Ингибитор интерлейкина-17 (IL-17) в комбинации с ингибитором фактора некроза опухоли (TNFα) для лечения анкилозирующего спондилита

Доля субъектов, достигающих ASA 40 на 52 неделе. ASA 40 - это критерий ответа, используемый для оценки эффективности лечения у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Он измеряет процент пациентов, которые достигают по крайней мере 40% улучшения активности заболевания.

Ключевые компоненты ASAS40:

• Глобальная оценка пациента: общая оценка пациента активности заболевания
• Боль: оценка боли в позвоночнике.
• Функция: измерен функциональным индексом анкилозирующего спондилита (BASFI).
• Воспаление: на основе утренней тяжести жесткости и продолжительности.

Расчет:

Пациент считается респондентом ASAS40, если они достигают, по крайней мере, 40% улучшения или абсолютного улучшения ≥2 единиц (по шкале 0-10) как минимум в 3 из 4 доменов, без ухудшения в оставшемся домене.

1. Доля субъектов, достигающих ASA 40 на неделе 104. ASA 40 - это критерий ответа, используемый для оценки эффективности лечения у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Он измеряет процент пациентов, которые достигают по крайней мере 40% улучшения активности заболевания.

Ключевые компоненты ASAS40:

• Глобальная оценка пациента: общая оценка пациента активности заболевания
• Боль: оценка боли в позвоночнике.
• Функция: измерен функциональным индексом анкилозирующего спондилита (BASFI).
• Воспаление: на основе утренней тяжести жесткости и продолжительности.

Расчет:

Пациент считается респондентом ASAS40, если они достигают, по крайней мере, 40% улучшения или абсолютного улучшения ≥2 единиц (по шкале 0-10) как минимум в 3 из 4 доменов, без ухудшения в оставшемся домене.

MSASS - это метод, используемый для оценки повреждения позвоночника и функции у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Ставки оценки включают в себя:

• Оценка позвонка: он оценивает морфологию каждого позвонка от T1 до L5. Каждый позвонок оценивается от 0 до 3 на основе присутствия и степени квадрата, эрозий и синдизинофитов. Например, 0 означает нормальный позвонок, а 3 указывает на серьезные структурные изменения.
• Межпозвоночная оценка диска: межпозвоночные диски между позвонками также оцениваются. Оценка колеблется от 0 до 2, в зависимости от присутствия и степени сужения пространства дисков и соединения синдиитов.

Общий расчет баллов: оценки всех позвонков и межпозвоночных дисков суммируются, чтобы получить общий балл MSASS. Чем выше оценка, тем сильнее повреждение позвоночника.

Метод оценки SPARCC является ценным инструментом в области исследования и диагностики спондилоартрита.

Ставки оценки включают в себя:

• Оценка крестцово -подвздошного сустава: она оценивает крестцово -подвздошные суставы с использованием магнитно -резонансной томографии (МРТ). Оценка включает в себя такие аспекты, как отек костного мозга, эрозия и жирная инфильтрация в крестцовых суставах. Каждая функция оценивается в зависимости от его серьезности и масштабов.
• Оценка позвоночника: для позвоночника SPARCC также использует МРТ для оценки воспаления. Он фокусируется на обнаружении признаков, таких как воспаление в позвоночном углу (энтезит) и дискет. Подобно оценке крестцово -подвздошного сустава, специфические особенности оцениваются в соответствии с их характеристиками.

Система оценки: общий балл SPARCC получается путем суммирования баллов различных предметов. Более высокие оценки указывают на более тяжелое воспаление и большую активность заболевания.

Доля субъектов, достигающих ASA 40 на 12 -й неделе, неделя 24, неделя 52. ASA 20 - это критерий ответа, используемый для оценки эффективности лечения у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Он измеряет процент пациентов, которые достигают по крайней мере 20% улучшения активности заболевания.

Ключевые компоненты ASAS20: -Patient Глобальная оценка: общая оценка пациента активности заболевания -Пан: оценка боли в позвоночнике. -Функция: измерен функциональным индексом анкилозирующего спондилита (BASFI). -Наглуация: на основе утренней тяжести жесткости и продолжительности.

Расчет: пациент считается респондентом ASA20, если он достигает по крайней мере 20% улучшения или абсолютного улучшения ≥1 единиц (по шкале 0-10) как минимум в 3 из 4 доменов, без ухудшения в оставшемся домене Полем

Доля субъектов, достигающих ASAS5/6 на 12 неделе, неделя 24, неделя 52. Пациент считается респондентом ASAS5/6, если он достигнет как минимум 20% улучшения как минимум в пяти из шести пунктов, упомянутых ниже:

• Глобальный балл пациента: общий уровень боли пациента оценивается по визуальной аналоговой оценке (VAS).
• Ночная боль пациента и общая боль в спине. Оценка VAS: особое внимание уделяется состоянию ночной боли в спине.
• BASFI (Функциональный индекс в ванне Ankylasing Spondylitis): оценивает способность пациента выполнять повседневную деятельность, такие как ношение носков, наклонение, чтобы забрать предметы и т. Д.
• Воспалительный ответ: средним баллом воспалительных показателей и утренней жесткости в Басдае (ванн анкилозирующий индекс активности заболевания спондилита).
• CRP (C-реактивный белок): оценивает уровень маркеров воспаления.
• Диапазон позвоночника движения: измеряя диапазон движения позвоночника, такой как сколиоз.

Доля субъектов, достигающих Басдай 50, на 12 неделе, неделя 24, неделя 52. BASDAI50 определяется как пациент, у которого по крайней мере 50% улучшение по сравнению с исходным уровнем в басдаи в течение лечения.

Домены оценки (каждая шкала от 0 до 10, чем выше оценка, тем более тяжелый симптом):

• Усталость: пациентов просят оценить уровень усталости на прошлой неделе.
• Боль в позвоночнике: наберите среднюю боль в позвоночнике, которую они испытали на прошлой неделе.
• Боль в суставах/отеки: пациенты оценивают степень боли и набухания в своих суставах на прошлой неделе.
• Локализованная нежность: оценивается боль в местах, где сухожилия и связки прикрепляются к костям.
• Утренняя жесткость: это разделено на две части: продолжительность и тяжесть.

Расчет оценки:

Оценки из пяти вышеупомянутых аспектов составляются вместе, что приводит к общему количеству баллов в диапазоне от 0 до 50. Затем этот общий балл делится на 5, чтобы получить окончательный бассейский балл, который колеблется от 0 до 10.

Изменение с базового уровня в басдайском балле на 12 неделе, 24, неделя, 52 года.

Домены оценки (каждая шкала от 0 до 10, чем выше оценка, тем более тяжелый симптом):

• Усталость: пациентов просят оценить уровень усталости на прошлой неделе.
• Боль в позвоночнике: наберите среднюю боль в позвоночнике, которую они испытали на прошлой неделе.
• Боль в суставах/отеки: пациенты оценивают степень боли и набухания в своих суставах на прошлой неделе.
• Локализованная нежность: оценивается боль в местах, где сухожилия и связки прикрепляются к костям.
• Утренняя жесткость: это разделено на две части: продолжительность и тяжесть.

Расчет оценки:

Оценки из пяти вышеупомянутых аспектов составляются вместе, что приводит к общему количеству баллов в диапазоне от 0 до 50. Затем этот общий балл делится на 5, чтобы получить окончательный бассейский балл, который варьируется от

Изменение с базовой линии в базе. BASFI оценивает способность пациента выполнять 10 ежедневных мероприятий. К ним относятся такие вещи, как сгибание, чтобы забрать объект с пола, входить и выходить из машины, и поворот в постели.

Процесс оценки

• Каждое занятие оценивается по шкале от 0 до 10. Оценка 0 означает, что пациент может выполнять эту деятельность без каких -либо затруднений, в то время как оценка в 10 указывает на то, что пациент совершенно не может выполнять эту деятельность.
• После того, как он забил каждое занятие, баллы складываются вместе. Сумма колеблется от 0 до 100.
• Эта сумма затем делится на 10, чтобы получить окончательный балл BASFI, который колеблется от 0 до 10.

Чем ниже оценка, тем ниже активность заболевания.

Изменение с базового уровня в балле VAS. Метод оценки VAS (визуальная аналоговая шкала) является широко используемым инструментом для количественной оценки в медицине, который позволяет пациентам непосредственно отмечать свою предполагаемую степень определенного симптома или состояния на прямой линии. Он превращает субъективные чувства в объективные численные значения для количественной оценки и сравнения.

Процесс оценки: используется прямая линия 10 см, причем левый конец отмечен как 0, не представляющий никакого симптома или наилучшего состояния, а правый конец отмечен как 10, представляющий наиболее тяжелый симптом или худшее состояние.

Маастрихтный анкилозирующий спондилит Энтерозит (магические) используется для оценки энтезита у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Сайты оценки: Маса оценивает 13 мест энтезиса, а именно левое и правое первые костохондральные суставы, левые и правые седьмых костохондральных суставов, левый и правый верхний и правый верхний подвздошной кольцо, левый и правый передний верхний подвздошной колючки, левый и правый подвздошной подвздошной Гребни, проксимальные вставки левых и правых ахилловых сухожилий и пятый остистый поясничный процесс.

Критерии оценки: отсутствие боли в месте энзизирования оценивается как 0, а наличие боли оценивается как 1. Общий балл - это сумма баллов всех участков, в диапазоне от 0 до 13.

Изменение с базовой линии в Asdas-CRP. Компоненты оценки: 1) Глобальная оценка пациентов: пациенты оценивают свою общую активность заболевания в прошлой неделе по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, причем 0 не указывает на отсутствие активности заболевания и 100, представляющие наиболее тяжелую активность. 2) Спинал Боль: пациент оценивает боль в позвоночнике на прошлой неделе на 0 - 100 мм VAS, где 0 означает отсутствие боли, а 100 - самая интенсивная боль.3) Воспалительная боль в спине: оценивается на основе бинарной масштаба, 0 без боли.4) С-реактивного Уровень белка.

Расчет оценки:

Оценка ASDAS-CRP рассчитывается по определенной формуле: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × боль в позвоночнике + 0,16 × IBP + 0,10 × LN (CRP + 1). Результатом расчета является оценка ASDAS-CRP, которая используется для классификации уровня активности заболевания. Как правило, оценка <1,3 указывает на неактивное заболевание, 1,3 - 2,1 указывает на низкую активность заболевания, 2,1 - 3,5 указывает на умеренную активность заболевания, а> 3,5 указывает на высокую активность заболевания.

Изменение с базовой линии в Asdas-ESR. Элементы оценки: 1) Глобальная оценка пациентов: аналогично ASDAS -CRP, пациенты оценивают свою общую активность заболевания в прошлой неделе по визуальной аналоговой шкале 0 - 100 мм (VAS), причем 0 означает отсутствие активности заболевания, а 100 - самый высокий уровень активности.2) Спинал Боль: пациенты оценивают боль в позвоночнике на прошлой неделе на Vas 0 - 100 мм, где 0 не представляет боль, а 100 - худшая боль. 3) Воспалительное Боль в спине (IBP): она оценивается как 0 за IBP и 1 для IBP.4) Скорость седиментации эритроцитов (ESR): значение ESR в MM/H используется в качестве ключевого индикатора.

Расчет баллов: формула для расчета ASDAS-ESR: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × боль в позвоночнике + 0,16 × IBP + 0,08 × LN (ESR + 1). Расчетный балл используется для определения уровня активности заболевания. Как правило, оценка <1,3 предполагает неактивное заболевание, 1,3 - 2,1 указывает на низкую активность заболевания, 2,1 - 3,5 представляет собой умеренную активность заболевания, а> 3,5 означает высокую активность заболевания.

Изменение от базовой линии в Асколе. Анкета ASQOL состоит из 19 вопросов, охватывающих различные аспекты, такие как боль, физическая функция, психическое состояние и социальная жизнь. Например, вопросы о воздействии заболевания на повседневную деятельность, такие как одевание, ходьба и подъем по лестнице; Как болезнь влияет на настроение, сон и отношения с другими.

Метод оценки: каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале, обычно от 0 до 4, причем 0 не указывает на качество жизни и 4, что указывает на очень серьезное влияние. Стоимость всех вопросов суммируется. Общая оценка колеблется от 0 до 76. Более высокий балл указывает на худшее качество жизни.