Interleukin-17 (IL-17) inhibitor i kombination med tumor nekrose faktor α (TNFa) inhibitor til behandling af ankyloserende spondylitis

Andel af emner, der opnår ASAS 40 i uge 52. ASAS 40 er et responskriterium, der bruges til at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger hos patienter med ankyloserende spondylitis. Det måler procentdelen af ​​patienter, der opnår mindst 40% forbedring af sygdomsaktiviteten.

Nøglekomponenter i ASAS40:

• Patientens globale vurdering: Patientens samlede vurdering af sygdomsaktivitet
• Smerter: Vurdering af rygmarvsmerter.
• Funktion: målt ved badet ankyloserende spondylitis funktionelt indeks (BASFI).
• Betændelse: Baseret på sværhedsgraden og varigheden af ​​morgenstivhed.

Beregning:

En patient betragtes som en ASAS40-responder, hvis de opnår mindst en 40% forbedring eller en absolut forbedring på ≥2 enheder (på 0-10 skala) i mindst 3 ud af 4 domæner uden forværring i det resterende domæne.

1. Andel af emner, der opnår ASAS 40 i uge 104. ASAS 40 er et responskriterium, der bruges til at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger hos patienter med ankyloserende spondylitis. Det måler procentdelen af ​​patienter, der opnår mindst 40% forbedring af sygdomsaktiviteten.

Nøglekomponenter i ASAS40:

• Patientens globale vurdering: Patientens samlede vurdering af sygdomsaktivitet
• Smerter: Vurdering af rygmarvsmerter.
• Funktion: målt ved badet ankyloserende spondylitis funktionelt indeks (BASFI).
• Betændelse: Baseret på sværhedsgraden og varigheden af ​​morgenstivhed.

Beregning:

En patient betragtes som en ASAS40-responder, hvis de opnår mindst en 40% forbedring eller en absolut forbedring på ≥2 enheder (på 0-10 skala) i mindst 3 ud af 4 domæner uden forværring i det resterende domæne.

MSASSS er en metode, der bruges til at vurdere rygmarvsskader og funktion hos patienter med ankyloserende spondylitis.

Evalueringspunkterne inkluderer:

• Vertebral scoring: Det evaluerer morfologien for hver ryghvirvel fra T1 til L5. Hver ryghvirvel scores fra 0 til 3 baseret på tilstedeværelsen og graden af ​​kvadrering, erosioner og syndesmophytes. For eksempel betyder 0 normal ryghvirvel, og 3 indikerer alvorlige strukturelle ændringer.
• Intervertebral Disc -score: De intervertebrale diske mellem ryghvirvlerne vurderes også. Resultatet varierer fra 0 til 2, afhængigt af tilstedeværelsen og omfanget af indsnævring af diskpladsen og brodannende syndesmophytes.

Samlet scoreberegning: Resultaterne for alle ryghvirvler og intervertebrale diske opsummeres for at opnå MSASSS -samlede score. Jo højere score, jo mere alvorlig er rygmarvsskaden.

SPARCC -vurderingsmetoden er et værdifuldt værktøj inden for spondyloarthritis forskning og diagnose.

Vurderingselementerne inkluderer:

• Sacroiliac fælles vurdering: Det evaluerer Sacroiliac -leddene ved hjælp af magnetisk resonansafbildning (MRI). Evalueringen inkluderer aspekter såsom knoglemarvsødem, erosion og fedtinfiltration i sacroiliac -leddene. Hver funktion scores baseret på dens sværhedsgrad og omfang.
• Spinalvurdering: For rygsøjlen bruger SPARCC også MR til at vurdere betændelse. Det fokuserer på at detektere tegn som vertebral hjørnebetændelse (enthesitis) og diskitis. I lighed med den sacroiliac fælles vurdering scores specifikke træk i henhold til deres egenskaber.

Scoringssystem: Den samlede SPARCC -score opnås ved at opsummere scoringerne af forskellige poster. Højere score indikerer mere alvorlig betændelse og større sygdomsaktivitet.

Andel af emner, der opnår ASAS 40 i uge 12, uge ​​24, uge ​​52. ASAS 20 er et responskriterium, der bruges til at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger hos patienter med ankyloserende spondylitis. Det måler procentdelen af ​​patienter, der opnår mindst 20% forbedring af sygdomsaktiviteten.

Nøglekomponenter i ASAS20: -Patienten Global vurdering: Patientens samlede vurdering af sygdomsaktivitet -Pain: Vurdering af rygmarvsmerter. -Funktion: målt ved badet ankyloserende spondylitis funktionelt indeks (BASFI). -Inflammation: Baseret på sværhedsgraden og varigheden af ​​morgenstivhed.

Beregning: En patient betragtes som en ASAS20-responder, hvis de opnår mindst en 20% forbedring eller en absolut forbedring på ≥1 enheder (på 0-10 skala) i mindst 3 ud af 4 domæner, uden forværring i det resterende domæne .

Andel af emner, der opnår ASAS5/6 i uge 12, uge ​​24, uge ​​52. En patient betragtes som en ASAS5/6 -responder, hvis de opnår mindst 20% forbedring i mindst fem af de seks varer, der er nævnt nedenfor ：

• Patientens globale score: Patientens samlede smerteniveau vurderes ved den visuelle analoge score (VAS).
• Patientens natlige rygsmerter og generel rygsmerter VAS -score: Der lægges særlig vægt på tilstanden af ​​natlig rygsmerter.
• BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index): Evaluerer patientens evne til at udføre daglige aktiviteter, såsom at bære sokker, bøje over for at hente genstande osv.
• Inflammatorisk respons: Ved den gennemsnitlige score for inflammatoriske indikatorer og morgenstivhedstid i Basdai (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index).
• CRP (C-reaktivt protein): vurderer niveauet af inflammatoriske markører.
• Spinal bevægelsesområde: Ved at måle rygsøjlen af ​​rygsøjlen, såsom skoliose.

Andel af emner, der opnår Basdai 50 i uge 12, uge ​​24, uge ​​52. BASDAI50 er defineret som en patient, der har mindst 50% forbedring fra baseline i BASDAI -score i løbet af behandlingen.

Vurderingsdomæner (hver skala fra 0 til 10, jo højere score, jo mere alvorlig er symptomet):

• Træthed: Patienter bliver bedt om at bedømme deres træthedsniveau i den sidste uge.
• Spinalsmerter: Score den gennemsnitlige rygmarvsmerter, de har oplevet i den sidste uge.
• Fællesmerter/hævelse: Patienter vurderer graden af ​​smerte og hævelse i deres led i den sidste uge.
• Lokaliseret ømhed: Smerten på de steder, hvor sener og ledbånd fastgøres til knogler, evalueres.
• Morgenstivhed: Dette er opdelt i to dele: varighed og sværhedsgrad.

Scoringsberegning:

Resultaterne af de fem aspekter ovenfor tilføjes sammen, hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 50. Denne samlede score divideres derefter med 5 for at opnå den endelige BASDAI -score, der varierer fra 0 til 10.

Skift fra baseline i Basdai -score i uge 12, uge ​​24, uge ​​52.

Vurderingsdomæner (hver skala fra 0 til 10, jo højere score, jo mere alvorlig er symptomet):

• Træthed: Patienter bliver bedt om at bedømme deres træthedsniveau i den sidste uge.
• Spinalsmerter: Score den gennemsnitlige rygmarvsmerter, de har oplevet i den sidste uge.
• Fællesmerter/hævelse: Patienter vurderer graden af ​​smerte og hævelse i deres led i den sidste uge.
• Lokaliseret ømhed: Smerten på de steder, hvor sener og ledbånd fastgøres til knogler, evalueres.
• Morgenstivhed: Dette er opdelt i to dele: varighed og sværhedsgrad.

Scoringsberegning:

Resultaterne af de fem aspekter ovenfor tilføjes sammen, hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 50. Denne samlede score er derefter divideret med 5 for at opnå den sidste Basdai -score, der spænder fra

Skift fra baseline i BASFI -score. BASFI vurderer en patients evne til at udføre 10 daglige aktiviteter. Disse inkluderer ting som bøjning for at hente et objekt fra gulvet, komme ind og ud af en bil og dreje rundt i sengen.

Scoringsproces

• Hver aktivitet scores i en skala fra 0 til 10. En score på 0 betyder, at patienten kan udføre aktiviteten uden vanskeligheder, mens en score på 10 indikerer, at patienten er helt ude af stand til at udføre aktiviteten.
• Efter at have scoret hver aktivitet tilføjes scoringerne sammen. Summen varierer fra 0 til 100.
• Dette beløb divideres med 10 for at få den sidste BASFI -score, der varierer fra 0 til 10.

Jo lavere score, jo lavere er sygdomsaktiviteten.

Skift fra baseline i VAS -score. VAS (Visual Analogue Scale) scoringsmetode er et almindeligt anvendt værktøj til kvantitativ vurdering i medicin, der giver patienter mulighed for direkte at markere deres opfattede grad af et bestemt symptom eller tilstand på en lige linje. Det omdanner subjektive følelser til objektive numeriske værdier til kvantificering og sammenligning.

Scoringsproces: En 10 cm lige linje bruges, med den venstre ende markeret som 0, der ikke repræsenterer noget symptom eller den bedste tilstand, og den højre ende markeret som 10, der repræsenterer det mest alvorlige symptom eller den værste tilstand.

Maastricht ankyloserende spondylitis enthesitis score (MASES) bruges til at evaluere enthesitis hos patienter med ankyloserende spondylitis.

Evalueringssteder: Maserne vurderer 13 enthesis -steder, nemlig venstre og højre første kostokondrale led, venstre og højre syvende kostokondrale led, venstre og højre bageste overordnede iliac rygsøjler, venstre og højre forreste overordnede iliac rygsøjler, venstre og højre iliac Crests, de proximale indsættelser af venstre og højre Achilles sener og den femte lænde spinøs proces.

Scoringskriterier: Fravær af smerter på enthese -stedet scores som 0, og tilstedeværelsen af ​​smerter scores som 1. Den samlede score er summen af ​​scoringerne på alle steder, der spænder fra 0 til 13.

Ændring fra baseline i ASDAS-CRP. Vurderingskomponenter: 1) Patientens globale vurdering: Patienter vurderer deres samlede sygdomsaktivitet i den sidste uge på en 0 - 100 mm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen sygdomsaktivitet og 100 repræsenterer den mest alvorlige aktivitet.2) rygmarv Smerter: Patienten vurderer smerten i rygsøjlen i den sidste uge på en 0 - 100 mm VAS, hvor 0 betyder ingen smerte og 100 er den mest intense smerte.3) Inflammatoriske rygsmerter: Det scores baseret på en binær skala, 0 for ingen smerter.4) C-reaktiv Proteinniveau.

Beregning af scoringen:

ASDAS-CRP-score beregnes gennem en specifik formel: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × spinalsmerter + 0,16 × IBP + 0,10 × LN (CRP + 1). Resultatet af beregningen er ASDAS-CRP-score, der bruges til at klassificere sygdomsaktivitetsniveauet. Generelt indikerer en score på <1,3 inaktiv sygdom, 1,3 - 2,1 angiver aktivitet med lav sygdom, 2,1 - 3,5 indikerer moderat sygdomsaktivitet og> 3,5 indikerer aktivitet med høj sygdom.

Ændring fra baseline i ASDAS-ESR. Evalueringselementer: 1) Patient Global vurdering: Ligesom ASDAS -CRP, vurderer patienter deres samlede sygdomsaktivitet i den sidste uge på en 0 - 100 mm visuel analog skala (VAS), med 0, der betyder ingen sygdomsaktivitet og 100 er det højeste niveau af aktivitet.2) Spinal Smerter: Patienter vurderer deres rygmarvsmerter i den sidste uge på en 0 - 100 mm VAS, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 100 er den værste smerte.3) Inflammatorisk Rygsmerter (IBP): Det scores som 0 for ingen IBP og 1 for at have IBP.4) Erythrocytsedimentationshastighed (ESR): ESR -værdien i mm/h bruges som en nøgleindikator.

Resultatberegning: Formlen til beregning af ASDAS-ESR er: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × spinalsmerter + 0,16 × IBP + 0,08 × LN (ESR + 1). Den beregnede score bruges til at bestemme sygdomsaktivitetsniveauet. Typisk antyder en score på <1,3 inaktiv sygdom, 1,3 - 2,1 indikerer aktivitet med lav sygdom, 2,1 - 3,5 repræsenterer moderat sygdomsaktivitet, og> 3,5 betyder høj sygdomsaktivitet.

Skift fra baseline i Asqol. ASQOL -spørgeskemaet består af 19 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter såsom smerte, fysisk funktion, mental tilstand og socialt liv. For eksempel spørgsmål om virkningen af ​​sygdommen på daglige aktiviteter som påklædning, gåture og klatring af trapper; Hvordan sygdommen påvirker humør, søvn og forhold til andre.

Scoringsmetode: Hvert spørgsmål scores i en 5-punkts skala, normalt fra 0 til 4, med 0, der ikke indikerer nogen indflydelse på livskvaliteten og 4, der indikerer en meget alvorlig indflydelse. Resultaterne af alle spørgsmål opsummeres. Den samlede score varierer fra 0 til 76. En højere score indikerer en dårligere livskvalitet.