強直性脊椎炎の治療のための腫瘍壊死因子α（TNFα）阻害剤と組み合わせたインターロイキン-17（IL-17）阻害剤

52週目でASAS 40を達成した被験者の割合。 ASAS 40は、強直性脊椎炎患者の治療の有効性を評価するために使用される応答基準です。 疾患活動性の少なくとも40％の改善を達成した患者の割合を測定します。

ASAS40の重要なコンポーネント：

• 患者のグローバル評価：患者の疾患活動性の全体的な評価
• 痛み：脊髄痛の評価。
• 関数：浴室脊椎炎機能指数（BASFI）によって測定されます。
• 炎症：朝の剛性の重症度と期間に基づいています。

計算：

患者は、少なくとも40％の改善または4つのドメインのうち少なくとも3ユニット（0-10スケールで）の絶対改善を達成し、残りのドメインで悪化することはない場合、ASAS40レスポンダーと見なされます。

1。104週目でASAS 40を達成した被験者の割合。 ASAS 40は、強直性脊椎炎患者の治療の有効性を評価するために使用される応答基準です。 疾患活動性の少なくとも40％の改善を達成した患者の割合を測定します。

ASAS40の重要なコンポーネント：

• 患者のグローバル評価：患者の疾患活動性の全体的な評価
• 痛み：脊髄痛の評価。
• 関数：浴室脊椎炎機能指数（BASFI）によって測定されます。
• 炎症：朝の剛性の重症度と期間に基づいています。

計算：

患者は、少なくとも40％の改善または4つのドメインのうち少なくとも3ユニット（0-10スケールで）の絶対改善を達成し、残りのドメインで悪化することはない場合、ASAS40レスポンダーと見なされます。

MSASSSは、強直性脊椎炎患者の脊髄損傷と機能を評価するために使用される方法です。

評価項目には以下が含まれます。

• 椎骨スコアリング：各椎骨の形態をT1からL5に評価します。 各椎骨は、二乗、侵食、およびシンデスモパテの存在と程度に基づいて0から3にスコア付けされます。 たとえば、0は正常な椎骨を意味し、3は深刻な構造変化を示します。
• 椎間板スコアリング：椎骨間の椎間板も評価されます。 スコアは、ディスクスペースの存在と範囲に応じて0〜2の範囲です。

合計スコア計算：すべての椎骨と椎間板のスコアが合計され、MSASSの合計スコアが得られます。 スコアが高いほど、脊髄損傷はより深刻です。

SPARCC評価方法は、脊椎関節炎の研究と診断の分野における貴重なツールです。

評価項目には以下が含まれます。

• 仙腸関節評価：磁気共鳴イメージング（MRI）を使用して仙腸関節を評価します。 この評価には、骨髄浮腫、侵食、仙腸関節の脂肪浸潤などの側面が含まれます。 各機能は、その重大度と範囲に基づいて採点されます。
• 脊椎評価：脊椎の場合、SPARCCはMRIも使用して炎症を評価します。 椎骨の角の炎症（エンティス炎）や椎骨炎などの兆候の検出に焦点を当てています。 仙腸骨の関節評価と同様に、特定の特徴がその特性に従って採点されます。

スコアリングシステム：合計SPARCCスコアは、さまざまなアイテムのスコアを合計することで取得されます。 スコアが高いほど、より深刻な炎症と疾患活動性が高いことを示しています。

12週目、24週目、52週目にASAS 40を達成した被験者の割合。 ASAS 20は、強直性脊椎炎患者の治療の有効性を評価するために使用される応答基準です。 疾患活動性の少なくとも20％の改善を達成した患者の割合を測定します。

ASAS20の主要成分： - 患者のグローバル評価：患者の疾患活動性の全体的な評価 - ペイン：脊髄痛の評価。 - 機能：浴菌脊椎炎機能指数（BASFI）によって測定されます。 - 炎症：朝の剛性の重症度と期間に基づいています。

計算：患者は、少なくとも20％の改善または絶対的な改善を達成した場合、ASAS20レスポンダーと見なされます。 。

12週目、24週目、52週目にASAS5/6を達成した被験者の割合。 患者は、以下の6つの項目のうち少なくとも5つで少なくとも20％の改善を達成した場合、ASAS5/6レスポンダーと見なされます：

• 患者のグローバルスコア：患者の全体的な痛みレベルは、視覚アナログスコア（VAS）によって評価されます。
• 患者の夜行性腰痛と全体的な腰痛VASスコア：夜行性腰痛の状態に特別な注意が払われます。
• BASFI（バス強直脊椎炎機能指数）：靴下を履いたり、オブジェクトを拾い上げたりするなどの日常活動を実行する患者の能力を評価します。
• 炎症反応：炎症性指標の平均スコアとBasdaiの朝の剛性時間（バス疾患症の活動性指数）。
• CRP（C反応性タンパク質）：炎症マーカーのレベルを評価します。
• 脊椎の可動域：脊柱側osisなどの脊椎の可動域を測定することにより。

12週目、24週目、52週目にBasdai 50を達成した被験者の割合。 BASDAI50は、治療中にBASDAIスコアのベースラインから少なくとも50％改善された患者として定義されています。

評価ドメイン（各スケール0から10のスケール、スコアが高くなるほど、症状はより深刻です）：

• 疲労：患者は、この1週間に疲労レベルを評価するように求められます。
• 脊髄痛：先週経験した平均的な脊髄痛を獲得します。
• 関節の痛み/腫れ：患者は、過去1週間に関節の痛みと腫れの程度を評価します。
• 局所的な柔らかさ：骨に付着する腱と靭帯が骨に付着する場所での痛みが評価されます。
• 朝の剛性：これは、持続時間と重症度の2つの部分に分かれています。

スコアリングの計算：

上記の5つの側面のスコアが一緒に追加され、合計スコアが0〜50になります。 次に、この合計スコアを5で割って、0〜10の範囲の最終的なBasdaiスコアを取得します。

12週目、24週目、52週目のBasdaiスコアのベースラインからの変更。

評価ドメイン（各スケール0から10のスケール、スコアが高くなるほど、症状はより深刻です）：

• 疲労：患者は、この1週間に疲労レベルを評価するように求められます。
• 脊髄痛：先週経験した平均的な脊髄痛を獲得します。
• 関節の痛み/腫れ：患者は、過去1週間に関節の痛みと腫れの程度を評価します。
• 局所的な柔らかさ：骨に付着する腱と靭帯が骨に付着する場所での痛みが評価されます。
• 朝の剛性：これは、持続時間と重症度の2つの部分に分かれています。

スコアリングの計算：

上記の5つの側面のスコアが一緒に追加され、合計スコアが0〜50になります。 次に、この合計スコアを5で割って最終的なBasdaiスコアを取得します。

BASFIスコアのベースラインからの変更。 BASFIは、毎日10の活動を実行する患者の能力を評価します。 これらには、床から物を拾って車を出し入れし、ベッドで振り向くなどが含まれます。

スコアリングプロセス

• 各アクティビティは、0から10までのスケールで採点されます。 0のスコアは、患者が困難なく活動を実行できることを意味しますが、10のスコアは患者が完全に活動を行うことができないことを示します。
• 各アクティビティを採点した後、スコアが一緒に追加されます。 合計は0〜100の範囲です。
• 次に、この合計を10で割って、最終的なBASFIスコアを取得します。これは0〜10の範囲です。

スコアが低いほど、病気の活動が低くなります。

VASスコアのベースラインからの変更。 VAS（視覚アナログスケール）スコアリング方法は、医学の定量的評価のために一般的に使用されるツールであり、患者が直線で特定の症状または状態の知覚された程度を直接マークすることができます。 主観的な感情を、定量化と比較のために客観的な数値値に変換します。

スコアリングプロセス：10 cmの直線が使用され、左端は0とマークされ、症状や最良の状態を表し、右端は最も重度の症状または最悪の状態を表す10とマークされています。

MAASTRICHTの強変脊椎炎エンパイシススコア（MASES）は、強直性脊椎炎患者の腹膜炎を評価するために使用されます。

評価サイト：Masesは13のenthesis部位、すなわち左と右の第一cot軟骨の関節、左右のコトコンドラル関節、左右の後部上腸骨棘、左右の前部上腸骨脊椎、左右の腸骨脊柱を評価します紋章、左右のアキレス腱の近位挿入、および5番目の腰椎棘突起。

スコアリング基準：即位部位での痛みの欠如は0として採点され、痛みの存在は1として採点されます。 合計スコアは、0〜13の範囲のすべてのサイトのスコアの合計です。

Asdas-CRPのベースラインからの変更。 評価の要素：1）患者のグローバル評価：患者は過去1週間に0〜100 mmの視覚アナログスケールで全体的な疾患活動性を評価します。 痛み：患者は、過去1週間の0〜100 mmのVASで脊椎の痛みを評価します。これは、0が痛みがなく、100が最も激しい痛みであることを意味します。 炎症性腰痛：それはバイナリスケールに基づいてスコアリングされ、痛みなしで0.4）C反応性 タンパク質レベル。

スコアの計算：

ASDAS-CRPスコアは、ASDAS-CRP = 0.12×PGA + 0.28×脊髄痛 + 0.16×IBP + 0.10×LN（CRP + 1）で計算されます。 計算の結果、ASDAS-CRPスコアは、疾患活動性レベルの分類に使用されます。 一般に、1.3未満のスコアは不活性疾患を示し、1.3-2.1は低疾患活動性を示し、2.1-3.5は中程度の疾患活動性を示し、> 3.5は高い疾患活動性を示します。

Asdas-Esrのベースラインからの変更。 評価要素：1）患者のグローバル評価：ASDAS -CRPと同様に、患者は過去1週間で0〜100 mmの視覚アナログスケール（VAS）で全体的な疾患活動性を評価します。活動の2）脊椎 痛み：患者は、過去1週間の0〜100 mmのVASで脊髄痛を評価します。ここで、0は痛みを表し、100は最悪の痛みです。3）炎症 腰痛（IBP）：IBPなしで0としてスコアリングされ、IBP.4を持つ場合は1）赤血球沈降速度（ESR）：MM/HのESR値は重要な指標として使用されます。

スコアの計算：ASDAS-ESRを計算するための式は、ASDAS-ESR = 0.12×PGA + 0.28×脊髄痛 + 0.16×IBP + 0.08×LN（ESR + 1）です。 計算されたスコアは、疾患活動性レベルを決定するために使用されます。 通常、1.3未満のスコアは不活性な疾患を示唆し、1.3-2.1は低疾患活動性を示し、2.1-3.5は中程度の疾患活動性を表し、3.5以上は高い疾患活動性を意味します。

ASQOLのベースラインからの変更。 ASQOLアンケートは、痛み、身体機能、精神状態、社会生活などのさまざまな側面をカバーする19の質問で構成されています。 たとえば、ドレッシング、ウォーキング、登山などの日々の活動に対する病気の影響に関する質問。病気が気分、睡眠、および他者との関係にどのように影響するか。

スコアリング方法：各質問は5ポイントスケール（通常0から4）で採点され、0は生活の質に影響を与えず、4つは非常に深刻な影響を示します。 すべての質問のスコアが要約されています。 合計スコアの範囲は0〜76です。 スコアが高いと、生活の質が低いことがわかります。