Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-17 (IL-17) -inhibiittori yhdessä kasvaimen nekroositekijän α (TNFa) estäjän kanssa ankyloivan spondyliitin hoidossa

lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Interleukiini-17-estäjän teho ja turvallisuus yhdessä kasvaimen nekroositekijän a-estäjän kanssa ankyloivan spondyliitin hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia adalimumabin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä secukinumabin kanssa ankyloivan spondyliitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pengjia Wu, Master
  • Puhelinnumero: 15085969933
  • Sähköposti: 1015066791@qq.com

Opiskelupaikat

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18 -vuotias mies tai nainen;
  2. diagnosoitu AS vuoden 1984 New Yorkin muokattujen kriteerien mukaan;
  3. Huono vaste vähintään kahden nsaaseen jälkeen (kumulatiivinen hoito ≥ 4 viikkoa) tai vasta -aiheuttaminen tai tulehdusterapian intoleranssi;
  4. Basdai -pistemäärä on ≥ 4 ja selkäkipu VAS -pisteet ≥ 4 lähtötasossa;
  5. Koehenkilöiden, joiden on otettava tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien COX-1 tai COX-2-estäjät) vakiintuneina hoidoina AS: lle, ja tulehduskipulääkkeiden tulisi olla vakaa annoksena vähintään 2 viikkoa (mukaan lukien) ennen seulontaa ja annoksen odotetaan olevan vakaa tutkimuksen aikana;
  6. Vapaaehtoinen hoito adalimumabilla ja secukinumabilla;
  7. Asianmukaiset ehkäisytoimenpiteet hedelmällisille ikäisille naisille;
  8. ilman muita reumaattisia sairauksia.
  9. Pystyy ymmärtämään tutkimusvaatimuksia, antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kokeiluprotokollamenettelyjä (mukaan lukien vaadittavat vierailut)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaat elintärkeät merkit, kooma, henkinen ja kognitiivinen heikentyminen;
  2. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ja muita vakavia kroonisia sairauksia;
  3. Raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  4. Pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana;
  5. Positiivinen testi seuraaville infektiomarkkereille: ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B, hepatiitti C, syfilis -vasta -aine;
  6. Potilaat, joilla on aktiivinen tai toistuva infektiohistoria; Aktiivisella tuberkuloosilla tai on aiemmin ollut aktiivista tuberkuloosia;
  7. Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association -luokka 3-4);
  8. Allerginen mihin tahansa adalimumabin (HS016) tai secukinumabin komponenteihin;
  9. Henkilöt, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen;
  10. Edellä mainitun lisäksi tutkija katsoi, että on olemassa muita syitä, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Koehenkilöitä käsiteltiin adalimumabilla (HS016) yhdessä secukinumabin kanssa
Koehenkilöitä käsiteltiin secukinumabilla 104 viikon ajan. Secukinumab: 150 mg , q8w , ihonalainen injektio.
Koehenkilöitä käsiteltiin adalimumabilla 104 viikon ajan. Adalimumabi: 40 mg , q4w , ihonalainen injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio Spondyloarthitis International Society 40 (ASAS 40)
Aikaikkuna: Viikko 52

ASAS 40: n saavuttajien osuus viikolla 52. ASAS 40 on vastekriteeri, jota käytetään arvioimaan hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on ankyloiva spondyliitti. Se mittaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat vähintään 40%: n parannuksen sairauden aktiivisuudessa.

ASAS40: n avainkomponentit:

  • Potilaan globaali arviointi: Potilaan yleinen arvio taudin aktiivisuudesta
  • Kipu: Selkärangan arviointi.
  • Toiminto: mitattu kylpy -ankyloiva spondyliitti funktionaalinen indeksi (BASFI).
  • Tulehdus: Perustuu aamujäykkyyden vakavuuteen ja kestoon.

Laskeminen:

Potilasta pidetään ASAS40-vastaajana, jos he saavuttavat vähintään 40%: n parannuksen tai absoluuttisen parannuksen ≥2 yksikköä (asteikolla 0-10) vähintään 3: ssa 4-alueesta, ilman että jäljellä olevalla alueella ei pahenemista.

Viikko 52
ASAS40
Aikaikkuna: viikko 104

1. Osuus henkilöistä, jotka saavuttavat ASAS 40: n viikolla 104. ASAS 40 on vastekriteeri, jota käytetään arvioimaan hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on ankyloiva spondyliitti. Se mittaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat vähintään 40%: n parannuksen sairauden aktiivisuudessa.

ASAS40: n avainkomponentit:

  • Potilaan globaali arviointi: Potilaan yleinen arvio taudin aktiivisuudesta
  • Kipu: Selkärangan arviointi.
  • Toiminto: mitattu kylpy -ankyloivalla spondyliittifunktionaalisella indeksillä (BASFI).
  • Tulehdus: Perustuu aamujäykkyyden vakavuuteen ja kestoon.

Laskeminen:

Potilasta pidetään ASAS40-vastaajana, jos he saavuttavat vähintään 40%: n parannuksen tai absoluuttisen parannuksen ≥2 yksikköä (asteikolla 0-10) vähintään 3: ssa 4-alueesta, ilman että jäljellä olevalla alueella ei pahenemista.

viikko 104
Modifioitu stoke -ankyloiva spondyliitti Selkärangan pistemäärä (MSASSS)
Aikaikkuna: viikko 104

MSASSS on menetelmä, jota käytetään selkärangan vaurioiden ja toiminnan arviointiin potilailla, joilla on ankyloiva spondyliitti.

Arviointikohteet sisältävät:

  • Selkärangan pisteytys: Se arvioi kunkin nikaman morfologian T1: stä L5: een. Jokainen nikama pisteytetään 0: sta 3: een neliöiden, eroosioiden ja syndesmofyyttien läsnäolon ja asteen perusteella. Esimerkiksi 0 tarkoittaa normaalia nikamaa ja 3 osoittaa vakavia rakenteellisia muutoksia.
  • Nikamalevyn pisteytys: Myös nikamien selkärankaiset levyt arvioidaan. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 2, riippuen levytilan kaventumisen ja siltojen syndesmofyyttien läsnäolosta ja laajuudesta.

Kokonaispistemäärä: Kaikkien nikamien ja nikamalevyjen pisteet summataan saamaan MSASSS: n kokonaispistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi selkärangan vaurio.

viikko 104
Spondyloartritis -tutkimuskonsortio Kanadassa (SPARCC)
Aikaikkuna: viikko 104

SPARCC -arviointimenetelmä on arvokas työkalu spondyloartriitin tutkimuksen ja diagnoosin alalla.

Arviointikohteet sisältävät:

  • Sacroiliac -nivelten arviointi: Se arvioi sacroiliac -nivelet magneettikuvaus (MRI) käyttämällä. Arviointi sisältää näkökohtia, kuten luuytimen turvotus, eroosio ja rasva -tunkeutuminen sacroiliac -nivelissä. Jokainen ominaisuus pisteytetään sen vakavuuden ja laajuuden perusteella.
  • Selkärangan arviointi: Selkärangan osalta SPARCC käyttää myös MRI: tä tulehduksen arviointiin. Se keskittyy havaitsemaan merkkejä, kuten selkärangan kulmatulehduksia (entesiitti) ja diskistetulehduksia. Samoin kuin sacroiliac -nivelten arviointi, erityispiirteet pisteytetään niiden ominaisuuksien mukaan.

Pisteytysjärjestelmä: SPARCC: n kokonaispistemäärä saadaan summaamalla eri esineiden pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tulehdusta ja suurempaa sairauden aktiivisuutta.

viikko 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spondyloarthitis International Society 20: n arviointi (ASAS20)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

ASAS 40: n saavuttajien osuus viikolla 12, viikolla 24, viikko 52. ASAS 20 on vastekriteeri, jota käytetään arvioimaan hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on ankyloiva spondyliitti. Se mittaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat vähintään 20%: n parannuksen sairauden aktiivisuudessa.

ASAS20: n tärkeimmät komponentit: -Paihan globaali arviointi: Potilaan kokonaisarviointi taudin aktiivisuudesta -Pain: Selkärangan arviointi. -Funktio: mitattu kylpy -ankyloivalla spondyliitin funktionaalisella indeksillä (BASFI). -Velmaatio: Perustuu aamujäykkyyden vakavuuteen ja kestoon.

Laskenta: Potilasta pidetään ASAS20-vastaajana, jos he saavuttavat vähintään 20%: n parannuksen tai absoluuttisen parannuksen ≥1 yksikköä (asteikolla 0-10) vähintään 3: ssa neljästä domeenista, ilman että jäljellä olevalla alueella ei pahentua .

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Spondyloarthitis International Society -yhdistyksen arviointi 5/6 (ASAS5/6)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

ASAS5/6: n saavuttavien henkilöiden osuus viikolla 12, viikolla 24, viikko 52. Potilasta pidetään ASAS5/6 -vastaajana, jos he saavuttavat vähintään 20%: n parannuksen vähintään viidessä kuudesta alla mainitusta kuudesta : :

  • Potilaan globaali pistemäärä: Potilaan yleinen kiputaso arvioidaan visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla.
  • Potilaan yöllinen selkäkipu ja yleinen selkäkipu VAS -pisteet: Erityistä huomiota kiinnitetään yötapauksen tilaan.
  • BASFI (kylpy -ankyloiva spondyliitti funktionaalinen indeksi): Arvioi potilaan kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten sukkien käyttäminen, taivuttaminen objektien hakemiseksi jne.
  • Tulehduksellinen vaste: Tulehduksellisten indikaattorien keskimääräisellä pisteellä ja aamujäykkyydellä Basdaiissa (kylpy -ankyloiva spondyliittitaudin aktiivisuusindeksi).
  • CRP (C-reaktiivinen proteiini): Arvioi tulehduksellisten markkerien tasoa.
  • Selkärangan liikealue: Mittaamalla selkärangan liikealue, kuten skolioosi.
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Arvio Ankyloiva Spondyliitis International Society Osittainen vapautumisessa (ASAS PR)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
ASAS PR: n saavuttavien henkilöiden osuus viikolla 12, viikolla 24, viikko 52 (absoluuttinen pistemäärä jokaiselle 4: n indikaattorista, jotka on tunnistettu ASAS 40 ≤ 2 yksikköä)
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Kylpy ankyloiva spondyliitisairausaktiivisuusindeksi (BASDAI) 50
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Basdai 50: n saavuttajien osuus viikolla 12, viikolla 24, viikko 52. Basdai50 on määritelty potilaaksi, jolla on vähintään 50% parannus lähtötasosta BASDAI -pisteissä hoidon aikana.

Arviointialueet (jokainen asteikko 0-10, mitä suurempi pistemäärä, sitä vakavampi oire):

  • Väsymys: Potilaita pyydetään arvioimaan väsymystasonsa viime viikolla.
  • Selkärangan kipu: Pisteet selkärangan keskimääräisen kivun, jonka he ovat kokeneet viime viikolla.
  • Nivelkipu/turvotus: Potilaat arvioivat kivun ja turvotuksen astetta nivelissä viime viikolla.
  • Paikallinen arkuus: Kipu paikoissa, joissa jänteitä ja nivelsiteitä kiinnittyvät luihin.
  • Aamun jäykkyys: Tämä on jaettu kahteen osaan: kesto ja vakavuus.

Pisteytyslaskelma:

Yllä olevien viiden näkökohdan pisteet lisätään yhteen, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0-50. Tämä kokonaispistemäärä jaetaan sitten 5: llä lopullisen Basdai -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 10.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Basdai
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Muutos lähtötasosta Basdai -pisteet viikolla 12, viikolla 24, viikko 52.

Arviointialueet (jokainen asteikko 0-10, mitä suurempi pistemäärä, sitä vakavampi oire):

  • Väsymys: Potilaita pyydetään arvioimaan väsymystasonsa viime viikolla.
  • Selkärangan kipu: Pisteet selkärangan keskimääräisen kivun, jonka he ovat kokeneet viime viikolla.
  • Nivelkipu/turvotus: Potilaat arvioivat kivun ja turvotuksen astetta nivelissä viime viikolla.
  • Paikallinen arkuus: Kipu paikoissa, joissa jänteitä ja nivelsiteitä kiinnittyvät luihin.
  • Aamun jäykkyys: Tämä on jaettu kahteen osaan: kesto ja vakavuus.

Pisteiden laskenta:

Yllä olevien viiden näkökohdan pisteet lisätään yhteen, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0-50. Tämä kokonaispistemäärä jaetaan sitten 5: llä lopullisen Basdai -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Kylpy ankyloiva spondyliitti funktionaalinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Vaihda lähtötasosta BASFI -pisteissä. BASFI arvioi potilaan kykyä suorittaa 10 päivittäistä toimintaa. Näihin kuuluvat esimerkiksi taivuttaminen poimia esine lattiasta, autosta pääsy ja ulos ja kääntyminen sängyssä.

Pisteytysprosessi

  • Jokainen aktiviteetti pisteytetään asteikolla 0 - 10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että potilas voi suorittaa toiminnan ilman vaikeuksia, kun taas pisteet 10 osoittaa, että potilas ei täysin pysty tekemään toimintaa.
  • Jokaisen toiminnan pisteytyksen jälkeen pisteet lisätään yhteen. Summa vaihtelee välillä 0 - 100.
  • Tämä summa jaetaan sitten 10: llä saadaksesi lopullisen BASFI -pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-10.

Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä pienempi taudin aktiivisuus.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Vaihda lähtötasosta VAS -pisteet. VAS (visuaalinen analoginen asteikko) pisteytysmenetelmä on yleisesti käytetty työkalu lääketieteen kvantitatiiviseen arviointiin, jonka avulla potilaat voivat merkitä suoraan tietyn oireen tai tilansa havaitun asteensa suoralla linjalla. Se muuttaa subjektiiviset tunteet objektiivisiksi numeerisiksi arvoiksi kvantifioimiseksi ja vertailuun.

Pisteytysprosessi: Käytetään 10 cm: n suoraviivaista, vasen pää merkitään 0: ksi, joka ei edusta mitään oireita tai parasta tilaa, ja oikea pää merkitään 10: ksi, joka edustaa vakavinta oireita tai pahinta tilaa.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Maastrichtin ankyloiva spondyyliitti -entesiitti -pisteet (Mases)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Maastricht -ankyloivaa spondyliitis -entesiittipistemäärää (MASES) käytetään arvioimaan entesitulehduksia potilailla, joilla on ankyloiva spondyliitti.

Arviointikohdat: Mases arvioi 13 insesi -kohtaa, nimittäin vasemman ja oikean ensimmäisen kustannuskondraalisen nivelen, vasemman ja oikean seitsemännen kustannuskondraalin nivelten, vasemman ja oikean takimmaisen ylemmän iliac -selkärangan, vasemman ja oikean etuosan ylemmän iliac -selkärangan, vasen ja oikea Iliac Crests, vasemman ja oikean Achilles -jänteiden proksimaaliset lisäykset ja viidennen lannerangan spinousprosessi.

Pistemääräkriteerit: Kivun puuttuminen Exises -kohdalla pisteytetään 0: ksi ja kivun läsnäolo pisteytetään 1: ksi. Kokonaispistemäärä on kaikkien sivustojen pistemäärien summa, välillä 0 - 13.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Tarjousyhdistelmä (TJC), turvonnut nivelluku (SJC)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Vaihda lähtötasosta 44 TJC: ssä ja 44 TJC: ssä
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Ankyloiva spondyliittitaudin aktiivisuuspiste, joka perustuu C-reaktiiviseen proteiiniin (ASDAS-CRP)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Vaihda lähtötasosta ASDAS-CRP: ssä. Arvioinnin komponentit: 1) Potilaan globaali arviointi: Potilaat arvioivat yleistä sairauden aktiivisuuttaan viime viikolla 0 - 100 mM visuaalisen analogisen asteikon kanssa, 0: lla ei ole taudin aktiivisuutta ja 100 edustaa vakavinta aktiivisuutta.2) Selkärangan Kipu: Potilas arvioi selkärangan kipua viime viikolla 0 - 100 mm VA: lla, missä 0 tarkoittaa kipua ja 100 on voimakkain kipu.3) Tulehduksellinen selkäkipu: Se on pisteytetty binaarisen asteikon perusteella, 0 ilman kipua.4) c-reaktiivinen Proteiinitaso.

Pistemäärän laskeminen:

ASDAS-CRP-pistemäärä lasketaan tietyn kaavan kautta: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 x selkärangan kipu + 0,16 × IBP + 0,10 × LN (CRP + 1). Laskelman tulos on ASDAS-CRP-pistemäärä, jota käytetään taudin aktiivisuustason luokitteluun. Yleensä pistemäärä <1,3 osoittaa inaktiivista sairautta, 1,3 - 2,1 osoittaa alhaisen sairauden aktiivisuuden, 2,1 - 3,5 osoittaa kohtalaista sairauden aktiivisuutta ja> 3,5 osoittaa korkean sairauden aktiivisuutta.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Ankyloiva spondyliittitaudin aktiivisuuspiste, joka perustuu punasolujen sedimentoitumisnopeuteen (ASDAS-ESR)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Vaihda lähtötasosta ASDAS-ESR: ssä. Arviointielementit: 1) Potilaan globaali arviointi: Samanlainen kuin ASDAS -CRP, potilaat arvioivat taudin kokonaisaktiivisuutta viime viikolla 0 - 100 mM visuaalisen analogisen asteikon (VAS), 0 merkitys ei taudin aktiivisuutta ja 100 korkeimman tason aktiivisuus.2) Selkäranka Kipu: Potilaat arvioivat selkärangan kipua viime viikolla 0 - 100 mm VAS: lla, missä 0 ei edustaa kipua ja 100 on pahin kipu.3) tulehduksellinen Selkäkipu (IBP): Se pisteytetään 0: ksi IBP: lle ja 1: lle IBP.4) punasolujen sedimentoitumisnopeus (ESR): ESR -arvoa MM/H: ssä käytetään avainindikaattorina.

Pistemäärä: ASDAS-ESR: n laskemiseksi kaava on: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × selkärangan kipu + 0,16 × IBP + 0,08 × LN (ESR + 1). Laskettua pistemäärää käytetään taudin aktiivisuustason määrittämiseen. Tyypillisesti pistemäärä <1,3 ehdottaa inaktiivista sairautta, 1,3 - 2,1 osoittaa alhaisen sairauden aktiivisuuden, 2,1 - 3,5 edustaa kohtalaista sairauden aktiivisuutta ja> 3,5 tarkoittaa korkeaa sairauden aktiivisuutta.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Ankyloiva spondyliitin elämänlaatu (Asqol)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

Vaihda asqolin lähtötasosta. ASQOL -kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat eri näkökohdat, kuten kipu, fyysinen toiminta, henkinen tila ja sosiaalinen elämä. Esimerkiksi kysymyksiä taudin vaikutuksista päivittäiseen toimintaan, kuten pukeutuminen, kävely ja portaiden kiipeily; Kuinka tauti vaikuttaa mielialaan, uneen ja suhteisiin muihin.

Pisteytysmenetelmä: Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla, yleensä 0-4, 0: lla ei ole vaikutusta elämänlaatuun ja 4 osoittaen erittäin vakavan vaikutuksen. Kaikkien kysymysten pisteet on tiivistetty. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 76. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman elämänlaadun.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Haittavaikutus (AE)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52 , viikko 104
Haittavaikutusten esiintyvyys
Viikko 12, viikko 24, viikko 52 , viikko 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiashun Zeng, Medical Doctor, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa