SBRT的选择性自适应辐射，以提高响应的耐用性 (EASY)
2026年3月18日 更新者：University Health Network, Toronto
第一阶段，前瞻性，单臂可行性研究：具有SBRT的选择性适应性辐射，以提高响应的耐用性（易于）
这项前瞻性的单臂可行性研究将包括患有诊断为寡头疾病的局部疾病的前列腺癌患者，以及/或由PSMA PET或常规CT/MRI Imaging检测到的常见的ILIAC淋巴结疾病，这些患者将经过CT有助于CT的在线适应性SBRT对Tumor进行自适应SBRT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew McPartlin, MD
- 电话号码：4855 416-946-4501
- 邮箱：andrew.mcpartlin@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
接触：
- Andrew McPartlin, MD
- 电话号码：4855 416-946-4501
- 邮箱：andrew.mcpartlin@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学确认的前列腺腺癌。
- 计划针对SBRT计划的寡头电流para-Aortic +/-共同的iliac淋巴结疾病。
- ≤10涉及Para-Aortic（定义为L1/L2界面和L4/L5界面之间）+/- PSMA PET成像上的常见iLiac Ln。
- ECOG性能状态0-2。
排除标准：
- 先前对淋巴结梯队的放射疗法（PA +/-共同iLiac）。
- 活跃的继发性恶性肿瘤，除非经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌。
- 存在明显的合并症或医疗状况，可能会损害接受放射疗法或参与研究的能力。
- 辐射的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过CBCT指导的在线自适应RT交付的SBRT
患者将接受CT在线自适应SBRT 30-40GY的肿瘤淋巴结GTV体积（S）加上25级的5级分数ENI到PA节点（+/-骨盆节点）。
|
使用SBRT 30-40GY对肿瘤淋巴结GTV体积（S）加25 Gy的自适应外束放射疗法在5个级分中25 Gy到PA节点（+ common Iliac节点）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用CTCAE v5.0量化不良事件
大体时间：2年
|
CTCAE v5.0将收集和评估急性毒性（≤3个月）和长期毒性（与尿，肠或性功能有关）。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用Epic问卷调查的QoL
大体时间：2年
|
生活质量（QOL）将使用扩展的前列腺癌指数综合（EPIC）问卷收集。
生活质量分数将转换为每个类别的0-100量表。
更高的分数表明生活质量更高。
|
2年
|
|
使用Epic问卷调查的疼痛水平
大体时间：2年
|
将使用扩大的前列腺癌指数复合材料（EPIC）问卷收集疼痛水平。
生活质量分数将转换为每个类别的0-100量表。
更高的分数表明生活质量更高。
|
2年
|
|
使用EPIC问卷调查的尿功能
大体时间：2年
|
将使用扩展的前列腺癌指数复合材料（EPIC）问卷收集尿功能。
生活质量分数将转换为每个类别的0-100量表。
更高的分数表明生活质量更高。
|
2年
|
|
使用Epic问卷调查的排便功能
大体时间：2年
|
将使用扩展的前列腺癌指数复合材料（EPIC）问卷收集肠功能。
生活质量分数将转换为每个类别的0-100量表。
更高的分数表明生活质量更高。
|
2年
|
|
使用剂量积累评估自适应RT方法
大体时间：2年
|
使用剂量积累对CBCT指导的在线自适应RT方法的剂量计评估。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月7日
初级完成 (估计的)
2029年7月7日
研究完成 (估计的)
2029年7月7日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.