Inhibitor interleukinu-17 (IL-17) v kombinaci s inhibitorem a (inhibitoru TNFa) nádorového nekrózy pro léčbu ankylozující spondylitidy

Podíl subjektů dosahujících ASAS 40 v 52. týdnu. ASAS 40 je kritérium odpovědi používané k vyhodnocení účinnosti léčby u pacientů s ankylozující spondylitidou. Měří procento pacientů, kteří dosáhnou alespoň 40% zlepšení aktivity onemocnění.

Klíčové komponenty ASAS40:

• Globální hodnocení pacienta: Celkové hodnocení aktivity nemoci pacienta
• Bolest: Hodnocení bolesti páteře.
• Funkce: Měřeno funkčním indexem spondylitidy ankylozující lázně (BASFI).
• Zánět: Na základě ranní závažnosti a trvání ranní tuhosti.

Výpočet:

Pacient je považován za respondent ASAS40, pokud dosáhne alespoň 40% zlepšení nebo absolutního zlepšení ≥2 jednotek (na stupnici 0-10) v nejméně 3 ze 4 domén, aniž by se v zbývající doméně zhoršilo.

1. podíl subjektů dosahujících ASAS 40 v týdnu 104. ASAS 40 je kritérium odpovědi používané k vyhodnocení účinnosti léčby u pacientů s ankylozující spondylitidou. Měří procento pacientů, kteří dosáhnou alespoň 40% zlepšení aktivity onemocnění.

Klíčové komponenty ASAS40:

• Globální hodnocení pacienta: Celkové hodnocení aktivity nemoci pacienta
• Bolest: Hodnocení bolesti páteře.
• Funkce: Měřeno funkčním indexem spondylitidy ankylozující lázně (BASFI).
• Zánět: Na základě ranní závažnosti a trvání ranní tuhosti.

Výpočet:

Pacient je považován za respondent ASAS40, pokud dosáhne alespoň 40% zlepšení nebo absolutního zlepšení ≥2 jednotek (na stupnici 0-10) v nejméně 3 ze 4 domén, aniž by se v zbývající doméně zhoršilo.

MSASSS je metoda používaná k posouzení poškození a funkce páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou.

Položky hodnocení zahrnují:

• Bodování obratlů: Vyhodnocuje morfologii každého obratle od T1 do L5. Každé obratle je hodnoceno od 0 do 3 na základě přítomnosti a stupně složení, eroze a syndesmofytů. Například 0 znamená normální obratle a 3 označuje závažné strukturální změny.
• Posouzení je také hodnocení meziobratlového kotouče: Posouzení jsou také meziobratlové disky mezi obratlemi. Skóre se pohybuje od 0 do 2, v závislosti na přítomnosti a rozsahu zúžení prostoru disku a přemostění syndesmofytů.

Celkový výpočet skóre: Skóre všech obratlů a meziobratlových disků jsou shrnuty, aby se získalo celkové skóre MSASSS. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je poškození páteře.

Metoda hodnocení SPARCC je cenným nástrojem v oblasti výzkumu a diagnostiky spondyloartrózy.

Položky hodnocení zahrnují:

• Hodnocení kloubů sakroiliaku: Vyhodnocuje sakroiliakální klouby pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI). Hodnocení zahrnuje aspekty, jako je edém kostní dřeně, eroze a infiltrace mastného kloubů. Každá funkce je hodnocena na základě své závažnosti a rozsahu.
• Posouzení páteře: Pro páteř používá SPARCC také MRI k posouzení zánětu. Zaměřuje se na detekci příznaků, jako je zánět obratlového rohu (entezitida) a discitida. Podobně jako u sakroiliakálního kloubu jsou specifické vlastnosti hodnoceny podle jejich charakteristik.

Systém bodování: Celkové skóre SPARCC se získá shrnutím skóre různých položek. Vyšší skóre naznačují závažnější zánět a větší aktivitu onemocnění.

Podíl subjektů dosahujících ASAS 40 ve 12. týdnu, 24. týdnu, 52 týdnů. ASAS 20 je kritérium odpovědi používané k vyhodnocení účinnosti léčby u pacientů s ankylozující spondylitidou. Měří procento pacientů, kteří dosáhnou alespoň 20% zlepšení aktivity onemocnění.

Klíčové složky ASAS20: -Patient globální hodnocení: Celkové hodnocení aktivity onemocnění pacienta -Pain: Posouzení bolesti páteře. -Funkce: Měřeno ankylozujícím ankylozujícím vanou funkční index (BASFI). -Intence: Na základě ranní závažnosti a trvání ranní tuhosti.

Výpočet: Pacient je považován za respondent ASAS20, pokud dosáhne alespoň 20% zlepšení nebo absolutního zlepšení ≥ 1 jednotek (na stupnici 0-10) v nejméně 3 ze 4 domén, bez zhoršení zbývající domény .

Podíl subjektů dosahujících ASAS5/6 ve 12. týdnu, 24. týdnu, 52. týdne. Pacient je považován za respondent ASAS5/6, pokud dosáhne alespoň 20% zlepšení nejméně pěti ze šesti níže uvedených položek ：

• Globální skóre pacienta: Celková úroveň bolesti pacienta je hodnocena vizuálním analogovým skóre (VAS).
• Noční bolest zad pacienta a celková bolest v zádech VAS skóre: Zvláštní pozornost je věnována stavu noční bolesti zad.
• BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Funkční index): Vyhodnocuje schopnost pacienta provádět každodenní činnosti, jako je nošení ponožek, ohýbání, aby vyzvedly předměty atd.
• Zánětlivá odpověď: Středním skóre zánětlivých ukazatelů a dobou ranní tuhosti v Basdai (index aktivity onemocnění spondylitidy spondylitidy v lázni).
• CRP (C-reaktivní protein): hodnotí úroveň zánětlivých markerů.
• Rozsah pohybu páteře: měřením rozsahu pohybu páteře, jako je skolióza.

Podíl subjektů dosahujících Basdai 50 ve 12. týdnu, 24. týden, 52. týdne. Basdai50 je definován jako pacient, který má alespoň 50% zlepšení od základní linie v Basdai skóre v průběhu léčby.

Hodnotící domény (každá stupnice od 0 do 10, čím vyšší je skóre, tím závažnější je příznak):

• Únava: Pacienti jsou žádáni, aby za poslední týden hodnotili úroveň únavy.
• Bolest páteře: skóre průměrné bolesti páteře, kterou zažili v minulém týdnu.
• Bolest/otok kloubů: Pacienti hodnotí stupeň bolesti a otoky v jejich kloubech v minulém týdnu.
• Lokalizovaná něha: Bolest na místech, kde se hodnotí šlachy a vazby připevněné k kostem.
• Ranní tuhost: Toto je rozděleno do dvou částí: doba a závažnost.

Výpočet bodování:

Skóre výše uvedených pěti aspektů se sčítají, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 50. Toto celkové skóre je poté rozděleno 5, aby se získalo konečné skóre Basdai, které se pohybuje od 0 do 10.

Změna ze základní linie v Basdai skóre ve 12. týdnu, 24. týdnu, 52 týdnů.

Hodnotící domény (každá stupnice od 0 do 10, čím vyšší je skóre, tím závažnější je příznak):

• Únava: Pacienti jsou žádáni, aby za poslední týden hodnotili úroveň únavy.
• Bolest páteře: skóre průměrné bolesti páteře, kterou zažili v minulém týdnu.
• Bolest/otok kloubů: Pacienti hodnotí stupeň bolesti a otoky v jejich kloubech v minulém týdnu.
• Lokalizovaná něha: Bolest na místech, kde se hodnotí šlachy a vazby připevněné k kostem.
• Ranní tuhost: Toto je rozděleno do dvou částí: doba a závažnost.

Výpočet bodování:

Skóre výše uvedených pěti aspektů se sčítají, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 50. Toto celkové skóre je poté rozděleno 5, aby se získalo konečné skóre Basdai, které se pohybuje

Změňte se z výchozí hodnoty v Basfi skóre. Basfi hodnotí schopnost pacienta provádět 10 denních činností. Patří mezi ně věci, jako je ohýbání, aby vyzvedly předmět z podlahy, vstoupení a ven z auta a otočení v posteli.

Proces bodování

• Každá aktivita je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Skóre 0 znamená, že pacient může provádět aktivitu bez problémů, zatímco skóre 10 naznačuje, že pacient není zcela schopen tuto aktivitu provést.
• Po skóre každé aktivity jsou skóre sčítány dohromady. Součet se pohybuje od 0 do 100.
• Tato částka je poté rozdělena 10, aby se získalo poslední skóre Basfi, které se pohybuje od 0 do 10.

Čím nižší je skóre, tím nižší aktivita onemocnění.

Změna z výchozí hodnoty ve skóre VAS. Metoda bodování VAS (Visual Analogue Scale) je běžně používaným nástrojem pro kvantitativní hodnocení v medicíně, který umožňuje pacientům přímo označit jejich vnímaný stupeň určitého příznaku nebo stavu na přímce. Proměňuje subjektivní pocity na objektivní numerické hodnoty pro kvantifikaci a srovnání.

Proces skóre: Používá se přímka 10 cm, přičemž levý konec je označen jako 0, který představuje žádný příznak nebo nejlepší stav, a pravý konec je označen jako 10 představující nejzávažnější příznak nebo nejhorší stav.

K vyhodnocení entezitidy u pacientů s ankylozující spondylitidou se používá skóre entezitidy maastricht ankylozující entézitidu spondylitidy (MASES).

Místa hodnocení: MASES hodnotí 13 míst pro entézu, jmenovitě levé a pravé první kostochondrální klouby, levé a pravé kostochondrální klouby, levé a pravé zadní nadřazené iliakální páteře, levé a pravé přední nadřazené iliakální páteře, levé a pravé iliaka Hřebeny, proximální inzerce levých a pravých Achillových šlach a pátý bederní spinovací proces.

Kritéria skóre: Absence bolesti v místě entézy je hodnocena jako 0 a přítomnost bolesti je hodnocena jako 1. Celkové skóre je součet skóre všech webů, od 0 do 13.

Změna z výchozí hodnoty v ASDAS-CRP. Složky hodnocení: 1) Globální hodnocení pacienta: Pacienti hodnotí svou celkovou aktivitu onemocnění v minulém týdnu na 0 - 100 mm vizuální analogové stupnici, přičemž 0 naznačuje žádnou aktivitu onemocnění a 100 představující nejzávažnější aktivitu.2) Spinal Bolest: Pacient hodnotí bolest v páteři v minulém týdnu na 0 - 100 mm VAS, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 nejintenzivnější bolest.3) Zánětlivá bolest zad: Je hodnocena na základě binárního měřítka, 0 bez bolesti.4) C-reaktivní Úroveň proteinu.

Výpočet skóre:

Skóre ASDAS-CRP se vypočítává prostřednictvím specifického vzorce: Asdas-Crp = 0,12 x PGA + 0,28 × Bolest míchy + 0,16 × IBP + 0,10 x LN (CRP + 1). Výsledkem výpočtu je skóre ASDAS-CRP, které se používá k klasifikaci úrovně aktivity onemocnění. Obecně skóre <1,3 ukazuje neaktivní onemocnění, 1,3 - 2,1 ukazuje nízkou aktivitu onemocnění, 2,1 - 3,5 naznačuje mírnou aktivitu onemocnění a> 3,5 ukazuje vysokou aktivitu onemocnění.

Změna z výchozí hodnoty v ASDAS-ESR. Hodnotící prvky: 1) Globální hodnocení pacienta: Podobně jako ASDAS -CRP hodnotí pacienti v minulém týdnu v minulém týdnu na 0 - 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS), přičemž 0 znamená, že žádná aktivita onemocnění a 100 není nejvyšší úroveň aktivity.2) Spinal Bolest: Pacienti hodnotí bolest páteře v minulém týdnu na 0 - 100 mm VAS, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 100 je nejhorší bolest.3) zánětlivé Bolest zad (IBP): Je hodnocena jako 0 za bez IBP a 1 za to, že má IBP.4) rychlost sedimentace erytrocytů (ESR): Hodnota ESR v MM/H se používá jako klíčový indikátor.

Výpočet skóre: Vzorec pro výpočet ASDAS-ESR je: asdas-esr = 0,12 x PGA + 0,28 × páteřní bolesti + 0,16 × IBP + 0,08 ° LN (ESR + 1). Vypočítané skóre se používá ke stanovení úrovně aktivity onemocnění. Obvykle skóre <1,3 naznačuje neaktivní onemocnění, 1,3 - 2,1 naznačuje nízkou aktivitu onemocnění, 2,1 - 3,5 představuje mírnou aktivitu onemocnění a> 3,5 znamená vysokou aktivitu onemocnění.

Změna z výchozí hodnoty v ASQOL. Dotazník ASQOL se skládá z 19 otázek, které se týkají různých aspektů, jako je bolest, fyzická funkce, duševní stav a společenský život. Například otázky týkající se dopadu nemoci na každodenní činnosti, jako je oblékání, chůze a horolezectví; Jak nemoc ovlivňuje náladu, spánek a vztahy s ostatními.

Metoda bodování: Každá otázka je hodnocena na 5-bodové stupnici, obvykle od 0 do 4, přičemž 0 naznačuje žádný dopad na kvalitu života a 4 naznačuje velmi závažný dopad. Shromažďování všech otázek se shrnuje. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 76. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.