En undersøgelse til evaluering af to vonoprazan oralt opløsende tabletformuleringer administreret uden vand eller blandet med vand og administreret via en sprøjte i forhold til Vonoprazan -tabletten hos sunde deltagere

Inkluderingskriterier:

• Deltageren er 18 til 55 år, inklusive, ved screening.
• Deltageren har et kropsmasseindeks (BMI) 18 til 32 kg/m2, inklusive ved screening.
• Deltageren betragtes af efterforskeren for at være i godt generelt helbred som bestemt af medicinsk historie, kliniske laboratorieprøvesultater, vigtige tegnmålinger, 12-bly elektrokardiogram (EKG) resultater og fysiske undersøgelsesresultater ved screening.
• Kvindelige deltagere med reproduktivt potentiale skal bruge en acceptabel metode til fødselsbekæmpelse (dvs. membran med spermicid, intrauterin enhed, kondom med skum eller vaginal sædceller, orale prævention eller afholdenhed) fra at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) indtil 4 uger efter Sidste dosis af undersøgelsesmedicin eller være kirurgisk steril (dvs. hysterektomi eller bilateral oophorektomi) eller Postmenopausal (defineret som amenorrhea i 12 på hinanden følgende måneder og dokumenterede plasmafollikelstimulerende hormon [FSH] niveau> 40 IE/ml under screening).
• Kvindelige deltagere skal have en negativ graviditetstest ved screening og ved indtjekning.
• Deltageren accepterer at overholde alle protokolkrav.
• Deltageren er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har et positivt testresultat for hepatitis B -overfladeantigen, hepatitis C -virusantistof eller human immundefektvirus -typer 1 eller 2 -antistoffer ved screening.
• Deltageren har et positivt testresultat for tilstedeværelsen af ​​alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ved indtjekning.
• Deltageren har en historie med en klinisk signifikant neurologisk, kardiovaskulær, pulmonal, lever, nyre, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin sygdom eller anden abnormitet, der kan påvirke emnets evne til at deltage.
• Deltageren har nuværende eller nylige (inden for 6 måneder) gastrointestinale forhold, som forventes at påvirke absorptionen af ​​medikamenter (f.eks. Historie om malabsorption, esophageal reflux, peptisk mavesår, erosiv esophagitis (EE)), hyppigt (mere end en gang pr. Per pr. Uge) Forekomst af halsbrand eller enhver kirurgisk indgriben.
• Deltageren har andre klinisk signifikante fund om fysisk undersøgelse, kliniske laboratorie abnormiteter og/eller EKG -resultater, der udelukker hans/hendes deltagelse i undersøgelsen, som efterforskeren anses for.
• Deltageren har brugt enhver recept (ekskl. Hormonel fødselskontrol) og/eller over-the-counter medicin (inklusive cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inducerer) undtagen acetaminophen (op til 2 g pr. Dag), inklusive urte- eller ernæringstilskud, inden for 14 Dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin og/eller forventes at kræve sådan medicin i løbet af undersøgelsen indtil afslutningen af ​​indeslutningen Undersøgelsesdag 23.
• Deltageren har indtaget grapefrugt og/eller grapefrugtjuice, Sevilla Orange eller Sevilla Orange-holdige produkter (f.eks. Marmelade) eller andre fødevarer, der kan være CYP3A4-hæmmere (f.eks Collard Greens, Kohlrabi, Bruxelles spirer, sennep] og charbroiled kød) inden for 7 dage før den første dosis af studiemedicin og/eller forventes at være ude af stand til at afholde sig gennem undersøgelsen.
• Deltageren har indtaget koffein- eller xanthine-holdige produkter inden for 48 timer (eller 5 halveringstider) før den første dosis af studiemedicin og/eller er ikke i stand til at undlade at afholde sig gennem undersøgelsen.
• Deltageren er en ryger og/eller har brugt nikotin- eller nikotinholdige produkter (f.eks. Snuff, nikotinplaster, nikotin tyggegummi, spotcigaretter eller inhalatorer) inden for 6 måneder før den første dosis af studiemedicin.
• Deltageren har en historie med alkoholmisbrug og/eller narkotikamisbrug inden for det sidste år eller overdreven alkoholforbrug (regelmæssigt alkoholindtag> 21 enheder om ugen for mandlige emner og> 14 enheder alkohol om ugen for kvindelige emner; 1 enhed er lig med Cirka ½ pint [200 ml] øl, 1 lille glas [100 ml] vin, eller 1 måling [25 ml] spiritus) eller anvendelse af alkohol 48 timer før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Deltageren har et positivt testresultat for stoffer af misbrug, alkohol eller cotinin (indikerer aktiv strømrygning) ved screening eller indtjekning.
• Deltageren er involveret i anstrengende aktivitet eller kontaktsport inden for 24 timer før den første dosis af undersøgelsesmedicin og under undersøgelsen.
• Deltageren har doneret blod- eller blodprodukter> 450 ml inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Deltageren har en historie med relevant lægemiddel og/eller fødevareallergi (dvs. allergi over for vonoprazan eller excipienser eller enhver betydelig fødevareallergi, der kan udelukke en standarddiæt i den kliniske enhed).
• Deltageren har modtaget et undersøgelsesmedicin i en anden undersøgelsesundersøgelse inden for 5 gange T1/2 af undersøgelsesmedicinen eller 30 dage med dosering, alt efter hvad der er længere.
• Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammende; har til hensigt at blive gravid før, under eller inden for 4 uger efter at have deltaget i denne undersøgelse; eller har til hensigt at donere OVA i denne periode.
• Deltageren er ikke egnet til indrejse i undersøgelsen af ​​efterforskerens mening.