Interleukin-17 (IL-17) hemmer i kombinasjon med tumor nekrose faktor α (TNFa) hemmer for behandling av ankyloserende spondylitt

Andel forsøkspersoner som oppnår ASAS 40 i uke 52. ASAS 40 er et responskriterium som brukes til å evaluere effektiviteten av behandlinger hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Det måler prosentandelen av pasienter som oppnår minst 40% forbedring i sykdomsaktiviteten.

Nøkkelkomponenter i ASAS40:

• Pasient global vurdering: Pasientens samlede vurdering av sykdomsaktivitet
• Smerte: Vurdering av ryggmargsmerter.
• Funksjon: Målt ved Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
• Betennelse: Basert på alvorlighetsgraden og varigheten av morgenstivhet.

Beregning:

En pasient regnes som en ASAS40-responder hvis de oppnår minst en forbedring på 40% eller en absolutt forbedring av ≥2 enheter (på en 0-10 skala) i minst 3 av 4 domener, uten forverring i det gjenværende domenet.

1. Andel av forsøkspersoner som oppnår ASAS 40 i uke 104. ASAS 40 er et responskriterium som brukes til å evaluere effektiviteten av behandlinger hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Det måler prosentandelen av pasienter som oppnår minst 40% forbedring i sykdomsaktiviteten.

Nøkkelkomponenter i ASAS40:

• Pasient global vurdering: Pasientens samlede vurdering av sykdomsaktivitet
• Smerte: Vurdering av ryggsmerter.
• Funksjon: Målt ved Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
• Betennelse: Basert på alvorlighetsgraden og varigheten av morgenstivhet.

Beregning:

En pasient regnes som en ASAS40-responder hvis de oppnår minst en forbedring på 40% eller en absolutt forbedring av ≥2 enheter (på en 0-10 skala) i minst 3 av 4 domener, uten forverring i det gjenværende domenet.

MSASS -ene er en metode som brukes til å vurdere ryggskader og funksjon hos pasienter med ankyloserende spondylitt.

Vurderingselementene inkluderer:

• Virvel scoring: Den evaluerer morfologien til hver ryggvirvel fra T1 til L5. Hver ryggvirvel blir scoret fra 0 til 3 basert på tilstedeværelsen og graden av kvadrat, erosjoner og syndesmofytter. For eksempel betyr 0 normal ryggvirvel, og 3 indikerer alvorlige strukturelle endringer.
• Intervertebral skivscoring: Intervertebral -platene mellom ryggvirvlene blir også vurdert. Poengsummen varierer fra 0 til 2, avhengig av tilstedeværelsen og omfanget av skiveplassens innsnevring og brodannende syndesmofytter.

Total scoreberegning: Resultatene for alle ryggvirvler og mellomvirvelskiver oppsummeres for å oppnå MSASSs totale poengsum. Jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig ryggmarg.

SPARCC -vurderingsmetoden er et verdifullt verktøy innen spondyloartrittforskning og diagnose.

Vurderingselementene inkluderer:

• Sacroiliac Joint Assessment: Den evaluerer sacroiliac -leddene ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI). Vurderingen inkluderer aspekter som benmargsødem, erosjon og fettinfiltrasjon i sacroiliac -leddene. Hver funksjon blir scoret basert på alvorlighetsgraden og omfanget.
• Spinalvurdering: For ryggraden bruker SpARCC også MR for å vurdere betennelse. Det fokuserer på å oppdage tegn som vertebral hjørnebetennelse (enthesitt) og diskitt. I likhet med Sacroiliac Joint Assessment, blir spesifikke funksjoner scoret i henhold til deres egenskaper.

Scoringssystem: Den totale SPARCC -poengsum oppnås ved å oppsummere score på forskjellige varer. Høyere score indikerer mer alvorlig betennelse og større sykdomsaktivitet.

Andel fag som oppnår ASAS 40 i uke 12, uke 24, uke 52. ASAS 20 er et responskriterium som brukes til å evaluere effektiviteten av behandlinger hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Det måler prosentandelen av pasienter som oppnår minst 20% forbedring i sykdomsaktiviteten.

Nøkkelkomponenter i ASAS20: -Patient Global vurdering: Pasientens samlede vurdering av sykdomsaktivitet -Pain: Vurdering av ryggsmerter. -Funksjon: målt ved badekylosen spondylitt funksjonell indeks (BASFI). -Inflammasjon: Basert på alvorlighetsgraden og varigheten av morgenstivhet.

Beregning: En pasient regnes som en ASAS20-responder hvis de oppnår minst 20% forbedring eller en absolutt forbedring av ≥1 enheter (på 0-10 skala) i minst 3 av 4 domener, uten forverring i det gjenværende domenet .

Andel forsøkspersoner som oppnår ASAS5/6 i uke 12, uke 24, uke 52. En pasient regnes som en ASAS5/6 -responder hvis de oppnår minst 20% forbedring i minst fem av de seks elementene som er nevnt nedenfor ：

• Pasientens globale poengsum: Pasientens generelle smertenivå blir vurdert av Visual Analogue Score (VAS).
• Pasientens nattlige ryggsmerter og generelle ryggsmerter VAS -poengsum: Spesiell oppmerksomhet rettes mot tilstanden til nattlig ryggsmerter.
• BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index): Evaluerer pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter, for eksempel å bruke sokker, bøye seg for å hente gjenstander, etc.
• Inflammatorisk respons: Ved gjennomsnittlig poengsum for inflammatoriske indikatorer og morgenstivhetstid i BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Activity Index).
• CRP (C-reaktivt protein): vurderer nivået av inflammatoriske markører.
• Spinal bevegelsesområde: Ved å måle bevegelsesområdet for ryggraden, for eksempel skoliose.

Andel av forsøkspersoner som oppnår Basdai 50 i uke 12, uke 24, uke 52. BASDAI50 er definert som en pasient som har minst 50% forbedring fra baseline i Basdai -score i løpet av behandlingen.

Vurderingsdomener (hver skala fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig symptomet):

• Tretthet: Pasientene blir bedt om å vurdere utmattelsesnivået den siste uken.
• Spinal smerter: score de gjennomsnittlige ryggmargssmerter de har opplevd den siste uken.
• Felles smerter/hevelse: Pasienter vurderer graden av smerte og hevelse i leddene den siste uken.
• Lokalisert ømhet: smertene på stedene der sener og leddbånd fester seg til bein blir evaluert.
• Morgenstivhet: Dette er delt inn i to deler: Varighet og alvorlighetsgrad.

Scoringsberegning:

Resultatene til de fem aspektene ovenfor blir lagt sammen, noe som resulterer i en total score fra 0 til 50. Denne totale poengsummen blir deretter delt med 5 for å oppnå den endelige Basdai -poengsummen, som varierer fra 0 til 10.

Endre fra baseline i Basdai -poengsum i uke 12, uke 24, uke 52.

Vurderingsdomener (hver skala fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig symptomet):

• Tretthet: Pasientene blir bedt om å vurdere utmattelsesnivået den siste uken.
• Spinal smerter: score de gjennomsnittlige ryggmargssmerter de har opplevd den siste uken.
• Felles smerter/hevelse: Pasienter vurderer graden av smerte og hevelse i leddene den siste uken.
• Lokalisert ømhet: smertene på stedene der sener og leddbånd fester seg til bein blir evaluert.
• Morgenstivhet: Dette er delt inn i to deler: Varighet og alvorlighetsgrad.

Scoringsberegning:

Resultatene til de fem aspektene ovenfor blir lagt sammen, noe som resulterer i en total score fra 0 til 50. Denne totale poengsummen blir deretter delt med 5 for å oppnå den endelige Basdai -poengsummen, som spenner fra

Endre fra baseline i BASFI -poengsum. BASFI vurderer pasientens evne til å utføre 10 daglige aktiviteter. Disse inkluderer ting som å bøye for å hente en gjenstand fra gulvet, komme inn og ut av en bil og snu seg i sengen.

Scoringsprosess

• Hver aktivitet blir scoret på en skala fra 0 til 10. En score på 0 betyr at pasienten kan utføre aktiviteten uten problemer, mens en poengsum på 10 indikerer at pasienten helt ikke er i stand til å gjøre aktiviteten.
• Etter å ha scoret hver aktivitet, legges resultatene sammen. Summen varierer fra 0 til 100.
• Denne summen blir deretter delt med 10 for å få den endelige BASFI -poengsummen, som varierer fra 0 til 10.

Jo lavere poengsum, jo ​​lavere sykdomsaktivitet.

Endre fra baseline i VAS -poengsum. VAS (visuell analog skala) scoringmetode er et ofte brukt verktøy for kvantitativ vurdering i medisin som lar pasienter direkte markere deres opplevde grad av et visst symptom eller tilstand på en rett linje. Det forvandler subjektive følelser til objektive numeriske verdier for kvantifisering og sammenligning.

Scoringsprosess: En 10 cm rett linje brukes, med venstre ende merket som 0 som ikke representerer noe symptom eller den beste tilstanden, og høyre ende markert som 10 som representerer det alvorligste symptomet eller den verste tilstanden.

Maastricht -ankyloserende spondylitt entesitt score (MASES) brukes til å evaluere enthesitt hos pasienter med ankyloserende spondylitt.

Evalueringssteder: Masene vurderer 13 enthese -steder, nemlig venstre og høyre første kostokondrale ledd, venstre og høyre syvende kostokondrale ledd, venstre og høyre bakre overlegen iliac ryggrader, venstre og høyre fremre overlegen iliac ryggrader, venstre og høyre iliac Crests, de proksimale innsettingene av venstre og høyre achilles -sener, og den femte spinøse prosessen.

Scoringskriterier: Fravær av smerter på Enthesis -stedet blir scoret som 0, og tilstedeværelse av smerte blir scoret som 1. Den totale poengsummen er summen av score på alle nettsteder, fra 0 til 13.

Endre fra baseline i ASDAS-CRP. Vurderingskomponenter: 1) Pasient Global vurdering: Pasienter vurderer deres generelle sykdomsaktivitet den siste uken på en 0 - 100 mm visuell analog skala, med 0 som indikerer ingen sykdomsaktiviteter og 100 som representerer den mest alvorlige aktiviteten.2) Spinal Smerte: Pasienten vurderer smertene i ryggraden den siste uken på en 0 - 100 mm VAS, der 0 betyr ingen smerter og 100 er den mest intense smerten.3) Inflammatoriske ryggsmerter: Det blir scoret basert på en binær skala, 0 uten smerter.4) C-reaktiv Proteinnivå.

Beregning av poengsummen:

ASDAS-CRP-poengsum beregnes gjennom en spesifikk formel: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × ryggsmerter + 0,16 × Ibp + 0,10 × Ln (CRP + 1). Resultatet av beregningen er ASDAS-CRP-poengsum, som brukes til å klassifisere sykdomsaktivitetsnivået. Generelt indikerer en score på <1,3 inaktiv sykdom, 1,3 - 2,1 indikerer lav sykdomsaktivitet, 2,1 - 3,5 indikerer moderat sykdomsaktivitet, og> 3,5 indikerer høy sykdomsaktivitet.

Endre fra baseline i ASDAS-ESR. Vurderingselementer: 1) Pasient Global vurdering: I likhet med ASDAS -CRP vurderer pasienter deres generelle sykdomsaktivitet den siste uken på en 0 - 100 mm visuell analog skala (VAS), med 0 som betyr ingen sykdomsaktivitet og 100 er det høyeste nivået av aktivitet.2) Spinal Smerter: Pasienter vurderer ryggmargsmerter den siste uken på en 0 - 100 mm VAS, der 0 representerer ingen smerter og 100 er den verste smerten.3) Inflammatorisk Ryggsmerter (IBP): Det blir scoret som 0 for NO IBP og 1 for å ha IBP.4) Erythrocyt Sedimentation Rate (ESR): ESR -verdien i mm/t brukes som en nøkkelindikator.

SCORE Beregning: Formelen for beregning av ASDAS-ESR er: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × ryggsmerter + 0,16 × Ibp + 0,08 × Ln (ESR + 1). Den beregnede poengsummen brukes til å bestemme sykdomsaktivitetsnivået. Vanligvis antyder en score på <1,3 inaktiv sykdom, 1,3 - 2,1 indikerer lav sykdomsaktivitet, 2,1 - 3,5 representerer moderat sykdomsaktivitet, og> 3,5 betyr høy sykdomsaktivitet.

Endre fra baseline i ASQOL. ASQOL -spørreskjemaet består av 19 spørsmål som dekker ulike aspekter som smerte, fysisk funksjon, mental tilstand og det sosiale livet. For eksempel spørsmål om virkningen av sykdommen på daglige aktiviteter som dressing, turgåing og klatre trapper; Hvordan sykdommen påvirker humør, søvn og forhold til andre.

Scoringsmetode: Hvert spørsmål blir scoret på en 5-punkts skala, vanligvis fra 0 til 4, med 0 som indikerer ingen innvirkning på livskvaliteten og 4 som indikerer en veldig alvorlig innvirkning. Resultatene for alle spørsmålene oppsummeres. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 76. En høyere poengsum indikerer en dårligere livskvalitet.