Inibidor da interleucina-17 (IL-17) em combinação com o inibidor do fator de necrose tumoral α (TNFα) para o tratamento de espondilite anquilosante

Proporção de indivíduos que atingem asas 40 na semana 52. O ASAS 40 é um critério de resposta usado para avaliar a eficácia dos tratamentos em pacientes com espondilite anquilosante. Ele mede a porcentagem de pacientes que atingem pelo menos uma melhora de 40% na atividade da doença.

Componentes -chave do ASAS40:

• Avaliação global do paciente: avaliação geral do paciente sobre a atividade da doença
• Dor: Avaliação da dor na coluna vertebral.
• Função: Medida pelo Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI).
• Inflamação: com base na gravidade e duração da rigidez da manhã.

Cálculo:

Um paciente é considerado um respondedor ASAS40 se atingir pelo menos uma melhoria de 40% ou uma melhora absoluta de ≥2 unidades (em uma escala de 0 a 10) em pelo menos 3 dos 4 domínios, sem agravamento no domínio restante.

1. Proporção de indivíduos que atingem asas 40 na semana 104. O ASAS 40 é um critério de resposta usado para avaliar a eficácia dos tratamentos em pacientes com espondilite anquilosante. Ele mede a porcentagem de pacientes que atingem pelo menos uma melhora de 40% na atividade da doença.

Componentes -chave do ASAS40:

• Avaliação global do paciente: avaliação geral do paciente sobre a atividade da doença
• Dor: Avaliação da dor na coluna vertebral.
• Função: Medida pelo Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI).
• Inflamação: com base na gravidade e duração da rigidez da manhã.

Cálculo:

Um paciente é considerado um respondedor ASAS40 se atingir pelo menos uma melhoria de 40% ou uma melhora absoluta de ≥2 unidades (em uma escala de 0 a 10) em pelo menos 3 dos 4 domínios, sem agravamento no domínio restante.

O MSASSS é um método usado para avaliar danos e função da coluna vertebral em pacientes com espondilite anquilosante.

Os itens de avaliação incluem:

• Pontuação vertebral: avalia a morfologia de cada vértebra de T1 a L5. Cada vértebra é pontuada de 0 a 3 com base na presença e grau de quadrilha, erosões e sindmófitos. Por exemplo, 0 significa vértebra normal e 3 indica mudanças estruturais graves.
• Pontuação intervertebral do disco: os discos intervertebrais entre as vértebras também são avaliados. A pontuação varia de 0 a 2, dependendo da presença e extensão do estreitamento do espaço do disco e da ponte dos sindmófitos.

Cálculo da pontuação total: as pontuações de todas as vértebras e discos intervertebrais são resumidos para obter a pontuação total do MSASSS. Quanto maior a pontuação, mais grave os danos na coluna vertebral.

O método de avaliação da SPARCC é uma ferramenta valiosa no campo da pesquisa e diagnóstico de espondiloartrite.

Os itens de avaliação incluem:

• Avaliação da articulação sacroilíaca: Avalia as articulações sacroilíacas usando ressonância magnética (RM). A avaliação inclui aspectos como edema da medula óssea, erosão e infiltração gordurosa nas articulações sacroilíacas. Cada recurso é pontuado com base em sua gravidade e extensão.
• Avaliação da coluna vertebral: Para a coluna vertebral, o SPARCC também usa a ressonância magnética para avaliar a inflamação. Ele se concentra na detecção de sinais como inflamação de canto vertebral (Entersite) e discite. Semelhante à avaliação da articulação sacroilíaca, as características específicas são pontuadas de acordo com suas características.

Sistema de pontuação: a pontuação total do SPARCC é obtida resumindo as pontuações de itens diferentes. Pontuações mais altas indicam inflamação mais grave e maior atividade da doença.

Proporção de indivíduos que alcançam o ASAS 40 na semana 12, semana 24, semana 52. O ASAS 20 é um critério de resposta usado para avaliar a eficácia dos tratamentos em pacientes com espondilite anquilosante. Ele mede a porcentagem de pacientes que atingem pelo menos uma melhora de 20% na atividade da doença.

Componentes -chave do ASAS20: -Avaliação global do paciente: Avaliação geral do paciente sobre a atividade da doença -Pain: Avaliação da dor na coluna vertebral. -Função: medido pelo Índice funcional de espondilite anquilosante de banho (BASFI). -Inflamação: com base na gravidade e duração da rigidez da manhã.

Cálculo: Um paciente é considerado um respondedor ASAS20 se alcançar pelo menos uma melhoria de 20% ou uma melhora absoluta de ≥1 unidades (em uma escala de 0 a 10) em pelo menos 3 dos 4 domínios, com não agravando no domínio restante .

Proporção de indivíduos que atingem asas5/6 na semana 12, semana 24, semana 52. Um paciente é considerado um respondente ASAS5/6 se alcançar pelo menos uma melhoria de 20% em pelo menos cinco dos seis itens mencionados abaixo:

• Pontuação global do paciente: o nível geral de dor do paciente é avaliado pela pontuação visual analógica (VAS).
• Dor nas costas noturnas do paciente e pontuação geral da dor nas costas: atenção especial é dada à condição de dor nas costas noturna.
• BASFI (Índice funcional de espondilite anquilosante de banho): avalia a capacidade do paciente de realizar atividades diárias, como usar meias, curvando -se para pegar objetos, etc.
• Resposta inflamatória: pela pontuação média dos indicadores inflamatórios e tempo de rigidez da manhã em Basdai (Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante).
• CRP (proteína C-reativa): avalia o nível de marcadores inflamatórios.
• Arma de movimento na coluna vertebral: medindo a amplitude de movimento da coluna vertebral, como a escoliose.

Proporção de indivíduos que atingem Basdai 50 na semana 12, semana 24, semana 52. O BASDAI50 é definido como um paciente que tem pelo menos uma melhoria de 50% em relação à linha de base no escore de Basdai ao longo do tratamento.

Domínios de avaliação (cada escala de 0 a 10, quanto maior a pontuação, mais grave o sintoma):

• Fadiga: os pacientes devem avaliar seu nível de fadiga na semana passada.
• Dor da coluna vertebral: pontue a dor média da coluna vertebral que sofreu na semana passada.
• Dor das articulações/inchaço: os pacientes classificam o grau de dor e inchaço nas articulações na semana passada.
• Ternura localizada: a dor nos locais onde os tendões e ligamentos se prendem aos ossos são avaliados.
• Rigidez da manhã: isso é dividido em duas partes: duração e gravidade.

Cálculo de pontuação:

As pontuações dos cinco aspectos acima são adicionadas, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 50. Essa pontuação total é dividida por 5 para obter a pontuação final do Basdai, que varia de 0 a 10.

Mudança em relação à linha de base na pontuação de Basdai na semana 12, semana 24, semana 52.

Domínios de avaliação (cada escala de 0 a 10, quanto maior a pontuação, mais grave o sintoma):

• Fadiga: os pacientes devem avaliar seu nível de fadiga na semana passada.
• Dor da coluna vertebral: pontue a dor média da coluna vertebral que sofreu na semana passada.
• Dor das articulações/inchaço: os pacientes classificam o grau de dor e inchaço nas articulações na semana passada.
• Ternura localizada: a dor nos locais onde os tendões e ligamentos se prendem aos ossos é avaliada.
• Rigidez da manhã: isso é dividido em duas partes: duração e gravidade.

Cálculo de pontuação:

As pontuações dos cinco aspectos acima são adicionadas, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 50. Essa pontuação total é dividida por 5 para obter a pontuação final de Basdai, que varia de

Mudança da linha de base na pontuação do BASFI. O BASFI avalia a capacidade do paciente de realizar 10 atividades diárias. Isso inclui coisas como dobrar para pegar um objeto do chão, entrar e sair de um carro e se virar na cama.

Processo de pontuação

• Cada atividade é pontuada em uma escala de 0 a 10. Uma pontuação de 0 significa que o paciente pode realizar a atividade sem nenhuma dificuldade, enquanto uma pontuação de 10 indica que o paciente é completamente incapaz de fazer a atividade.
• Depois de marcar cada atividade, as pontuações são adicionadas. A soma varia de 0 a 100.
• Esta soma é dividida por 10 para obter a pontuação final do Basfi, que varia de 0 a 10.

Quanto menor a pontuação, menor a atividade da doença.

Mudança da linha de base na pontuação do VAS. O método de pontuação do VAS (Visual Analogy Scale) é uma ferramenta comumente usada para avaliação quantitativa na medicina que permite que os pacientes marquem diretamente seu grau percebido de um certo sintoma ou condição em uma linha reta. Transforma sentimentos subjetivos em valores numéricos objetivos para quantificação e comparação.

Processo de pontuação: uma linha reta de 10 cm é usada, com a extremidade esquerda marcada como 0 representando nenhum sintoma ou a melhor condição, e a extremidade direita marcada como 10 representando o sintoma mais grave ou a pior condição.

O escore de Entesite de Espondilite de Maastricht (MASEs) é usado para avaliar a e entresite em pacientes com espondilite anquilosante.

Locais de avaliação: Os Mases avaliam 13 locais de entusias, a saber, as juntas de costocondral esquerda e direita, as articulações da sétima costerofondral esquerda e direita, as espinhas ilíacas superiores posteriores esquerda e direita, as espinhas ilíacas superiores e direita e direita, a esquerda e a direita ilíacas Crestas, as inserções proximais dos tendões de Aquiles esquerdo e direito e o quinto processo espinhoso lombar.

Critérios de pontuação: a ausência de dor no local da entesis é pontuada como 0 e a presença de dor é pontuada como 1. A pontuação total é a soma das pontuações de todos os sites, variando de 0 a 13.

Mudança da linha de base no ASDAS-CRP. Componentes da avaliação: 1) Avaliação global do paciente: os pacientes avaliam sua atividade geral da doença na semana passada em uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, com 0 indicando nenhuma atividade da doença e 100 representando a atividade mais grave.2) espinhal Dor: o paciente avalia a dor na coluna vertebral na semana passada em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 significa dor e 100 é a dor mais intensa.3) Dor nas costas inflamatórias: é pontuada com base em uma escala binária, 0 sem dor.4) C-reativo Nível de proteína.

Cálculo da pontuação:

A pontuação do ASDAS-CRP é calculada através de uma fórmula específica: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × dor na coluna vertebral + 0,16 × IBP + 0,10 × ln (CRP + 1). O resultado do cálculo é a pontuação do ASDAS-CRP, usada para classificar o nível de atividade da doença. Geralmente, uma pontuação <1,3 indica doença inativa, 1,3 - 2,1 indica baixa atividade da doença, 2,1 - 3,5 indica atividade moderada da doença e> 3,5 indica alta atividade da doença.

Mudança da linha de base no ASDAS-ESR. Elementos de avaliação: 1) Avaliação global do paciente: semelhante ao ASDAS -CRP, os pacientes classificam sua atividade geral da doença na semana passada em uma escala visual analógica de 0 a 100 mm (VAS), com 0 significando nenhuma atividade de doença e 100 sendo o nível mais alto de atividade.2) espinhal Dor: os pacientes avaliam sua dor na coluna vertebral na semana passada em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 representa não dor e 100 é a pior dor.3) Inflamatório Dor nas costas (IBP): é pontuada como 0 para IBP e 1 por ter a taxa de sedimentação de eritrócitos IBP.4): o valor de ESR em mm/h é usado como um indicador -chave.

Cálculo da pontuação: A fórmula para o cálculo do ASDAS-ESR é: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × dor na coluna vertebral + 0,16 × IBP + 0,08 × ln (ESR + 1). A pontuação calculada é usada para determinar o nível de atividade da doença. Normalmente, uma pontuação <1,3 sugere doença inativa, 1,3 - 2,1 indica baixa atividade da doença, 2,1 - 3,5 representa atividade moderada da doença e> 3,5 significa alta atividade da doença.

Mudança da linha de base na ASQOL. O questionário de ASQOL consiste em 19 perguntas que abrangem vários aspectos, como dor, função física, estado mental e vida social. Por exemplo, perguntas sobre o impacto da doença em atividades diárias, como vestir, caminhar e subir escadas; Como a doença afeta o humor, o sono e o relacionamento com os outros.

Método de pontuação: Cada pergunta é pontuada em uma escala de 5 pontos, geralmente de 0 a 4, com 0 indicando nenhum impacto na qualidade de vida e 4 indicando um impacto muito grave. As pontuações de todas as perguntas são resumidas. A pontuação total varia de 0 a 76. Uma pontuação mais alta indica uma pior qualidade de vida.