반응의 내구성 향상을 위해 SBRT와의 선택적 적응 방사선 (EASY)
2026년 3월 18일 업데이트: University Health Network, Toronto
1 단계, 전향 적, 단일 암 타당성 연구 : 반응의 내구성 향상을 위해 SBRT와의 선택적 적응 방사선 (Easy)
이 전향 적 단일 암 타당성 연구에는 PSMA PET 또는 기존의 CT/MRI 영상에 의해 검출 된 oligorecurrent paraorortic nodal disease 및/또는 일반적인 장골 결절 질환으로 진단 된 국소 질환을 조절 한 전립선 암 환자가 포함되며, 이들 환자는 CT- 유도 온라인 SBRT 종양에 대한 CT 유도를 겪게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew McPartlin, MD
- 전화번호: 4855 416-946-4501
- 이메일: andrew.mcpartlin@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- Andrew McPartlin, MD
- 전화번호: 4855 416-946-4501
- 이메일: andrew.mcpartlin@uhn.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 전립선 선암종.
- Oligorecurrent paraorortic +/- 일반 장골 결절 질환 SBRT에 대해 계획된 일반 장골 결절 질환.
- ≤10은 PSMA PET 이미징에서 +/- 일반적인 장골 LN +/- 일반 반응식 (L1/L2 인터페이스와 L4/L5 인터페이스 사이)과 관련된 파라 대동맥을 포함 하였다.
- ECOG 성능 상태 0-2.
제외 기준 :
- 노드에 첼론에 대한 사전 방사선 요법 (PA +/- 일반 장골).
- 적절하게 치료되지 않은 비-해종 피부암을 제외한 활성 2 차 악성 종양.
- 방사선 치료를 받거나 연구에 참여하는 능력을 손상시킬 수있는 상당한 동반 질환 또는 의학적 상태의 존재.
- 방사선에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBRT는 CBCT 가이드 온라인 적응 형 RT와 함께 제공됩니다
환자는 CT 유도 온라인 적응 형 SBRT 30-40GY에 종양 결절 GTV 부피 (S)에 5 분란에 25Gy에 PA 노드 (+/- 펠릭 노드)를 겪게됩니다.
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종양 결절 GTV 부피에 SBRT 30-40GY를 사용한 적응성 외부 빔 방사선 요법 5 개 분획 eNI에서 PA 노드 (+ 공통 장골 노드)에 25 Gy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v5.0을 사용하여 부작용을 정량화합니다
기간: 2 년
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급성 독성 (≤3 개월) 및 장기 독성 (비뇨기, 장 또는 성적 기능과 관련하여)은 CTCAE v5.0에 의해 수집되고 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서사시 설문지를 사용하는 Qol
기간: 2 년
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삶의 질 (QOL)은 확장 된 전립선 암 지수 복합 (EPIC) 설문지를 사용하여 수집됩니다.
수명 품질 점수는 각 범주에 대해 0-100의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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2 년
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서사시 설문지를 사용한 통증 수준
기간: 2 년
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통증 수준은 확장 된 전립선 암 지수 복합재 (EPIC) 설문지를 사용하여 수집됩니다.
수명 품질 점수는 각 범주에 대해 0-100의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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2 년
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서사시 설문지를 사용한 소변 기능
기간: 2 년
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소변 기능은 확장 된 전립선 암 지수 복합재 (EPIC) 설문지를 사용하여 수집됩니다.
수명 품질 점수는 각 범주에 대해 0-100의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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2 년
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서사시 설문지를 사용한 장 기능
기간: 2 년
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배수는 확장 된 전립선 암 지수 복합재 (EPIC) 설문지를 사용하여 수집됩니다.
수명 품질 점수는 각 범주에 대해 0-100의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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2 년
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용량 축적을 사용한 적응 형 RT 접근법의 평가
기간: 2 년
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용량 축적을 사용한 CBCT- 유도 온라인 적응 형 RT 접근법의 선량 평가.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 7일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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