Une étude pour évaluer deux vonoprazan en désintégration des formulations de comprimés administrées par voie orale administrées sans eau ou mélangées avec de l'eau et administrées via une seringue par rapport au comprimé vonoprazan chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion:

• Le participant est âgé de 18 à 55 ans, inclusif, lors du dépistage.
• Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32 kg / m2, inclus, au dépistage.
• Le participant est considéré par l'investigateur comme étant en bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les résultats des tests de laboratoire clinique, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) et les résultats de l'examen physique lors du dépistage.
• Les participants au potentiel de reproduction doivent utiliser une méthode acceptable de contrôle des naissances (c'est-à-dire le diaphragme avec spermicide, un dispositif intra-utérine, un préservatif avec mousse ou spermicide vaginal, contraceptifs oraux ou abstinence) de signaler la forme de consentement éclairée (ICF) jusqu'à 4 semaines après la dernière dose de médicament à l'étude ou être chirurgicalement stérile (c'est-à-dire l'hystérectomie ou ovariectomie bilatérale) ou postménopausique (défini comme l'aménorrhée pendant 12 mois consécutifs et le niveau de stimulation du follicule plasmatique documenté [FSH] niveau> 40 UI / ml pendant le dépistage).
• Les participantes doivent passer un test de grossesse négatif au dépistage et lors de l'enregistrement.
• Le participant accepte de se conformer à toutes les exigences du protocole.
• Le participant est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

• Le participant a un résultat de test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps du virus de l'hépatite C ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine 1 ou 2 anticorps au dépistage.
• Le participant a un résultat de test positif pour la présence d'un coronavirus 2 sévère du syndrome respiratoire aigu 2 (SARS-COV-2) à l'enregistrement.
• Le participant a des antécédents d'une maladie neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale ou endocrinienne ou autre anomalie qui peut avoir un impact sur la capacité du sujet à participer.
• Le participant a des conditions gastro-intestinales actuelles ou récentes (dans les 6 mois) qui devraient influencer l'absorption des médicaments (par exemple, les antécédents de malabsorption, le reflux œsophagien, la maladie de l'ulcère dépensé, l'œsophagite érosive (EE)), fréquente (plus d'une fois par rapport Semaine) survenue de brûlures d'estomac, ou toute intervention chirurgicale.
• Le participant a d'autres résultats cliniquement significatifs sur l'examen physique, les anomalies de laboratoire clinique et / ou les résultats de l'ECG qui empêchent sa participation à l'étude, telle que considérée par l'enquêteur.
• Le participant a utilisé toute ordonnance (à l'exclusion du contraceux hormonal) et / ou des médicaments en vente libre (y compris les inducteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)) à l'exception de l'acétaminophène (jusqu'à 2 g par jour), y compris des suppléments à base de plantes ou nutritionnels, dans les 14 ans, dans les 14 ans quelques jours avant la première dose de médicament à l'étude et / ou devrait nécessiter de tels médicaments au cours de l'étude jusqu'à la fin de la confinement de l'étude Jour 23.
• Le participant a consommé du jus de pamplemousse et / ou de jus de pamplemousse, de produits d'orange ou d'orange de Séville (par exemple, de marmelade) ou d'autres produits alimentaires qui peuvent être des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, des légumes de la famille verte de la moutarde [cascade, brocoli, crinds à eau, Collard Greens, Kohlrabi, Sprouts de Bruxelles, moutarde] et viandes charbroiled) dans les 7 jours Avant la première dose de médicament d'étude et / ou ne devrait pas être en mesure de s'abstenir par l'étude.
• Le participant a consommé des produits contenant de la caféine ou de la xanthine dans les 48 heures (ou 5 demi-vies) avant la première dose de médicament à l'étude et n'est pas en mesure de s'abstenir par l'étude.
• Le participant est un fumeur et / ou a utilisé des produits contenant de la nicotine ou de la nicotine (par exemple, la tabac à priser, le patch de nicotine, la gomme à mâcher de la nicotine, les cigarettes simulées ou les inhalateurs) dans les 6 mois avant la première dose de médicament à l'étude.
• Le participant a des antécédents d'abus d'alcool et / ou de toxicomanie au cours de la dernière année ou une consommation excessive d'alcool (apport en alcool régulier> 21 unités par semaine pour les sujets masculins et> 14 unités d'alcool par semaine pour les sujets féminins; 1 unité est égale à Environ ½ pinte [200 ml] de bière, 1 petit verre [100 ml] de vin, ou 1 mesure [25 ml] de spiritueux) ou consommer de l'alcool 48 heures avant la première dose de drogue d'étude.
• Le participant a un résultat de test positif pour les drogues d'abus, d'alcool ou de cotinine (indiquant un tabagisme actif) lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• Le participant est impliqué dans une activité intense ou des sports de contact dans les 24 heures avant la première dose de médicament à l'étude et pendant l'étude.
• Le participant a donné du sang ou des produits sanguins> 450 ml dans les 30 jours avant la première dose de médicament à l'étude.
• Le participant a des antécédents d'allergies aux médicaments et / ou aux aliments pertinents (c'est-à-dire des allergies à vonoprazan ou aux excipients ou à toute allergie alimentaire importante qui pourrait empêcher un régime standard dans l'unité clinique).
• Le participant a reçu un médicament d'étude dans une autre étude d'enquête dans les 5 fois le T1 / 2 du médicament d'étude ou 30 jours de dosage, selon les plus longs.
• Les participantes qui sont enceintes ou allaitantes; l'intention de tomber enceinte avant, pendant ou dans les 4 semaines suivant la participation à cette étude; ou avoir l'intention de donner des ovules pendant cette période.
• Le participant ne convient pas à l'entrée dans l'étude de l'avis de l'investigateur.