Valinnainen mukautuva säteily SBRT: n kanssa vasteen kestävyyden parantamiseksi (EASY)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Vaihe I, mahdollinen, yhden käsivarren toteutettavuustutkimus: valinnainen adaptiivinen säteily SBRT: n kanssa vasteen kestävyyden parantamiseksi (helppo)
Tämä mahdollinen, yhden käsivarren toteutettavuustutkimus sisältää potilaat, joilla on eturauhassyöpä, jotka ovat kontrolloineet paikallista sairautta, jolla on diagnosoitu oligorekurmentti para-aortan solmiotauti ja/tai yleinen MIAC-solmiosairaus, jonka havaitsee PSMA PET tai tavanomainen CT/MRI-kuvantaminen, ja näille potilaille käydään CT-ohjattuja online-adaptiivisia SBRT: tä tuumoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew McPartlin, MD
- Puhelinnumero: 4855 416-946-4501
- Sähköposti: andrew.mcpartlin@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew McPartlin, MD
- Puhelinnumero: 4855 416-946-4501
- Sähköposti: andrew.mcpartlin@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma.
- SBRT: lle suunniteltu oligorecurrent para-aortic +/- Yleinen iliac-solmiotauti.
- ≤10 sisälsi para-aortan (määritelty L1/L2-rajapinnan ja L4/L5-rajapinnan välillä) +/- Yleinen iliac Ln PSMA PET -kuvauksessa.
- ECOG-suorituskyvyn tila 0-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito solmujen ešelonille (PA +/- Yleinen iliac).
- Aktiivinen sekundaarinen pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta riittävästi käsiteltyä ei-melanooman ihosyöpää.
- Merkittävien yhdistelmätapojen tai sairauksien läsnäolo, jotka voivat vaarantaa kyvyn suorittaa sädehoitoa tai osallistua tutkimukseen.
- Vasta -aihe säteilyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBRT toimitetaan CBCT-ohjatulla online-mukautuvalla RT: llä
Potilaille suoritetaan CT-ohjattu online-adaptiivinen SBRT 30-40Gy kasvaimen solmu GTV -tilavuuteen (S) plus 25Gy 5 fraktiossa ENI PA-solmuihin (+/- lantion solmut).
|
Adaptiivinen ulkoinen säteen sädehoito käyttämällä SBRT 30-40GY: tä kasvaimen solmujen GTV-tilavuuteen plus 25 Gy 5 fraktiossa ENI PA-solmuihin (+ yleiset iliakkisolmut)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä haittavaikutukset CTCAE v5.0: n avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CTCAE V5.0 kerää ja arvioidaan akuutteja toksisuuksia (≤3 kuukautta) ja pitkäaikaisia toksisuuksia (liittyy virtsa-, suolistoon tai seksuaaliseen toimintaan).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoL käyttämällä eeppistä kyselylomaketta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaatu (QOL) kerätään käyttämällä laajennettuja eturauhassyöpäindeksikomposiitti (EPIC) kyselylomake.
Elämänlaadun pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100 jokaiselle luokalle.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
2 vuotta
|
|
Kivun tasot käyttämällä eeppistä kyselylomaketta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kivun tasot kerätään käyttämällä laajennettuja eturauhassyöpäindeksikomposiitti (EPIC) kyselylomake.
Elämänlaadun pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100 jokaiselle luokalle.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
2 vuotta
|
|
Virtsatoiminto eeppisen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Virtsatoiminto kerätään laajennetulla eturauhassyöpäindeksikomposiitti (EPIC) kyselylomake.
Elämänlaadun pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100 jokaiselle luokalle.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
2 vuotta
|
|
Suoliston toiminto eeppisen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suoliston toiminta kerätään käyttämällä laajennettua eturauhassyöpäindeksikomposiitti (EPIC) kyselylomake.
Elämänlaadun pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100 jokaiselle luokalle.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
2 vuotta
|
|
Adaptiivisen RT -lähestymistavan arviointi annoksen kertymisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CBCT-ohjatun online-adaptiivisen RT-lähestymistavan dosimetrinen arvio annoksen kertymisen avulla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-6066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .