水なしまたは水と混合され、健康な参加者のボノプラザン錠剤と比較して注射器を介して投与された2つのボノプラザンの経口崩壊錠剤製剤を評価する研究

包含基準：

• 参加者は、スクリーニング時に18〜55歳で、包括的です。
• 参加者は、スクリーニング時にボディマス指数（BMI）18〜32 kg/m2を持っています。
• 参加者は、病歴、臨床臨床検査結果、生命標識測定、12鉛心電図（ECG）の結果、およびスクリーニング時の身体検査の結果によって決定されるように、調査員によって良好な一般的な健康状態にあると考えられています。
• 生殖能力の女性参加者は、避妊の許容可能な方法（すなわち、精子剤を伴うダイアフラム、フォームまたは膣分子剤を伴うコンドーム、経口避妊薬、または禁酒法）を使用する必要があります。研究薬の最後の用量、または外科的に滅菌する（すなわち、子宮摘出術または両側卵巣摘出術）または閉経後（12ヶ月連続で無月経と定義され、スクリーニング中に血漿卵胞刺激ホルモン[FSH]レベル> 40 IU/mLを記録した）。
• 女性の参加者は、スクリーニングおよびチェックイン時に妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 参加者は、すべてのプロトコル要件に従うことに同意します。
• 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準：

• 参加者は、スクリーニング時のB型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、またはヒト免疫不全ウイルス1または2抗体の陽性検査結果を持っています。
• 参加者は、チェックイン時に重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2（SARS-COV-2）の存在について陽性検査結果をもたらします。
• 参加者には、臨床的に重要な神経学的、肺、肝臓、腎臓、腎臓、代謝、胃腸、または内分泌疾患またはその他の異常の歴史があり、被験者の能力に影響を与える可能性があります。
• 参加者は、薬物の吸収に影響を与えると予想される現在または最近の（6か月以内）胃腸条件（例えば、吸収不良、食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎（EE））に影響を及ぼします（頻繁に（1回以上（あたり1回以上）週）胸焼けの発生、または外科的介入。
• 参加者は、研究者が考慮して、研究への参加を妨げる身体検査、臨床検査の異常、および/またはECGの結果に関する臨床的に重要な発見を持っています。
• 参加者は、14以内のハーブまたは栄養補助食品を含むアセトアミノフェン（1日あたり2 g）を除く、処方（ホルモン避妊を除く）および/または市販薬（シトクロムP450 3A4（CYP3A4）インデューサーを含む）を使用しています（シトクロムP450 3A4（CYP3A4）インデューサーを含む）研究薬の最初の用量の数日前、および/または研究の過程で勉強日の閉じ込めの終わりまでそのような薬を必要とすると予想される23。
• 参加者は、グレープフルーツおよび/またはグレープフルーツジュース、セビルオレンジまたはセビルオレンジ含有製品（マーマレードなど）、またはCYP3A4阻害剤（例えば、マスタードグリーンファミリーの野菜[ケール、ブロッコリー、ウォータークリレス）を消費しています。コラードグリーンズ、コールラビ、芽キャベツ、マスタード、マスタード]、肉火肉の7日以内研究薬物の最初の用量および/または、研究を通じて棄権することができないと予想されます。
• 参加者は、研究薬物の最初の用量の前に48時間（または5人の半減期）以内にカフェインまたはキサンチンを含む製品を消費しました。
• 参加者は喫煙者であり、/またはニコチンまたはニコチンを含む製品（例：スナッフ、ニコチンパッチ、ニコチンチューインガム、モックタバコ、または吸入器）を使用しています。
• 参加者は、昨年以内にアルコール乱用および/または薬物中毒の既往があるか、過剰なアルコール消費量（男性被験者の場合は週に21ユニット以上、女性被験者の場合は14ユニット以上のアルコールを持っています。1ユニットは約½パイント[200 ml]のビール、1つの小さなガラス[100 ml]のワイン、または1つのスピリッツの測定値[25 ml]または研究薬の最初の用量の48時間前にアルコールの使用。
• 参加者は、スクリーニングまたはチェックイン時に乱用、アルコール、またはコチニンの薬物（活動性電流喫煙を示す）の陽性検査結果を持っています。
• 参加者は、研究薬の最初の投与の24時間以内に、研究中に激しい活動または連絡先に関与しています。
• 参加者は、試験薬の最初の用量の30日前に> 450 mLの血液または血液産物を寄付しました。
• 参加者には、関連する薬物および/または食物アレルギーの病歴があります（つまり、臨床ユニットの標準食を排除できる重要な食物アレルギー）。
• 参加者は、研究薬のT1/2または30日間の投与量のいずれか長い方の5倍以内に、別の治験研究で研究薬を受けています。
• 妊娠または授乳中の女性の参加者。この研究に参加してから4週間以内に妊娠することを意図しています。または、この期間中にOVAを寄付するつもりです。
• 参加者は、調査員の意見では、研究への参入には適していません。