Interleukine-17 (IL-17) -remmer in combinatie met tumornecrosefactor α (TNFa) -remmer voor de behandeling van spondylitis ankylosatie

Het aandeel onderwerpen dat ASAS 40 bereikt in week 52. ASAS 40 is een responscriterium dat wordt gebruikt om de effectiviteit van behandelingen te evalueren bij patiënten met spondylitis ankylosatie. Het meet het percentage patiënten dat ten minste 40% verbetering van de ziekteactiviteit bereikt.

Belangrijkste componenten van ASAS40:

• Globale beoordeling van de patiënt: de algehele beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit
• Pijn: beoordeling van spinale pijn.
• Functie: gemeten door de functionele index (BASFI) van het bad ankylopers.
• Ontsteking: op basis van de ernst en duur van de ochtendstijfheid.

Berekening:

Een patiënt wordt als een ASAS40-responder beschouwd als hij ten minste een verbetering van 40% of een absolute verbetering van ≥2 eenheden (op een schaal van 0-10) in ten minste 3 van de 4 domeinen bereiken, zonder verslechtering in het resterende domein.

1. Aandeel van de onderwerpen die ASAS 40 bereiken in week 104. ASAS 40 is een responscriterium dat wordt gebruikt om de effectiviteit van behandelingen te evalueren bij patiënten met spondylitis ankylosatie. Het meet het percentage patiënten dat ten minste 40% verbetering van de ziekteactiviteit bereikt.

Belangrijkste componenten van ASAS40:

• Globale beoordeling van de patiënt: de algehele beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit
• Pijn: beoordeling van spinale pijn.
• Functie: gemeten door de functionele index (BASFI) van het bad ankylopers.
• Ontsteking: op basis van de ernst en duur van de ochtendstijfheid.

Berekening:

Een patiënt wordt als een ASAS40-responder beschouwd als hij ten minste een verbetering van 40% of een absolute verbetering van ≥2 eenheden (op een schaal van 0-10) in ten minste 3 van de 4 domeinen bereiken, zonder verslechtering in het resterende domein.

De MSAsss is een methode die wordt gebruikt om spinale schade en functie bij patiënten met spondylitis ankylope -spondylitis te beoordelen.

De beoordelingsitems omvatten:

• Vertebrale scoren: het evalueert de morfologie van elke wervel van T1 tot L5. Elke wervel wordt gescoord van 0 naar 3 op basis van de aanwezigheid en mate van kwadraten, erosies en syndesmophytes. 0 betekent bijvoorbeeld normale wervel en 3 duidt op ernstige structurele veranderingen.
• Intervertebrale schijf scoren: de tussenwervelschijven tussen de wervels worden ook beoordeeld. De score varieert van 0 tot 2, afhankelijk van de aanwezigheid en omvang van schijfruimte vernauwing en overbruggende syndesmophytes.

Totale scoreberekening: de scores van alle wervels en tussenwervelschijven worden samengevat om de totale score van MSasss te verkrijgen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de wervelkolomschade.

De SPARCC -beoordelingsmethode is een waardevol hulpmiddel op het gebied van onderzoek en diagnose van spondyloartritis.

De beoordelingsitems omvatten:

• Sacroiliacale gewrichtsbeoordeling: het evalueert de sacro -iliacale gewrichten met behulp van magnetische resonantie -beeldvorming (MRI). De beoordeling omvat aspecten zoals beenmergoedeem, erosie en vetinfiltratie in de sacro -iliacale gewrichten. Elke functie wordt gescoord op basis van zijn ernst en omvang.
• Spinale beoordeling: voor de wervelkolom gebruikt SPARCC ook MRI om ontstekingen te beoordelen. Het richt zich op het detecteren van tekenen zoals wervelhoekontsteking (enthesitis) en discitis. Vergelijkbaar met de sacro -iliacale gewrichtsbeoordeling, worden specifieke kenmerken gescoord volgens hun kenmerken.

Scoresysteem: de totale SPARCC -score wordt verkregen door de scores van verschillende items samen te vatten. Hogere scores duiden op een meer ernstige ontsteking en grotere ziekteactiviteit.

Het aandeel onderwerpen dat ASAS 40 bereikt in week 12, week 24, week 52. ASAS 20 is een responscriterium dat wordt gebruikt om de effectiviteit van behandelingen te evalueren bij patiënten met spondylitis ankylosatie. Het meet het percentage patiënten dat ten minste 20% verbetering van de ziekteactiviteit bereikt.

Belangrijkste componenten van ASAS20: -Patiënt Globale beoordeling: de algehele beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit -Pain: beoordeling van spinale pijn. -Functie: gemeten door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). -Frammatie: op basis van de ernst en duur van de ochtendstijfheid.

Berekening: een patiënt wordt beschouwd als een ASAS20-responder als hij ten minste een verbetering van 20% of een absolute verbetering van ≥1 eenheden (op een schaal van 0-10) in ten minste 3 van de 4 domeinen bereiken, zonder verslechtering in het resterende domein .

Het aandeel onderwerpen dat ASAS5/6 bereikt in week 12, week 24, week 52. Een patiënt wordt als een ASAS5/6 -responder beschouwd als hij ten minste 20% verbetering bereikt in ten minste vijf van de zes hieronder genoemde items:

• De wereldwijde score van de patiënt: het totale pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld door de Visual Analoge Score (VAS).
• De nachtelijke rugpijn van de patiënt en de algehele rugpijn VAS -score: speciale aandacht wordt besteed aan de toestand van nachtelijke rugpijn.
• BASFI (Bad Ankylosing Spondylitis functionele index): evalueert het vermogen van de patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals het dragen van sokken, buigen om objecten op te pakken, enz.
• Ontstekingsreactie: door de gemiddelde score van inflammatoire indicatoren en ochtendstijfheidstijd in BASDAI (bad ankylopers spondylitis ziekteactiviteitsindex).
• CRP (C-reactief eiwit): beoordeelt het niveau van inflammatoire markers.
• Spinale bewegingsbereik: door het bewegingsbereik van de wervelkolom te meten, zoals scoliose.

Het aandeel onderwerpen dat Basdai 50 bereikt in week 12, week 24, week 52. BASDAI50 wordt gedefinieerd als een patiënt die ten minste een verbetering van 50% heeft ten opzichte van de basislijn in de Basdai -score tijdens de behandeling.

Beoordelingsdomeinen (elke schaal van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom):

• Vermoeidheid: patiënten worden gevraagd om hun vermoeidheidsniveau in de afgelopen week te beoordelen.
• Spinale pijn: scoor de gemiddelde spinale pijn die ze de afgelopen week hebben meegemaakt.
• Gewrichtspijn/zwelling: patiënten beoordelen de mate van pijn en zwelling in hun gewrichten in de afgelopen week.
• Gelokaliseerde tederheid: de pijn op de locaties waar pezen en ligamenten aan botten worden bevestigd, wordt geëvalueerd.
• Morgenstijfheid: dit is verdeeld in twee delen: duur en ernst.

Scoringsberekening:

De scores van de vijf bovenstaande aspecten zijn bij elkaar opgeteld, wat resulteert in een totale score variërend van 0 tot 50. Deze totale score wordt vervolgens gedeeld door 5 om de uiteindelijke BASDAI -score te behalen, die varieert van 0 tot 10.

Verandering van de basislijn in BASDAI -score in week 12, week 24, week 52.

Beoordelingsdomeinen (elke schaal van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom):

• Vermoeidheid: patiënten worden gevraagd om hun vermoeidheidsniveau in de afgelopen week te beoordelen.
• Spinale pijn: scoor de gemiddelde spinale pijn die ze de afgelopen week hebben meegemaakt.
• Gewrichtspijn/zwelling: patiënten beoordelen de mate van pijn en zwelling in hun gewrichten in de afgelopen week.
• Gelokaliseerde tederheid: de pijn op de locaties waar pezen en ligamenten aan botten worden bevestigd, wordt geëvalueerd.
• Morgenstijfheid: dit is verdeeld in twee delen: duur en ernst.

Scoringsberekening:

De scores van de vijf bovenstaande aspecten zijn bij elkaar opgeteld, wat resulteert in een totale score variërend van 0 tot 50. Deze totale score wordt vervolgens gedeeld door 5 om de uiteindelijke Basdai -score te behalen, die varieert van

Verander van de basislijn in BASFI -score. De BASFI beoordeelt het vermogen van een patiënt om 10 dagelijkse activiteiten uit te voeren. Deze omvatten dingen zoals buigen om een ​​object van de vloer op te halen, in en uit een auto te stappen en zich om te draaien in bed.

Scoreproces

• Elke activiteit wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10. Een score van 0 betekent dat de patiënt de activiteit zonder problemen kan uitvoeren, terwijl een score van 10 aangeeft dat de patiënt volledig niet in staat is om de activiteit te doen.
• Na het scoren van elke activiteit worden de scores bij elkaar opgeteld. De som varieert van 0 tot 100.
• Deze som wordt vervolgens gedeeld door 10 om de laatste BASFI -score te behalen, die varieert van 0 tot 10.

Hoe lager de score, hoe lager de ziekteactiviteit.

Verandering van de basislijn in VAS -score. De scoringsmethode van VAS (Visual Analogy Scale) is een veelgebruikt hulpmiddel voor kwantitatieve beoordeling in de geneeskunde waarmee patiënten direct hun waargenomen mate van een bepaald symptoom of aandoening op een rechte lijn kunnen markeren. Het transformeert subjectieve gevoelens in objectieve numerieke waarden voor kwantificering en vergelijking.

Scoreproces: een rechte lijn van 10 cm wordt gebruikt, waarbij het linkeruiteinde wordt gemarkeerd als 0 die geen symptoom of de beste aandoening vertegenwoordigt, en het rechteruiteinde gemarkeerd als 10 die het meest ernstige symptoom of de ergste aandoening vertegenwoordigen.

De maastricht ankylopers spondylitis enthesitescore (mases) wordt gebruikt om enthesitis te evalueren bij patiënten met spondylitis ankylosatie.

Evaluatieplaatsen: de mases beoordeelt 13 entheetites, namelijk de linker en rechter eerste costochondrale gewrichten, de linker en rechter zevende costochondrale gewrichten, de linker en rechter achterste superieure iliacale stekels, de linker en rechts voorste superieure iliacale stekels, de linker en rechter iliacie Crests, de proximale inserties van de linker- en rechter Achilles -pezen en het vijfde lumbale spinale proces.

Scorencriteria: afwezigheid van pijn op de enthousiaslocatie wordt gescoord als 0 en de aanwezigheid van pijn wordt gescoord als 1. De totale score is de som van de scores van alle sites, variërend van 0 tot 13.

Verander van de basislijn in ASDAS-CRP. Componenten van beoordeling: 1) Globale beoordeling van de patiënt: patiënten beoordelen hun algehele ziekteactiviteit in de afgelopen week op een 0 - 100 mm visuele analoge schaal, waarbij 0 geen ziekteactiviteit aangeeft en 100 de meest ernstige activiteit vertegenwoordigt.2) Spinale Pijn: de patiënt beoordeelt de pijn in de wervelkolom in de afgelopen week op een 0 - 100 mm vas, waarbij 0 geen pijn betekent en 100 de meest intense pijn is.3) Inflammatoire rugpijn: het wordt gescoord op basis van een binaire schaal, 0 zonder pijn.4) C-reactief Eiwitniveau.

Berekening van de score:

De ASDAS-CRP-score wordt berekend via een specifieke formule: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × Spinale pijn + 0,16 × IBP + 0,10 × Ln (CRP + 1). Het resultaat van de berekening is de ASDAS-CRP-score, die wordt gebruikt om het niveau van het ziekteactiviteit te classificeren. In het algemeen duidt een score van <1,3 inactieve ziekte aan, 1,3 - 2.1 duidt op lage ziekteactiviteit, 2.1 - 3,5 duidt op matige ziekteactiviteit en> 3,5 duidt op een hoge ziekteactiviteit.

Verander van de basislijn in ASDAS-ESR. Beoordelingselementen: 1) Globale beoordeling van de patiënt: vergelijkbaar met ASDAS -CRP, beoordeelt patiënten hun algehele ziekteactiviteit in de afgelopen week op een 0 - 100 mm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen ziekteactiviteit betekent en 100 het hoogste niveau zijn van activiteit.2) spinale Pijn: Patiënten beoordelen hun spinale pijn in de afgelopen week op een Vas van 0 - 100 mm, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 100 de ergste pijn is.3) Inflammatoire Terugpijn (IBP): het wordt gescoord als 0 voor geen IBP en 1 voor het hebben van IBP.4) Erytrocyten sedimentatiesnelheid (ESR): de ESR -waarde in mm/u wordt gebruikt als een sleutelindicator.

Scoreberekening: De formule voor het berekenen van ASDAS-ESR is: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × Spinale pijn + 0,16 × IBP + 0,08 × ln (ESR + 1). De berekende score wordt gebruikt om het niveau van het ziekteactiviteit te bepalen. Typisch, een score van <1,3 suggereert inactieve ziekte, 1,3 - 2.1 duidt op lage ziekteactiviteit, 2.1 - 3.5 vertegenwoordigt matige ziekteactiviteit en> 3,5 betekent hoge ziekteactiviteit.

Verander van de basislijn in ASQOL. De ASQOL -vragenlijst bestaat uit 19 vragen over verschillende aspecten zoals pijn, fysieke functie, mentale toestand en sociaal leven. Bijvoorbeeld vragen over de impact van de ziekte op dagelijkse activiteiten zoals aankleden, wandelen en trappen klimmen; Hoe de ziekte stemming, slaap en relaties met anderen beïnvloedt.

Scoremethode: elke vraag wordt gescoord op een 5-puntsschaal, meestal van 0 tot 4, waarbij 0 geen invloed op de kwaliteit van leven aangeeft en 4 een zeer ernstige impact aangeeft. De scores van alle vragen worden samengevat. De totale score varieert van 0 tot 76. Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.