Interleukin-17 (IL-17) -Hemmer in Kombination mit dem Inhibitor des Tumornekrosefaktors α (TNFα) zur Behandlung von Ankylosspondylitis

Anteil der Probanden, die ASAS 40 in Woche 52 erreichen. Asas 40 ist ein Reaktionskriterium, das zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungen bei Patienten mit Ankylosinus -Spondylitis verwendet wird. Es misst den Prozentsatz der Patienten, die eine Verbesserung der Krankheitsaktivität mindestens 40% erzielen.

Schlüsselkomponenten von ASAS40:

• Globale Bewertung des Patienten: Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität des Patienten durch den Patienten
• Schmerz: Bewertung von Wirbelsäulenschmerzen.
• Funktion: gemessen durch den Bad -Ankylosinus -Spondylitis -Funktionsindex (BASFI).
• Entzündung: Basierend auf der Schwere und Dauer der morgendlichen Steifheit.

Berechnung:

Ein Patient wird als ASAS40-Responder angesehen, wenn er in mindestens 3 von 4 Domänen mindestens eine Verbesserung von 40% oder eine absolute Verbesserung von ≥2 Einheiten (auf einer Skala von 0 bis 10) erzielt, wobei sich die verbleibenden Domäne nicht verschlechtert.

1. Anteil der Probanden, die ASAS 40 in Woche 104 erreichen. Asas 40 ist ein Reaktionskriterium, das zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungen bei Patienten mit Ankylosinus -Spondylitis verwendet wird. Es misst den Prozentsatz der Patienten, die eine Verbesserung der Krankheitsaktivität mindestens 40% erzielen.

Schlüsselkomponenten von ASAS40:

• Globale Bewertung der Patienten: Patientenbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
• Schmerz: Bewertung von Wirbelsäulenschmerzen.
• Funktion: gemessen durch den Bad -Ankylosinus -Spondylitis -Funktionsindex (BASFI).
• Entzündung: Basierend auf der Schwere und Dauer der morgendlichen Steifheit.

Berechnung:

Ein Patient wird als ASAS40-Responder angesehen, wenn er in mindestens 3 von 4 Domänen mindestens eine Verbesserung von 40% oder eine absolute Verbesserung von ≥2 Einheiten (auf einer Skala von 0 bis 10) erzielt, wobei sich die verbleibenden Domäne nicht verschlechtert.

Das MSASSS ist eine Methode zur Bewertung von Schäden und Funktionen von Wirbelsäulen bei Patienten mit Ankylosinus -Spondylitis.

Die Bewertungsgegenstände umfassen:

• Wirebralbewertung: Es bewertet die Morphologie jeder Wirbel von T1 bis L5. Jeder Wirbel wird von 0 bis 3 bewertet, basierend auf dem Vorhandensein und dem Grad der Quadrate, Erosionen und Syndesmophyten. Zum Beispiel bedeutet 0 normalen Wirbel und 3 zeigt schwerwiegende strukturelle Veränderungen an.
• Zwischenwirbelscheibenbewertung: Die Bandscheiben zwischen den Wirbeln werden ebenfalls bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 2, abhängig von der Anwesenheit und dem Ausmaß der Verengung und Überbrückung von Syndesmophyten des Scheibenraums.

Total Score -Berechnung: Die Bewertungen aller Wirbel und Bandscheiben zwischen Wirbeln und Bandscheiben werden summiert, um die Gesamtpunktzahl von MSASS zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender der Wirbelsäulenschaden.

Die SPARCC -Bewertungsmethode ist ein wertvolles Instrument im Bereich der Forschung und Diagnose von Spondyloarthritis.

Die Bewertungselemente umfassen:

• Bewertung der Ilacroiliac -Gelenke: Es bewertet die Iliosakralgelenke unter Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT). Die Bewertung umfasst Aspekte wie Knochenmarködeme, Erosion und Fettinfiltration in den Ilacroiliac -Gelenken. Jede Funktion wird nach Schweregrad und Ausmaß bewertet.
• Wirbelsäulenbewertung: Für die Wirbelsäule verwendet SPARCC auch die MRT, um Entzündungen zu bewerten. Es konzentriert sich auf die Erkennung von Anzeichen wie die Entzündung der Wirbelkundung (Enthetis) und Disziitis. Ähnlich wie bei der Sacroiliac -gemeinsamen Bewertung werden spezifische Merkmale nach ihren Merkmalen bewertet.

Bewertungssystem: Der Gesamtpunkt der SPARCC wird erhalten, indem die Punktzahlen verschiedener Elemente zusammengefasst werden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung und eine stärkere Krankheitsaktivität hin.

Anteil der Probanden, die ASAS 40 in Woche 12, Woche 24, Woche 52 erreichen. Asas 20 ist ein Reaktionskriterium, das zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungen bei Patienten mit Ankylosinus -Spondylitis verwendet wird. Es misst den Prozentsatz der Patienten, die mindestens 20% Verbesserung der Krankheitsaktivität erzielen.

Schlüsselkomponenten von ASAS20: -Patient Global Assessment: Gesamtbewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten -PAIN: Bewertung von Wirbelsäulenschmerzen. -Funktion: gemessen durch den Bad -Ankylosinus -Spondylitis -Funktionsindex (BASFI). -Inflammation: Basierend auf der Schwere und Dauer der Morgensteifigkeit.

Berechnung: Ein Patient wird als ASAS20-Responder angesehen, wenn er mindestens eine Verbesserung von 20% oder eine absolute Verbesserung von ≥ 1 Einheiten (auf einer Skala von 0 bis 10) in mindestens 3 von 4 Domänen erzielt, wobei sich die verbleibenden Domäne nicht verschlechtert .

Anteil der Probanden, die ASAS5/6 in Woche 12, Woche 24, Woche 52 erreichen. Ein Patient wird als ASAS5/6 -Responder angesehen, wenn er in mindestens fünf der sechs unten genannten Elemente mindestens 20% verbessert wird:

• Globale Punktzahl des Patienten: Der Gesamtschmerzniveau des Patienten wird durch den visuellen Analogon (VAS) bewertet.
• Nachtköpfige Rückenschmerzen und Rückenschmerzen des Patienten VAS Score: Besondere Aufmerksamkeit wird auf den Zustand der nachtaktiven Rückenschmerzen gelegt.
• BASFI (Bad -Ankylosing -Spondylitis -Funktionsindex): Bewertet die Fähigkeit des Patienten, tägliche Aktivitäten auszuführen, wie das Tragen von Socken, das Beugen, um Objekte aufzunehmen, usw.
• Entzündungsreaktion: Durch den mittleren Score von Entzündungsindikatoren und die morgendliche Steifigkeitszeit in Basdai (Bath Ankylosing Spondylitis -Krankheitsaktivitätsindex).
• CRP (C-reaktives Protein): Bewertet das Niveau der Entzündungsmarker.
• Wirbelsäulenbewegungsbereich: Durch Messung des Bewegungsbereichs der Wirbelsäule wie Skoliose.

Anteil der Probanden, die Basdai 50 in Woche 12, Woche 24, Woche 52 erreichen. Basdai50 ist definiert als ein Patient, der sich im Basdai -Score im Verlauf der Behandlung mindestens 50% gegenüber dem Ausgangswert verbessert.

Bewertungsdomänen (jede Skala von 0 bis 10, desto höher ist die Punktzahl, desto schwerwiegender ist das Symptom):

• Müdigkeit: Die Patienten werden in der vergangenen Woche gebeten, ihr Müdigkeitsniveau zu bewerten.
• Wirbelsäulenschmerzen: Bewerten Sie die durchschnittlichen Wirbelsäulenschmerzen, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben.
• Gelenkschmerzen/Schwellungen: Die Patienten bewerten den Grad der Schmerzen und Schwellungen in ihren Gelenken in der vergangenen Woche.
• Lokalisierte Empfindlichkeit: Der Schmerz an den Stellen, an denen Sehnen und Bänder an Knochen befestigen, werden bewertet.
• Morgensteifigkeit: Dies ist in zwei Teile unterteilt: Dauer und Schwere.

Bewertungsberechnung:

Die Punktzahlen der fünf oben genannten Aspekte werden zusammengefügt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 führt. Diese Gesamtpunktzahl wird dann durch 5 geteilt, um den endgültigen Basdai -Score zu erhalten, der von 0 bis 10 liegt.

Wechseln Sie von der Basis in Basdai in Woche 12, Woche 24, Woche 52.

Bewertungsdomänen (jede Skala von 0 bis 10, desto höher ist die Punktzahl, desto schwerwiegender ist das Symptom):

• Müdigkeit: Die Patienten werden in der vergangenen Woche gebeten, ihr Müdigkeitsniveau zu bewerten.
• Wirbelsäulenschmerzen: Bewerten Sie die durchschnittlichen Wirbelsäulenschmerzen, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben.
• Gelenkschmerzen/Schwellungen: Die Patienten bewerten den Grad der Schmerzen und Schwellungen in ihren Gelenken in der vergangenen Woche.
• Lokalisierte Empfindlichkeit: Der Schmerz an den Stellen, an denen Sehnen und Bänder an Knochen befestigen, werden bewertet.
• Morgensteifigkeit: Dies ist in zwei Teile unterteilt: Dauer und Schwere.

Bewertungsberechnung:

Die Punktzahlen der fünf oben genannten Aspekte werden zusammengefügt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 führt. Diese Gesamtpunktzahl wird dann durch 5 geteilt, um den endgültigen Basdai -Score zu erhalten, der von reicht von

Wechseln Sie von der Grundlinie im BASFI -Score. Der BASFI bewertet die Fähigkeit eines Patienten, 10 tägliche Aktivitäten auszuführen. Dazu gehören Dinge wie das Biegen, um ein Objekt vom Boden abzuholen, in ein Auto ein- und auszusteigen und sich im Bett zu drehen.

Bewertungsprozess

• Jede Aktivität wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass der Patient die Aktivität ohne Schwierigkeiten ausführen kann, während eine Punktzahl von 10 angibt, dass der Patient die Aktivität nicht in der Lage ist, die Aktivität auszuführen.
• Nach der Bewertung jeder Aktivität werden die Punktzahlen addiert. Die Summe reicht von 0 bis 100.
• Diese Summe wird dann durch 10 geteilt, um den endgültigen BASFI -Score zu erhalten, der von 0 bis 10 liegt.

Je niedriger die Punktzahl ist, desto niedriger ist die Krankheitsaktivität.

Wechseln Sie von der Grundlinie in VAS Score. Die VAS -Bewertungsmethode (visuelle Analogskala) ist ein häufig verwendetes Instrument zur quantitativen Bewertung in der Medizin, mit dem Patienten ihren wahrgenommenen Grad eines bestimmten Symptoms oder einer bestimmten Erkrankung auf einer geraden Linie direkt markieren können. Es verwandelt subjektive Gefühle in objektive numerische Werte zur Quantifizierung und zum Vergleich.

Bewertungsprozess: Es wird eine 10-cm-geraden Linie verwendet, wobei das linke Ende als 0 markiert ist, was kein Symptom oder die beste Erkrankung darstellt, und das rechte Ende als 10 markiert das schwerste Symptom oder die schlimmste Erkrankung.

Der Maastricht -Ankylosinus -Spondylitis -Enthetitis -Score (MASS) wird zur Bewertung der Enthesisitis bei Patienten mit Ankylosinus -Spondylitis verwendet.

Bewertungsstellen: Die MASS bewerten 13 Enthesisstellen, nämlich die linken und rechten ersten kostochondralen Gelenke, die linken und rechten siebten kostochondralen Gelenke, die linken und rechten hinteren oberen Iliakalstacheln, die linke und rechte vordere obere Iliakalstruktur, die linke und rechte ILIAKE Wappen, die proximalen Insertionen der linken und rechten Achillessehnen und der fünfte Lendenwirbelprozess.

Bewertungskriterien: Das Fehlen von Schmerzen an der Enthesisstelle wird mit 0 bewertet, und das Vorhandensein von Schmerzen wird als 1 bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Bewertungen aller Standorte im Bereich von 0 bis 13.

Wechseln Sie von der Grundlinie in ASDAS-CRP. Bewertungskomponenten: 1) Globale Bewertung des Patienten: Die Patienten bewerten ihre Gesamtkrankheitsaktivität in der vergangenen Woche auf einer visuellen Analogskala von 0 - 100 mm, wobei 0 keine Krankheitsaktivität und 100 die schwerste Aktivität darstellen.2) Wirbelsäule Schmerzen: Der Patient bewertet die Schmerzen in der Wirbelsäule in der vergangenen Woche auf einem VAS von 0 - 100 mm, wobei 0 kein Schmerz und 100 der intensivste Schmerz ist.3) Entzündliche Rückenschmerzen: Es wird auf der Grundlage einer binären Skala eingestellt, 0 für keine Schmerzen.4) C-Reaktiv Proteinspiegel.

Berechnung der Punktzahl:

Der ASDAS-CRP-Score wird durch eine spezifische Formel berechnet: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × Wirbelsäulenschmerzen + 0,16 × IBP + 0,10 × LN (CRP + 1). Das Ergebnis der Berechnung ist der ASDAS-CRP-Score, der zur Klassifizierung des Krankheitsaktivitätsniveaus verwendet wird. Im Allgemeinen zeigt ein Score von <1,3 eine inaktive Erkrankung an, 1,3 - 2,1, eine niedrige Krankheitsaktivität, 2,1 - 3,5 zeigt eine moderate Krankheitsaktivität an und> 3,5 zeigt eine hohe Krankheitsaktivität an.

Wechseln Sie von der Grundlinie in Asdas-ESR. Bewertungselemente: 1) Globale Bewertung des Patienten: Ähnlich wie bei ASDAS -CRP bewerten die Patienten ihre Gesamtkrankheitsaktivität in der vergangenen Woche auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm, wobei die Aktivität von 0 und 100 die höchste Ebene ist der Aktivität.2) Wirbelsäulen Schmerzen: Patienten beurteilen ihre Wirbelsäulenschmerzen in der vergangenen Woche auf einem VAS von 0 - 100 mm, wobei 0 keine Schmerzen darstellt und 100 die schlimmste Schmerzen sind.3) Entzündungsmittel Rückenschmerzen (IBP): Es wird als 0 für kein IBP und 1 für IBP.4) Erythrozyten -Sedimentationsrate (ESR) bewertet: Der ESR -Wert in mm/h wird als Schlüsselindikator verwendet.

Score-Berechnung: Die Formel zur Berechnung von ASDAS-ESR lautet: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × Wirbelsäulenschmerzen + 0,16 × IBP + 0,08 × LN (ESR + 1). Der berechnete Score wird verwendet, um das Krankheitsaktivitätsniveau zu bestimmen. Typischerweise deutet ein Score von <1,3 auf eine inaktive Erkrankung hin, 1,3 - 2,1 weist auf eine niedrige Krankheitsaktivität hin, 2,1 - 3,5 repräsentiert eine moderate Krankheitsaktivität, und> 3,5 bedeutet eine hohe Krankheitsaktivität.

Wechseln Sie von der Grundlinie in ASQOL. Der ASQOL -Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die verschiedene Aspekte wie Schmerz, körperliche Funktion, mentale Zustand und soziales Leben abdecken. Zum Beispiel Fragen zu den Auswirkungen der Krankheit auf tägliche Aktivitäten wie Ankleiden, Gehen und Klettern; Wie die Krankheit Stimmung, Schlaf und Beziehungen zu anderen beeinflusst.

Bewertungsmethode: Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala, normalerweise von 0 bis 4, bewertet, wobei 0 keine Auswirkungen auf die Lebensqualität und 4 anzeigt, was auf einen sehr schwerwiegenden Einfluss hinweist. Die Punktzahlen aller Fragen werden zusammengefasst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 76. Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Lebensqualität.