Inhibiteur de l'interleukine-17 (IL-17) en combinaison avec l'inhibiteur du facteur de nécrose tumorale α (TNFα) pour le traitement de la spondylite ankylosante

Proportion de sujets atteignant les ASA 40 à la semaine 52. L'ASAS 40 est un critère de réponse utilisé pour évaluer l'efficacité des traitements chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Il mesure le pourcentage de patients qui obtiennent une amélioration d'au moins 40% de l'activité de la maladie.

Composants clés d'ASAS40:

• Évaluation globale du patient: évaluation globale du patient de l'activité de la maladie
• Douleur: évaluation des douleurs vertébrales.
• Fonction: Mesuré par l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante du bain (BASFI).
• Inflammation: en fonction de la gravité et de la durée de la rigidité matinale.

Calcul:

Un patient est considéré comme un répondeur ASAS40 s'il atteint une amélioration au moins 40% ou une amélioration absolue de ≥ 2 unités (sur une échelle 0-10) dans au moins 3 domaines sur 4, sans empirement dans le domaine restant.

1. Proportion de sujets atteignant les ASA 40 à la semaine 104. L'ASAS 40 est un critère de réponse utilisé pour évaluer l'efficacité des traitements chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Il mesure le pourcentage de patients qui obtiennent une amélioration d'au moins 40% de l'activité de la maladie.

Composants clés d'ASAS40:

• Évaluation globale du patient: évaluation globale du patient de l'activité de la maladie
• Douleur: évaluation des douleurs vertébrales.
• Fonction: Mesuré par l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante du bain (BASFI).
• Inflammation: en fonction de la gravité et de la durée de la rigidité matinale.

Calcul:

Un patient est considéré comme un répondeur ASAS40 s'il atteint une amélioration au moins 40% ou une amélioration absolue de ≥ 2 unités (sur une échelle 0-10) dans au moins 3 domaines sur 4, sans empirement dans le domaine restant.

Le MSASSS est une méthode utilisée pour évaluer les dommages et fonctionnement de la colonne vertébrale chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Les éléments d'évaluation comprennent:

• Score vertébral: il évalue la morphologie de chaque vertèbre de T1 à L5. Chaque vertèbre est notée de 0 à 3 en fonction de la présence et du degré de carré, des érosions et des syndesmophytes. Par exemple, 0 signifie la vertèbre normale et 3 indique des changements structurels graves.
• Notation du disque intervertébral: les disques intervertébraux entre les vertèbres sont également évalués. Le score varie de 0 à 2, en fonction de la présence et de l'étendue du rétrécissement de l'espace disque et des syndesmophytes de pontage.

Calcul du score total: les scores de toutes les vertèbres et disques intervertébraux sont résumés pour obtenir le score total MSASSS. Plus le score est élevé, plus les dégâts de la colonne vertébrale sont graves.

La méthode d'évaluation SPARCC est un outil précieux dans le domaine de la recherche et du diagnostic de la spondyloarthrose.

Les éléments d'évaluation comprennent:

• Évaluation des articulations sacroiliaques: il évalue les articulations sacro-iliaques en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'évaluation comprend des aspects tels que l'œdème de la moelle osseuse, l'érosion et l'infiltration graisseuse dans les articulations sacro-iliaques. Chaque fonctionnalité est notée en fonction de sa gravité et de son étendue.
• Évaluation de la colonne vertébrale: Pour la colonne vertébrale, SPARCC utilise également l'IRM pour évaluer l'inflammation. Il se concentre sur la détection de signes comme l'inflammation du coin vertébral (enthésite) et la discite. Semblable à l'évaluation articulaire sacro-iliaque, des caractéristiques spécifiques sont notées en fonction de leurs caractéristiques.

Système de notation: Le score SPARCC total est obtenu en résumant les scores de différents éléments. Des scores plus élevés indiquent une inflammation plus grave et une plus grande activité de maladie.

Proportion de sujets atteignant les ASA 40 à la semaine 12, semaine 24, semaine 52. L'ASAS 20 est un critère de réponse utilisé pour évaluer l'efficacité des traitements chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Il mesure le pourcentage de patients qui obtiennent une amélioration d'au moins 20% de l'activité de la maladie.

Composantes clés de l'ASAS20: - Évaluation globale du patient: évaluation globale du patient de l'activité de la maladie -paine: évaluation des douleurs vertébrales. -Fonction: mesuré par l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante du bain (BASFI). -Inflammation: en fonction de la gravité et de la durée de la rigidité du matin.

Calcul: un patient est considéré comme un répondeur ASAS20 s'il atteint une amélioration d'au moins 20% ou une amélioration absolue de ≥1 unités (sur une échelle 0-10) dans au moins 3 domaines sur 4, sans empirement dans le domaine restant .

Proportion de sujets atteignant ASAS5 / 6 à la semaine 12, semaine 24, semaine 52. Un patient est considéré comme un répondeur ASAS5 / 6 s'il réalise au moins une amélioration de 20% dans au moins cinq des six éléments mentionnés ci-dessous:

• Score global du patient: le niveau de douleur global du patient est évalué par le score visuel analogique (EVA).
• Les maux de dos nocturne du patient et le score EVA de maux de dos global: une attention particulière est accordée à l'état des maux de dos nocturnes.
• BASFI (Bath Ankylosing Spondylart Index fonctionnel): Évalue la capacité du patient à effectuer des activités quotidiennes, telles que le port de chaussettes, se penchant pour ramasser des objets, etc.
• Réponse inflammatoire: par le score moyen des indicateurs inflammatoires et du temps de rigidité matinale à Basdai (indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante).
• CRP (protéine C-réactive): évalue le niveau des marqueurs inflammatoires.
• Échelle de mouvement vertébrale: en mesurant l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale, comme la scoliose.

Proportion de sujets atteignant Basdai 50 à la semaine 12, semaine 24, semaine 52. Basdai50 est défini comme un patient qui a au moins une amélioration de 50% par rapport à la ligne de base du score BASDAI au cours du traitement.

Domaines d'évaluation (chaque échelle de 0 à 10, plus le score est élevé, plus le symptôme est grave):

• Fatigue: les patients sont invités à évaluer leur niveau de fatigue au cours de la semaine dernière.
• Douleurs vertébrales: marquez les douleurs vertébrales moyennes qu'ils ont ressenties au cours de la semaine dernière.
• Douleurs / gonflements articulaires: les patients évaluent le degré de douleur et de gonflement dans leurs articulations la semaine dernière.
• Tendresse localisée: la douleur aux sites où les tendons et les ligaments s'attachent aux os sont évalués.
• Raideur matinale: Ceci est divisé en deux parties: durée et de la gravité.

Calcul de notation:

Les scores des cinq aspects ci-dessus sont additionnés, ce qui entraîne un score total allant de 0 à 50. Ce score total est ensuite divisé par 5 pour obtenir le score final de Basdai, qui varie de 0 à 10.

Changement par rapport à la ligne de base dans le score de Basdai à la semaine 12, semaine 24, semaine 52.

Domaines d'évaluation (chaque échelle de 0 à 10, plus le score est élevé, plus le symptôme est grave):

• Fatigue: les patients sont invités à évaluer leur niveau de fatigue au cours de la semaine dernière.
• Douleurs vertébrales: marquez les douleurs vertébrales moyennes qu'ils ont ressenties au cours de la semaine dernière.
• Douleurs / gonflements articulaires: les patients évaluent le degré de douleur et de gonflement dans leurs articulations la semaine dernière.
• Tendresse localisée: la douleur aux sites où les tendons et les ligaments s'attachent aux os sont évalués.
• Raideur matinale: Ceci est divisé en deux parties: durée et de la gravité.

Calcul de notation:

Les scores des cinq aspects ci-dessus sont additionnés, ce qui entraîne un score total allant de 0 à 50. Ce score total est ensuite divisé par 5 pour obtenir le score de Basdai final, qui va de

Changement par rapport à la référence dans le score BASFI. Le BASFI évalue la capacité d'un patient à effectuer 10 activités quotidiennes. Il s'agit notamment de choses comme se plier pour ramasser un objet du sol, entrer et sortir d'une voiture et se retourner au lit.

Processus de notation

• Chaque activité est notée sur une échelle de 0 à 10. Un score de 0 signifie que le patient peut effectuer l'activité sans aucune difficulté, tandis qu'un score de 10 indique que le patient est complètement incapable de faire l'activité.
• Après avoir marqué chaque activité, les scores sont ajoutés. La somme varie de 0 à 100.
• Cette somme est ensuite divisée par 10 pour obtenir le score BASFI final, qui varie de 0 à 10.

Plus le score est faible, plus l'activité de la maladie est faible.

Changement par rapport à la référence dans le score VAS. La méthode de notation EVA (Visual Analog Scale) est un outil couramment utilisé pour l'évaluation quantitative en médecine qui permet aux patients de marquer directement leur degré perçu d'un certain symptôme ou d'un certain état sur une ligne droite. Il transforme les sentiments subjectifs en valeurs numériques objectives pour la quantification et la comparaison.

Processus de notation: une ligne droite de 10 cm est utilisée, l'extrémité gauche marquée comme 0 ne représentant aucun symptôme ou la meilleure condition, et l'extrémité droite marquée comme 10 représentant le symptôme le plus grave ou la pire condition.

Le score d'enthélite de la spondyllite ankylosante du maastricht (MASES) est utilisé pour évaluer l'enthésite chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Sites d'évaluation: le MASES évalue 13 sites d'entrée, à savoir les premières articulations costochondes gauche et droite, les épines iliaques supérieures gauche et droite supérieure gauche et droite, les épines iliaques supérieures antérieures gauche et droite gauche et droite iliaque gauche et droite, gauche et droite iliaque gauche et droite iliaque gauche et droite CRESTS, les insertions proximales des tendons d'Achille gauche et droite, et le cinquième processus épineux lombaire.

Critères de notation: l'absence de douleur sur le site d'entrée est notée comme 0, et la présence de douleur est notée 1. Le score total est la somme des scores de tous les sites, allant de 0 à 13.

Changement par rapport à la ligne de base dans Asdas-CRP. Composantes de l'évaluation: 1) Évaluation globale du patient: Les patients évaluent leur activité globale de la maladie au cours de la semaine dernière sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, avec 0 indiquant aucune activité de la maladie et 100 représentant l'activité la plus grave.2) Spinal Douleur: Le patient évalue la douleur dans la colonne vertébrale au cours de la semaine dernière sur un EVA de 0 à 100 mm, où 0 signifie aucune douleur et 100 est la douleur la plus intense.3) Vaincu en dos inflammatoire: il est noté sur la base d'une échelle binaire, 0 pour aucune douleur.4) C-réactif Niveau protéique.

Calcul du score:

Le score ASDAS-CRP est calculé à travers une formule spécifique: Asdas-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × douleur vertébrale + 0,16 × IBP + 0,10 × LN (CRP + 1). Le résultat du calcul est le score ASDAS-CRP, qui est utilisé pour classer le niveau d'activité de la maladie. Généralement, un score <1,3 indique une maladie inactive, 1,3 - 2,1 indique une faible activité de maladie, 2,1 - 3,5 indique une activité de maladie modérée et> 3,5 indique une activité de maladie élevée.

Changement par rapport à la ligne de base dans Asdas-ESR. Éléments d'évaluation: 1) Évaluation globale du patient: Similaire à l'ASDAS-CRP, les patients évaluent leur activité globale de la maladie au cours de la semaine dernière sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (EVA), avec 0 signifiant aucune activité de maladie et 100 étant le plus haut niveau de l'activité.2) Spinal Douleur: les patients évaluent leur douleur vertébrale au cours de la semaine dernière sur un EVA de 0 à 100 mm, où 0 ne représente pas de douleur et 100 est la pire douleur.3) inflammatoire Douleur du dos (IBP): il est noté comme 0 pour non IBP et 1 pour avoir IBP.4) Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR): La valeur ESR en mm / h est utilisée comme indicateur clé.

Calcul du score: La formule pour calculer ASDAS-ESR est: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × douleur vertébrale + 0,16 × IBP + 0,08 × LN (ESR + 1). Le score calculé est utilisé pour déterminer le niveau d'activité de la maladie. En règle générale, un score <1,3 suggère une maladie inactive, 1,3 - 2,1 indique une faible activité de maladie, 2,1 - 3,5 représente une activité de maladie modérée et> 3,5 signifie une activité élevée de la maladie.

Changement par rapport à la ligne de base dans ASQOL. Le questionnaire ASQOL se compose de 19 questions couvrant divers aspects tels que la douleur, la fonction physique, l'état mental et la vie sociale. Par exemple, des questions sur l'impact de la maladie sur les activités quotidiennes telles que l'habillage, la marche et l'escalade des escaliers; Comment la maladie affecte l'humeur, le sommeil et les relations avec les autres.

Méthode de notation: Chaque question est notée sur une échelle de 5 points, généralement de 0 à 4, avec 0 indiquant aucun impact sur la qualité de vie et 4 indiquant un impact très grave. Les scores de toutes les questions sont résumés. Le score total varie de 0 à 76. Un score plus élevé indique une mauvaise qualité de vie.