出血および血栓症の既知の遺伝性または後天性素因（例えば、血友病、凝固障害、血小板減少症）;
• 活性潰瘍の存在、癒されていない傷または骨折
• 24時間尿タンパク質の定量化> 1.0 gで確認された尿タンパク質≥++を示す尿検査。
• 抗菌療法を必要とする活性感染症（例：抗菌、抗ウイルス、および抗真菌薬）;
• 活動性肝炎（B型肝炎参照：HBSAG陽性およびHBVDNA≥500Iu/ml; C型肝炎参照：HCV抗体陽性およびHCVウイルスコピー数>正常の上限（ULN））;
• 先天性または後天性免疫不全（例：HIV感染患者）;
• 計画または以前の臓器または同種骨髄移植;
• 現在の間質性肺炎または間質性肺疾患、またはホルモン療法を必要とする間質性肺炎または間質性肺疾患の病歴、または肺線維症、日和肺炎（E.G.、オクリュアな肺炎、オクリュアン菌など）などの免疫関連肺毒性の評価と管理を妨げる可能性のある他の状態薬物関連肺炎、および特発性肺炎、またはスクリーニング時にCTが示すように、活性肺炎または重度の肺障害。活性結核;
• 活動性の自己免疫疾患または再発の可能性を秘めた自己免疫疾患の病歴;
• グループへのランダム化の7日前に、免疫抑制薬または全身性コルチコステロイド（プレドニゾンまたは同等物の1日以上の> 10 mg/日）による治療。
• ランダム化サブグループの2週間以内に強力なCYP3A4インデューサーの使用、またはランダム化サブグループの1週間前に強力なCYP3A4阻害剤の使用
• 48時間以内に静脈内投与された予防的抗生物質を除き、サブグループへのランダム化の4週間前に治療抗生物質の経口または静脈内投与
• あらゆる研究薬または賦形剤に対するアレルギーが既知のアレルギー。
• グループへのランダム化の4週間前に別の薬物の臨床研究への参加。
• 授乳中の女性であること。