Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valgfri adaptiv stråling med SBRT for forbedret holdbarhed af responsen (EASY)

18. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

En fase I, fremtidig undersøgelse af enkeltarmsundersøgelse: Valgfri adaptiv stråling med SBRT for forbedret holdbarhed af responsen (let)

Denne prospektive undersøgelsesundersøgelse af en enkelt arm vil omfatte patienter med prostatacancer, der har kontrolleret lokal sygdom, der er diagnosticeret med oligorecurrent para-aortic nodal sygdom og/eller almindelig iliac nodal sygdom, der er påvist af PSMA PET eller konventionel CT/MRI-billeddannelse, og disse patienter vil gennemgå CT-rigidet online tilpasning Sbrt til tumoren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Histologisk bekræftet prostata adenocarcinom.
  2. Oligorecurrent para-aortic +/- almindelig iliac nodal sygdom planlagt til SBRT.
  3. ≤10 involveret para-aortic (defineret som mellem L1/L2-interface og L4/L5-interface) +/- Common ILIAC LN på PSMA PET-billeddannelse.
  4. ECOG Performance Status 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling til nodal echelon (PA +/- Common iliac).
  2. Aktiv sekundær malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet hudkræft, der ikke er melanom.
  3. Tilstedeværelse af betydelige komorbiditeter eller medicinske tilstande, der kan gå på kompromis med evnen til at gennemgå strålebehandling eller deltage i undersøgelsen.
  4. Kontraindikation til stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBRT leveret med CBCT-styret online adaptiv RT
Patienter vil gennemgå CT guidet online adaptiv SBRT 30-40Gy til tumornodal GTV-volumen (r) plus 25gy i 5 fraktioner eni til PA-knudepunkter (+/- bækkenknudepunkter).
Stråling: Adaptiv strålebehandling ved hjælp af SBRT
Adaptiv ekstern strålebehandling ved hjælp af SBRT 30-40Gy til tumornodal GTV-volumen (r) plus 25 Gy i 5 fraktioner eni til PA-knudepunkter (+ almindelige iliac-knudepunkter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer bivirkninger ved hjælp af CTCAE v5.0
Tidsramme: 2 år
Akutte toksiciteter (≤3 måneder) og langvarige toksiciteter (relateret til urin-, tarm- eller seksuel funktion) indsamles og evalueres af CTCAE V5.0.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoL ved hjælp af episk spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Livskvalitet (QOL) indsamles ved hjælp af udvidet prostatacancerindekskomposit (EPIC) spørgeskema. Livskvalitetsresultaterne konverteres til en skala fra 0-100 for hver kategori. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
2 år
Smertniveauer ved hjælp af episk spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Smertniveauer indsamles ved hjælp af udvidet prostatacancerindeks -komposit (EPIC) spørgeskema. Livskvalitetsresultaterne konverteres til en skala fra 0-100 for hver kategori. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
2 år
Urinfunktion ved hjælp af episk spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Urinfunktion indsamles ved hjælp af udvidet spørgeskema for prostatacancerindeks (EPIC) spørgeskema. Livskvalitetsresultaterne konverteres til en skala fra 0-100 for hver kategori. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
2 år
Tarmfunktion ved hjælp af episk spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Tarmfunktion indsamles ved hjælp af udvidet prostatacancerindekskomposit (EPIC) spørgeskema. Livskvalitetsresultaterne konverteres til en skala fra 0-100 for hver kategori. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
2 år
Vurdering af adaptiv RT -tilgang ved hjælp af dosisakkumulering
Tidsramme: 2 år
Dosimetrisk vurdering af den CBCT-styrede online adaptive RT-tilgang ved hjælp af dosisakkumulering.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-6066

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Adaptiv strålebehandling ved hjælp af SBRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner