Inhibidor de interleucina-17 (IL-17) en combinación con el inhibidor del factor de necrosis tumoral α (TNFα) para el tratamiento de la espondilitis anquilosante

Proporción de sujetos que logran ASAS 40 en la semana 52. ASAS 40 es un criterio de respuesta utilizado para evaluar la efectividad de los tratamientos en pacientes con espondilitis anquilosante. Mide el porcentaje de pacientes que logran al menos una mejora del 40% en la actividad de la enfermedad.

Componentes clave de ASAS40:

• Evaluación global del paciente: evaluación general del paciente de la actividad de la enfermedad
• Dolor: evaluación del dolor espinal.
• Función: Medido por el índice funcional de espondilitis anquilosante de baño (BASFI).
• Inflamación: según la gravedad y la duración de la rigidez matutina.

Cálculo:

Un paciente se considera un respondedor ASAS40 si logran al menos una mejora del 40% o una mejora absoluta de ≥2 unidades (en una escala de 0-10) en al menos 3 de 4 dominios, sin empeoramiento en el dominio restante.

1. Proporción de sujetos que logran ASAS 40 en la semana 104. ASAS 40 es un criterio de respuesta utilizado para evaluar la efectividad de los tratamientos en pacientes con espondilitis anquilosante. Mide el porcentaje de pacientes que logran al menos una mejora del 40% en la actividad de la enfermedad.

Componentes clave de ASAS40:

• Evaluación global del paciente: evaluación general del paciente de la actividad de la enfermedad
• Dolor: evaluación del dolor espinal.
• Función: Medido por el índice funcional de espondilitis anquilosante de baño (BASFI).
• Inflamación: según la gravedad y la duración de la rigidez matutina.

Cálculo:

Un paciente se considera un respondedor ASAS40 si logran al menos una mejora del 40% o una mejora absoluta de ≥2 unidades (en una escala de 0-10) en al menos 3 de 4 dominios, sin empeoramiento en el dominio restante.

El MSASS es un método utilizado para evaluar el daño espinal y la función en pacientes con espondilitis anquilosante.

Los elementos de evaluación incluyen:

• Puntuación vertebral: evalúa la morfología de cada vértebra de T1 a L5. Cada vértebra se califica de 0 a 3 en función de la presencia y el grado de cuadrados, erosiones y sindesmofitos. Por ejemplo, 0 significa vértebra normal, y 3 indica cambios estructurales severos.
• Puntuación de disco intervertebral: también se evalúan los discos intervertebrales entre las vértebras. La puntuación varía de 0 a 2, dependiendo de la presencia y el alcance del espacio de disco y los sindesmofitos de estrechamiento y puente.

Cálculo de puntaje total: las puntuaciones de todas las vértebras y los discos intervertebrales se suman para obtener la puntuación total MSASSS. Cuanto mayor sea la puntuación, más severo es el daño espinal.

El método de evaluación SPARCC es una herramienta valiosa en el campo de la investigación y el diagnóstico de la espondiloartritis.

Los elementos de evaluación incluyen:

• Evaluación de la articulación sacroilíaca: evalúa las articulaciones sacroilíacas utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI). La evaluación incluye aspectos como edema de médula ósea, erosión e infiltración grasa en las articulaciones sacroilíacas. Cada característica se califica en función de su gravedad y extensión.
• Evaluación espinal: para la columna vertebral, SPARCC también usa MRI para evaluar la inflamación. Se centra en detectar signos como la inflamación de la esquina vertebral (entesitis) y la discitis. Similar a la evaluación de la articulación sacroilíaca, las características específicas se califican de acuerdo con sus características.

Sistema de puntuación: el puntaje total SPARCC se obtiene resumiendo los puntajes de diferentes elementos. Las puntuaciones más altas indican una inflamación más grave y una mayor actividad de la enfermedad.

Proporción de sujetos que logran ASAS 40 en la semana 12, Semana 24, Semana 52. ASAS 20 es un criterio de respuesta utilizado para evaluar la efectividad de los tratamientos en pacientes con espondilitis anquilosante. Mide el porcentaje de pacientes que logran al menos una mejora del 20% en la actividad de la enfermedad.

Componentes clave de ASAS20: -Evaluación global del paciente: evaluación general del paciente de la actividad de la enfermedad: Evaluación del dolor espinal. -Función: medido por el índice funcional de espondilitis anquilosante de baño (BASFI). -Enflamación: Basado en la gravedad y duración de la rigidez matutina.

Cálculo: un paciente se considera un respondedor ASAS20 si logran al menos una mejora del 20% o una mejora absoluta de ≥1 unidades (en una escala de 0-10) en al menos 3 de 4 dominios, sin empeoramiento en el dominio restante .

Proporción de sujetos que logran ASAS5/6 en la semana 12, Semana 24, Semana 52. Un paciente se considera un respondedor ASAS5/6 si logran al menos una mejora del 20% en al menos cinco de los seis elementos mencionados a continuación:

• Puntuación global del paciente: el nivel general del dolor del paciente se evalúa mediante la puntuación analógica visual (VAS).
• El dolor de espalda nocturno del paciente y el puntaje general del dolor de espalda VAS: se presta especial atención a la condición del dolor de espalda nocturno.
• BASFI (Índice funcional de espondilitis anquilosante de baño): evalúa la capacidad del paciente para realizar actividades diarias, como usar calcetines, doblarse para recoger objetos, etc.
• Respuesta inflamatoria: mediante la puntuación media de los indicadores inflamatorios y el tiempo de rigidez matutina en Basdai (índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de baño).
• CRP (proteína C reactiva): evalúa el nivel de marcadores inflamatorios.
• Rango de movimiento espinal: midiendo el rango de movimiento de la columna vertebral, como la escoliosis.

Proporción de sujetos que logran Basdai 50 en la semana 12, Semana 24, Semana 52. BASDAI50 se define como un paciente que tiene al menos una mejora del 50% desde la línea de base en la puntuación BASDAI en el transcurso del tratamiento.

Dominios de evaluación (cada escala de 0 a 10, cuanto mayor sea el puntaje, más severo es el síntoma):

• Fatiga: se les pide a los pacientes que califiquen su nivel de fatiga la semana pasada.
• Dolor espinal: anota el dolor espinal promedio que han experimentado la semana pasada.
• Dolor/hinchazón articular: los pacientes califican el grado de dolor e hinchazón en sus articulaciones la semana pasada.
• Ternura localizada: el dolor en los sitios donde se evalúa los tendones y ligamentos unidos a los huesos.
• Rigidez de la mañana: esto se divide en dos partes: duración y gravedad.

Cálculo de puntuación:

Los puntajes de los cinco aspectos anteriores se suman, lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 50. Este puntaje total se divide por 5 para obtener el puntaje final de Basdai, que varía de 0 a 10.

Cambio desde la línea de base en el puntaje de Basdai en la semana 12, semana 24, semana 52.

Dominios de evaluación (cada escala de 0 a 10, cuanto mayor sea el puntaje, más severo es el síntoma):

• Fatiga: se les pide a los pacientes que califiquen su nivel de fatiga la semana pasada.
• Dolor espinal: anota el dolor espinal promedio que han experimentado la semana pasada.
• Dolor/hinchazón articular: los pacientes califican el grado de dolor e hinchazón en sus articulaciones la semana pasada.
• Ternura localizada: el dolor en los sitios donde se evalúa los tendones y ligamentos unidos a los huesos.
• Rigidez de la mañana: esto se divide en dos partes: duración y gravedad.

Cálculo de puntuación:

Los puntajes de los cinco aspectos anteriores se suman, lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 50. Este puntaje total se divide por 5 para obtener el puntaje final de Basdai, que oscila entre

Cambio desde la línea de base en la puntuación BASFI. El BASFI evalúa la capacidad de un paciente para realizar 10 actividades diarias. Estos incluyen cosas como doblar para recoger un objeto del piso, entrar y salir de un automóvil y darse la vuelta en la cama.

Proceso de puntuación

• Cada actividad se califica en una escala de 0 a 10. Una puntuación de 0 significa que el paciente puede realizar la actividad sin ninguna dificultad, mientras que una puntuación de 10 indica que el paciente no puede hacer la actividad.
• Después de anotar cada actividad, se suman los puntajes. La suma varía de 0 a 100.
• Esta suma se divide por 10 para obtener el puntaje BASFI final, que varía de 0 a 10.

Cuanto menor sea la puntuación, menor es la actividad de la enfermedad.

Cambio desde la línea de base en la puntuación VAS. El método de puntuación VAS (escala analógica visual) es una herramienta de uso común para la evaluación cuantitativa en medicina que permite a los pacientes marcar directamente su grado percibido de cierto síntoma o condición en línea recta. Transforma los sentimientos subjetivos en valores numéricos objetivos para la cuantificación y la comparación.

Proceso de puntuación: se usa una línea recta de 10 cm, con el extremo izquierdo marcado como 0 que representa ningún síntoma o la mejor condición, y el extremo derecho marcado como 10 que representa el síntoma más grave o la peor condición.

El puntaje de entesitis de espondilitis anquilosante de Maastricht (MASES) se usa para evaluar la entesitis en pacientes con espondilitis anquilosante.

Sitios de evaluación: Mases evalúa 13 sitios de entesis, a saber, las primeras articulaciones costocondrales izquierda y derecha, las articulaciones costocondrales de la séptima parte izquierda y derecha, las espinas ilíacas superiores posteriores izquierdo y derecha, las espinas ilíacas superiores anteriores izquierda y derecha, el ilíaco Iliac izquierdo y derecho crestas, las inserciones proximales de los tendones de Aquiles izquierdo y derecho, y el quinto proceso espinoso lumbar.

Criterios de puntuación: la ausencia de dolor en el sitio de Entises se califica como 0, y la presencia de dolor se califica como 1. La puntuación total es la suma de los puntajes de todos los sitios, que van desde 0 a 13.

Cambio desde la línea de base en ASDAS-CRP. Componentes de la evaluación: 1) Evaluación global del paciente: los pacientes califican su actividad general de la enfermedad en la semana pasada en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, con 0 que no indica actividad de la enfermedad y 100 representan la actividad más grave.2) espinal Dolor: el paciente evalúa el dolor en la columna vertebral la semana pasada en un VAS de 0 a 100 mm, donde 0 significa que no hay dolor y 100 es el dolor más intenso.3) Dolor de espalda inflamatorio: se califica en función de una escala binaria, 0 sin dolor.4) C-reactivo Nivel de proteína.

Cálculo de la puntuación:

La puntuación ASDAS-CRP se calcula a través de una fórmula específica: ASDAS-CRP = 0.12 × PGA + 0.28 × Dolor espinal + 0.16 × IBP + 0.10 × LN (CRP + 1). El resultado del cálculo es la puntuación ASDAS-CRP, que se utiliza para clasificar el nivel de actividad de la enfermedad. En general, una puntuación de <1.3 indica enfermedad inactiva, 1.3 - 2.1 indica baja actividad de la enfermedad, 2.1 - 3.5 indica actividad de la enfermedad moderada y> 3.5 indica una alta actividad de la enfermedad.

Cambio desde la línea de base en ASDAS-ESR. Elementos de evaluación: 1) Evaluación global del paciente: similar a ASDAS -CRP, los pacientes califican su actividad general de la enfermedad en la última semana en una escala análoga visual (VAS) de 0 a 100 mm, con 0 que no hay actividad de la enfermedad y 100 siendo el nivel más alto de actividad.2) espinal Dolor: los pacientes evalúan su dolor espinal la semana pasada en un VAS de 0 a 100 mm, donde 0 no representa dolor y 100 es el peor dolor.3) Inflamatorio Dolor de espalda (IBP): se califica como 0 para no IBP y 1 para tener IBP.4) Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR): el valor de ESR en mm/h se usa como indicador clave.

Cálculo de puntaje: la fórmula para calcular ASDAS-ESR es: ASDAS-ESR = 0.12 × PGA + 0.28 × Dolor espinal + 0.16 × IBP + 0.08 × LN (ESR + 1). La puntuación calculada se usa para determinar el nivel de actividad de la enfermedad. Típicamente, una puntuación de <1.3 sugiere una enfermedad inactiva, 1.3 - 2.1 indica baja actividad de la enfermedad, 2.1 - 3.5 representa una actividad de enfermedad moderada y> 3.5 significa alta actividad de la enfermedad.

Cambio desde la línea de base en ASQOL. El cuestionario ASQOL consta de 19 preguntas que cubren varios aspectos, como el dolor, la función física, el estado mental y la vida social. Por ejemplo, preguntas sobre el impacto de la enfermedad en actividades diarias como vestirse, caminar y subir escaleras; Cómo la enfermedad afecta el estado de ánimo, el sueño y las relaciones con los demás.

Método de puntuación: cada pregunta se califica en una escala de 5 puntos, generalmente de 0 a 4, con 0 que no indica impacto en la calidad de vida y 4 que indican un impacto muy severo. Se resumen los puntajes de todas las preguntas. El puntaje total varía de 0 a 76. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más pobre.