Inibitore dell'interleuchina-17 (IL-17) in combinazione con inibitore del fattore di necrosi tumorale α (TNFα) per il trattamento della spondilitelite anchilosante

Proporzione di soggetti che raggiungono ASA 40 alla settimana 52. ASAS 40 è un criterio di risposta utilizzato per valutare l'efficacia dei trattamenti nei pazienti con spondilite anchilosante. Misura la percentuale di pazienti che ottengono almeno un miglioramento del 40% nell'attività della malattia.

Componenti chiave di ASAS40:

• Valutazione globale del paziente: valutazione complessiva del paziente sull'attività della malattia
• Dolore: valutazione del dolore alla colonna vertebrale.
• Funzione: misurata dall'indice funzionale della spondilite da anchilosante del bagno (BASFI).
• Infiammazione: in base alla gravità e alla durata della rigidità mattutina.

Calcolo:

Un paziente è considerato un risponditore ASAS40 se ottengono almeno un miglioramento del 40% o un miglioramento assoluto di ≥2 unità (su una scala 0-10) in almeno 3 domini su 4, senza peggioramento del dominio rimanente.

1. Proporzione di soggetti che raggiungono ASA 40 alla settimana 104. ASAS 40 è un criterio di risposta utilizzato per valutare l'efficacia dei trattamenti nei pazienti con spondilite anchilosante. Misura la percentuale di pazienti che ottengono almeno un miglioramento del 40% nell'attività della malattia.

Componenti chiave di ASAS40:

• Valutazione globale del paziente: valutazione complessiva del paziente sull'attività della malattia
• Dolore: valutazione del dolore alla colonna vertebrale.
• Funzione: misurata dall'indice funzionale della spondilite da anchilosante del bagno (BASFI).
• Infiammazione: in base alla gravità e alla durata della rigidità mattutina.

Calcolo:

Un paziente è considerato un risponditore ASAS40 se ottengono almeno un miglioramento del 40% o un miglioramento assoluto di ≥2 unità (su una scala 0-10) in almeno 3 domini su 4, senza peggioramento del dominio rimanente.

MSASSS è un metodo utilizzato per valutare il danno e la funzione spinale nei pazienti con spondilite anchilosante.

Gli elementi di valutazione includono:

• Punteggio vertebrale: valuta la morfologia di ciascuna vertebra da T1 a L5. Ogni vertebra è valutata da 0 a 3 in base alla presenza e al grado di quadratura, erosioni e sindesmofiti. Ad esempio, 0 indica una vertebra normale e 3 indica gravi cambiamenti strutturali.
• Vengono inoltre valutati il ​​punteggio del disco intervertebrale: vengono valutati i dischi intervertebrali tra le vertebre. Il punteggio varia da 0 a 2, a seconda della presenza e dell'estensione del restringimento dello spazio del disco e del ponte dei sindesmofiti.

Calcolo del punteggio totale: i punteggi di tutte le vertebre e i dischi intervertebrali sono riassunti per ottenere il punteggio totale MSASS. Maggiore è il punteggio, più grave è il danno spinale.

Il metodo di valutazione SPARCC è uno strumento prezioso nel campo della ricerca e della diagnosi spondiloartrite.

Gli elementi di valutazione includono:

• Valutazione dell'articolazione sacroiliaca: valuta le articolazioni sacroiliache usando la risonanza magnetica (MRI). La valutazione comprende aspetti come l'edema del midollo osseo, l'erosione e l'infiltrazione di grassi nelle articolazioni sacroiliac. Ogni funzione viene valutata in base alla sua gravità e estensione.
• Valutazione spinale: per la colonna vertebrale, SPARCC utilizza anche la risonanza magnetica per valutare l'infiammazione. Si concentra sul rilevamento di segni come l'infiammazione dell'angolo vertebrale (entesite) e la discite. Simile alla valutazione dell'articolazione sacroiliaca, le caratteristiche specifiche sono valutate in base alle loro caratteristiche.

Sistema di punteggio: il punteggio SPARCC totale si ottiene riassumendo i punteggi di diversi articoli. Punteggi più alti indicano un'infiammazione più grave e una maggiore attività della malattia.

Proporzione di soggetti che raggiungono ASA 40 alla settimana 12, settimana 24, settimana 52. ASAS 20 è un criterio di risposta utilizzato per valutare l'efficacia dei trattamenti nei pazienti con spondilite anchilosante. Misura la percentuale di pazienti che ottengono almeno un miglioramento del 20% nell'attività della malattia.

Componenti chiave di ASAS20: -Inspazi di vita globale: valutazione complessiva del paziente dell'attività della malattia -Valutazione del dolore alla colonna vertebrale. -Funzione: misurata dall'indice funzionale della spondilite da anchilosante del bagno (BASFI). -Infiammazione: in base alla gravità e alla durata della rigidità mattutina.

Calcolo: un paziente è considerato un risponditore ASAS20 se ottengono almeno un miglioramento del 20% o un miglioramento assoluto di ≥1 unità (su una scala 0-10) in almeno 3 domini su 4, senza peggioramento del dominio rimanente .

Proporzione di soggetti che raggiungono ASAS5/6 alla settimana 12, settimana 24, settimana 52. Un paziente è considerato un risponditore ASAS5/6 se ottengono almeno un miglioramento del 20% in almeno cinque dei sei articoli menzionati di seguito ：

• Punteggio globale del paziente: il livello di dolore complessivo del paziente è valutato dal punteggio analogico visivo (VAS).
• Dolori alla schiena notturna del paziente e punteggio complessivo della schiena VAS: viene prestata particolare attenzione alla condizione del mal di schiena notturna.
• BASFI (indice funzionale della spondilite da anchilosina del bagno): valuta la capacità del paziente di eseguire attività quotidiane, come indossare calze, piegarmi per raccogliere oggetti, ecc.
• Risposta infiammatoria: con il punteggio medio degli indicatori infiammatori e il tempo di rigidità mattutina in Basdai (indice di attività della malattia della spondilite da anchilosante del bagno).
• CRP (proteina C-reattiva): valuta il livello dei marcatori infiammatori.
• Gamma spinale di movimento: misurando l'intervallo di movimento della colonna vertebrale, come la scoliosi.

Proporzione di soggetti che raggiungono Basdai 50 alla settimana 12, settimana 24, settimana 52. Basdai50 è definito come un paziente che ha almeno un miglioramento del 50% rispetto al punteggio di base nel punteggio Basdai nel corso del trattamento.

I domini di valutazione (ogni scala da 0 a 10, maggiore è il punteggio, più grave è il sintomo):

• Affaticamento: ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di affaticamento nella scorsa settimana.
• Dolore spinale: segnare il dolore spinale medio che hanno provato nella scorsa settimana.
• Dolore/gonfiore articolare: i pazienti valutano il grado di dolore e gonfiore nelle articolazioni nella scorsa settimana.
• Tenerezza localizzata: viene valutato il dolore nei siti in cui tendini e legamenti si attaccano alle ossa.
• Rigidità mattutina: questo è diviso in due parti: durata e gravità.

Calcolo del punteggio:

I punteggi dei cinque aspetti sopra vengono sommati, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 50. Questo punteggio totale è quindi diviso per 5 per ottenere il punteggio finale Basdai, che varia da 0 a 10.

Modifica dal basale nel punteggio Basdai alla settimana 12, settimana 24, settimana 52.

I domini di valutazione (ogni scala da 0 a 10, maggiore è il punteggio, più grave è il sintomo):

• Affaticamento: ai pazienti viene chiesto di valutare il loro livello di affaticamento nella scorsa settimana.
• Dolore spinale: segnare il dolore spinale medio che hanno provato nella scorsa settimana.
• Dolore/gonfiore articolare: i pazienti valutano il grado di dolore e gonfiore nelle articolazioni nella scorsa settimana.
• Tenerezza localizzata: viene valutato il dolore nei siti in cui tendini e legamenti si attaccano alle ossa.
• Rigidità mattutina: questo è diviso in due parti: durata e gravità.

Calcolo del punteggio:

I punteggi dei cinque aspetti sopra vengono sommati, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 50. Questo punteggio totale è quindi diviso per 5 per ottenere il punteggio finale Basdai, da cui vanno

Modifica dal basale nel punteggio BASFI. Il BASFI valuta la capacità di un paziente di svolgere 10 attività quotidiane. Questi includono cose come piegarsi per raccogliere un oggetto dal pavimento, entrare e uscire da un'auto e girare a letto.

Processo di punteggio

• Ogni attività viene valutata su una scala da 0 a 10. Un punteggio di 0 significa che il paziente può svolgere l'attività senza alcuna difficoltà, mentre un punteggio di 10 indica che il paziente è completamente incapace di svolgere l'attività.
• Dopo aver segnato ogni attività, i punteggi vengono sommati insieme. La somma varia da 0 a 100.
• Questa somma è quindi divisa per 10 per ottenere il punteggio BASFI finale, che varia da 0 a 10.

Più basso è il punteggio, minore è l'attività della malattia.

Modifica dal basale nel punteggio VAS. Il metodo di punteggio VAS (Visual Analoges Scale) è uno strumento comunemente usato per la valutazione quantitativa in medicina che consente ai pazienti di contrassegnare direttamente il loro grado percepito di un determinato sintomo o condizione su una linea retta. Trasforma i sentimenti soggettivi in ​​valori numerici oggettivi per la quantificazione e il confronto.

Processo di punteggio: viene utilizzata una linea retta di 10 cm, con l'estremità sinistra contrassegnata come 0 che non rappresentano sintomi o le migliori condizioni e l'estremità destra contrassegnata come 10 che rappresentano il sintomo più grave o la condizione peggiore.

Il punteggio di entesite della spondilite anchilosante di maastricht (maschere) viene utilizzato per valutare l'ingettate nei pazienti con spondilite anchilosante.

Siti di valutazione: le masche valutano 13 siti di endesi, vale a dire le prime articolazioni costocondrali sinistro e destro, le giunture costocondrali a sinistra e destra, le spine iliache superiori a sinistra e destra, le spine iliache superiori anteriore e destra Cresta, gli inserimenti prossimali dei tendini di Achille sinistra e destra e il quinto processo spinoso lombare.

Criteri di punteggio: l'assenza di dolore nel sito di Estesi è valutata come 0 e la presenza di dolore è valutata come 1. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tutti i siti, che vanno da 0 a 13.

Cambia dal basale in ASDAS-CRP. Componenti di valutazione: 1) Valutazione globale del paziente: i pazienti valutano la loro attività complessiva della malattia nella scorsa settimana su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, con 0 che non indica l'attività della malattia e 100 che rappresentano l'attività più grave.2) Dolore: il paziente valuta il dolore alla colonna vertebrale nella scorsa settimana con un VAS 0-100 mm, dove 0 non significa dolore e 100 è il dolore più intenso.3) Mal di schiena infiammatoria: è valutato in base a una scala binaria, 0 per nessun dolore.4) C-reattivo Livello proteico.

Calcolo del punteggio:

Il punteggio ASDAS-CRP viene calcolato attraverso una formula specifica: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × Dolore spinale + 0,16 × IBP + 0,10 × Ln (CRP + 1). Il risultato del calcolo è il punteggio ASDAS-CRP, che viene utilizzato per classificare il livello di attività della malattia. Generalmente, un punteggio di <1,3 indica una malattia inattiva, 1,3 - 2,1 indica una bassa attività della malattia, 2,1 - 3,5 indica un'attività di malattia moderata e> 3,5 indica un'elevata attività della malattia.

Cambia dal basale in Asdas-ESR. Elementi di valutazione: 1) Valutazione globale del paziente: simile a ASDAS -CRP, i pazienti valutano la loro attività di malattia complessiva nella settimana passata su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm (VAS), con 0 che significa nessuna attività di malattia e 100 sono il livello più alto di attività.2) spinale Dolore: i pazienti valutano il loro dolore alla colonna vertebrale nella scorsa settimana con un VAS 0-100 mm, dove 0 non rappresenta dolore e 100 è il peggior dolore.3) infiammatorio Dolori alla schiena (IBP): è valutato come 0 per nessun IBP e 1 per avere IBP.4) Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR): il valore ESR in mm/h è usato come indicatore chiave.

Calcolo del punteggio: la formula per il calcolo dell'ASDAS-ESR è: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × dolore spinale + 0,16 × IBP + 0,08 × Ln (ESR + 1). Il punteggio calcolato viene utilizzato per determinare il livello di attività della malattia. Tipicamente, un punteggio di <1,3 suggerisce una malattia inattiva, 1,3 - 2,1 indica una bassa attività della malattia, 2,1 - 3,5 rappresenta un'attività di malattia moderata e> 3,5 significa un'elevata attività della malattia.

Cambia dal basale in ASQOL. Il questionario ASQOL consiste in 19 domande che coprono vari aspetti come il dolore, la funzione fisica, lo stato mentale e la vita sociale. Ad esempio, domande sull'impatto della malattia sulle attività quotidiane come vestirsi, camminare e salire le scale; Come la malattia influisce sull'umore, il sonno e le relazioni con gli altri.

Metodo di punteggio: ogni domanda viene valutata su una scala a 5 punti, di solito da 0 a 4, con 0 che indica alcun impatto sulla qualità della vita e 4 che indica un impatto molto grave. I punteggi di tutte le domande sono riassunti. Il punteggio totale varia da 0 a 76. Un punteggio più alto indica una qualità della vita più scarsa.