応答の耐久性を改善するためのSBRTによる選択的適応放射線 (EASY)
2026年3月18日 更新者：University Health Network, Toronto
フェーズI、前向き、単一腕の実現可能性調査：応答の耐久性を改善するためのSBRTによる選択的適応放射（簡単）
この前向きの単一腕の実現可能性研究には、PSMA PETまたは従来のCT/MRIイメージングによって検出されたoligorecurrent para-aortic nodal疾患および/または一般的な腸骨結節疾患と診断された局所疾患を制御した前立腺がんの患者が含まれ、これらの患者は腫瘍にCT誘導オンライン適応SBRTを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew McPartlin, MD
- 電話番号：4855 416-946-4501
- メール：andrew.mcpartlin@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
コンタクト：
- Andrew McPartlin, MD
- 電話番号：4855 416-946-4501
- メール：andrew.mcpartlin@uhn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組織学的に確認された前立腺腺癌。
- oligorecurrent para-aortic +/- sbrtのために計画された一般的な腸骨結節病。
- ≤10に関与する傍大動脈（L1/L2インターフェイスとL4/L5インターフェイスの間で定義）
- ECOGパフォーマンスステータス0-2。
除外基準：
- ノーダルエシェロン（PA +/-一般的な腸骨）への以前の放射線療法。
- 適切に治療された非黒色腫皮膚がんを除き、活発な二次悪性腫瘍。
- 放射線療法を受けるか、研究に参加する能力を損なう可能性のある重要な併存疾患または病状の存在。
- 放射線への禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SBRTは、CBCT誘導オンライン適応RTを提供しました
患者は、CTガイド付きオンライン適応SBRT 30-40GYを腫瘍ノーダルGTVボリュームに加えて、5つの分数で25GY（+/-骨盤節）を受けます。
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SBRT 30-40GYを腫瘍ノーダルGTV体積に使用した適応外部ビーム放射線療法に加えて、5分の5分の25 GyからPAノード（+一般的な腸類ノード）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCAE V5.0を使用して有害事象を定量化します
時間枠：2年
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急性毒性（≤3か月）および長期毒性（尿、腸または性機能に関連）が収集され、CTCAE V5.0によって評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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叙事詩アンケートを使用したQOL
時間枠：2年
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Quality of Life（QOL）は、拡張された前立腺がん指数コンポジット（EPIC）アンケートを使用して収集されます。
生活の質は、各カテゴリで0〜100のスケールに変換されます。
スコアが高いと、生活の質が向上します。
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2年
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壮大なアンケートを使用した痛みレベル
時間枠：2年
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疼痛レベルは、拡張された前立腺がん指数複合（EPIC）アンケートを使用して収集されます。
生活の質は、各カテゴリで0〜100のスケールに変換されます。
スコアが高いと、生活の質が向上します。
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2年
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叙事詩アンケートを使用した尿機能
時間枠：2年
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尿機能は、拡張された前立腺がん指数コンポジット（EPIC）アンケートを使用して収集されます。
生活の質は、各カテゴリで0〜100のスケールに変換されます。
スコアが高いと、生活の質が向上します。
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2年
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叙事詩アンケートを使用した腸機能
時間枠：2年
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腸機能は、拡張された前立腺がん指数複合材（EPIC）アンケートを使用して収集されます。
生活の質は、各カテゴリで0〜100のスケールに変換されます。
スコアが高いと、生活の質が向上します。
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2年
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用量蓄積を使用した適応RTアプローチの評価
時間枠：2年
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用量蓄積を使用したCBCT誘導オンライン適応RTアプローチの線量評価。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月7日
一次修了 (推定)
2029年7月7日
研究の完了 (推定)
2029年7月7日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。