Interleukin-17 (IL-17) hämmare i kombination med tumörnekrosfaktor a (TNFa) -inhibitor för behandling av ankyloserande spondylit

Andel försökspersoner som uppnår ASAS 40 vid vecka 52. ASAS 40 är ett svarskriterium som används för att utvärdera effektiviteten hos behandlingar hos patienter med ankyloserande spondylit. Den mäter andelen patienter som uppnår minst 40% förbättring av sjukdomsaktiviteten.

Nyckelkomponenter i ASAS40:

• Patient Global Assessment: Patientens övergripande bedömning av sjukdomsaktivitet
• Smärta: Bedömning av ryggmärta.
• Funktion: Mätt med Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
• Inflammation: Baserat på morgonstyvhetens svårighetsgrad och varaktighet.

Beräkning:

En patient betraktas som en ASAS40-responder om de uppnår minst 40% förbättring eller en absolut förbättring av ≥2 enheter (i en 0-10 skala) i minst 3 av 4 domäner, utan förvärrande i den återstående domänen.

1. Andel försökspersoner som uppnår ASAS 40 vid vecka 104. ASAS 40 är ett svarskriterium som används för att utvärdera effektiviteten hos behandlingar hos patienter med ankyloserande spondylit. Den mäter andelen patienter som uppnår minst 40% förbättring av sjukdomsaktiviteten.

Nyckelkomponenter i ASAS40:

• Patient Global Assessment: Patientens övergripande bedömning av sjukdomsaktivitet
• Smärta: Bedömning av ryggmärta.
• Funktion: Mätt med Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
• Inflammation: Baserat på morgonstyvhetens svårighetsgrad och varaktighet.

Beräkning:

En patient betraktas som en ASAS40-responder om de uppnår minst 40% förbättring eller en absolut förbättring av ≥2 enheter (i en 0-10 skala) i minst 3 av 4 domäner, utan förvärrande i den återstående domänen.

MSASS är en metod som används för att bedöma ryggmärgsskada och funktion hos patienter med ankyloserande spondylit.

Bedömningsobjekten inkluderar:

• Vertebral poäng: Den utvärderar morfologin för varje ryggrad från T1 till L5. Varje ryggrad görs från 0 till 3 baserat på närvaro och grad av kvadrat, erosioner och syndesmofyter. Till exempel betyder 0 normalt ryggrad, och 3 indikerar allvarliga strukturella förändringar.
• Intervertebral skivpoäng: Intervertebrala skivor mellan ryggraden bedöms också. Poängen sträcker sig från 0 till 2, beroende på närvaro och omfattningen av skivutrymme för smalning och överbryggande syndesmofyter.

Total poängberäkning: Poängen för alla ryggkotor och intervertebrala skivor sammanfattas för att få MSASS: s totala poäng. Ju högre poäng, desto allvarligare ryggraden.

SPARCC -bedömningsmetoden är ett värdefullt verktyg inom området spondyloartritforskning och diagnos.

Bedömningsobjekten inkluderar:

• Sacroiliac Joint Assessment: Den utvärderar sacroiliac -lederna med hjälp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Bedömningen inkluderar aspekter såsom benmärgsödem, erosion och fet infiltration i sacroiliac -lederna. Varje funktion görs baserat på dess svårighetsgrad och omfattning.
• Ryggradsbedömning: För ryggraden använder SPARCC också MRI för att bedöma inflammation. Det fokuserar på att upptäcka tecken som ryggradsuppflammation (entesit) och diskit. I likhet med den sacroiliac gemensamma bedömningen görs specifika funktioner enligt deras egenskaper.

Poängsystem: Den totala SPARCC -poängen erhålls genom att sammanfatta poängen för olika artiklar. Högre poäng indikerar allvarligare inflammation och större sjukdomsaktivitet.

Andel försökspersoner som uppnår ASAS 40 i vecka 12, vecka 24, vecka 52. ASAS 20 är ett svarskriterium som används för att utvärdera effektiviteten hos behandlingar hos patienter med ankyloserande spondylit. Den mäter andelen patienter som uppnår minst 20% förbättring av sjukdomsaktiviteten.

Nyckelkomponenter i ASAS20: -Patient Global Assessment: Patientens övergripande bedömning av sjukdomsaktivitet -Amla: Bedömning av ryggmärta. -Funktion: Mätt med Bath Ankyloserande spondylitfunktionsindex (BASFI). -Inflammation: Baserat på morgonstyvhetens svårighetsgrad och varaktighet.

Beräkning: En patient betraktas som en ASAS20-responder om de uppnår minst 20% förbättring eller en absolut förbättring av ≥1 enheter (på en 0-10 skala) i minst 3 av 4 domäner, utan förvärring i den återstående domänen .

Andel försökspersoner som uppnår ASAS5/6 vid vecka 12, vecka 24, vecka 52. En patient betraktas som en ASAS5/6 -responder om de uppnår minst 20% förbättring av minst fem av de sex artiklarna som nämns nedan ：

• Patientens globala poäng: Patientens totala smärtnivå bedöms av den visuella analoga poängen (VAS).
• Patientens nattliga ryggsmärta och övergripande ryggsmärta VAS -poäng: Särskild uppmärksamhet ägnas åt tillståndet för nattlig ryggsmärta.
• BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index): Utvärderar patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter, till exempel att bära strumpor, böjas för att plocka upp föremål etc.
• Inflammatoriskt svar: genom medelvärdet för inflammatoriska indikatorer och morgonstyvhetstid i Basdai (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index).
• CRP (C-reaktivt protein): bedömer nivån på inflammatoriska markörer.
• Ryggradsintervall: Genom att mäta rörelsesområdet, såsom skolios.

Andel ämnen som uppnår Basdai 50 vid vecka 12, vecka 24, vecka 52. Basdai50 definieras som en patient som har minst 50% förbättring från baslinjen i Basdai -poäng under behandlingen.

Bedömningsdomäner (varje skala från 0 till 10, ju högre poäng, desto allvarligare symptomet):

• Trötthet: Patienter uppmanas att betygsätta sin trötthetsnivå under den senaste veckan.
• Ryggmärta: Betyg på den genomsnittliga ryggmärgen de har upplevt under den senaste veckan.
• Gemensam smärta/svullnad: Patienter betygsätter graden av smärta och svullnad i lederna under den senaste veckan.
• Lokaliserad ömhet: Smärtan på de platser där senor och ligament fästs vid benen utvärderas.
• Morgonstyvhet: Detta är uppdelat i två delar: varaktighet och svårighetsgrad.

Poängberäkning:

Poängen för de fem aspekterna ovan läggs till tillsammans, vilket resulterar i en total poäng från 0 till 50. Denna totala poäng delas sedan med 5 för att få den slutliga BASDAI -poängen, som sträcker sig från 0 till 10.

Ändra från baslinjen i Basdai -poäng vid vecka 12, vecka 24, vecka 52.

Bedömningsdomäner (varje skala från 0 till 10, ju högre poäng, desto allvarligare symptomet):

• Trötthet: Patienter uppmanas att betygsätta sin trötthetsnivå under den senaste veckan.
• Ryggmärta: Betyg på den genomsnittliga ryggmärgen de har upplevt under den senaste veckan.
• Gemensam smärta/svullnad: Patienter betygsätter graden av smärta och svullnad i lederna under den senaste veckan.
• Lokaliserad ömhet: Smärtan på de platser där senor och ligament fästs vid benen utvärderas.
• Morgonstyvhet: Detta är uppdelat i två delar: varaktighet och svårighetsgrad.

Poängberäkning:

Poängen för de fem aspekterna ovan läggs till tillsammans, vilket resulterar i en total poäng från 0 till 50. Denna totala poäng delas sedan med 5 för att få den slutliga Basdai -poängen, som sträcker sig från

Ändra från baslinjen i BASFI -poäng. BASFI bedömer en patients förmåga att utföra 10 dagliga aktiviteter. Dessa inkluderar saker som att böjas för att plocka upp ett föremål från golvet, komma in och ut ur en bil och vända sig i sängen.

Poängprocess

• Varje aktivitet görs på en skala från 0 till 10. En poäng på 0 betyder att patienten kan utföra aktiviteten utan svårigheter, medan en poäng på 10 indikerar att patienten helt inte kan göra aktiviteten.
• Efter att ha gjort varje aktivitet läggs poängen tillsammans. Summan sträcker sig från 0 till 100.
• Denna summa divideras sedan med 10 för att få den slutliga BASFI -poängen, som sträcker sig från 0 till 10.

Ju lägre poäng, desto lägre sjukdomsaktivitet.

Ändra från baslinjen i VAS -poäng. VAS (Visual Analoge Scale) poängmetod är ett vanligt använt verktyg för kvantitativ bedömning inom medicin som gör det möjligt för patienter att direkt markera sin upplevda grad av ett visst symptom eller tillstånd på en rak linje. Det förvandlar subjektiva känslor till objektiva numeriska värden för kvantifiering och jämförelse.

Poängprocess: En 10 cm rak linje används, med den vänstra änden markerad som 0 som representerar inget symptom eller bästa tillstånd, och den högra änden markerad som 10 som representerar det allvarligaste symptomet eller det värsta tillståndet.

Maastricht ankyloserande spondylit -enthesitpoäng (MASE) används för att utvärdera entesit hos patienter med ankyloserande spondylit.

Utvärderingsplatser: Mases bedömer 13 entesisplatser, nämligen vänster och höger första costokondrala leder, vänster och höger sjunde costochondrala leder, vänster och höger bakre överlägsna iliac ryggar, vänster och höger främre överlägsna iliac ryggar, vänster och höger iliac Crests, de proximala infogningarna i vänster och höger achillesen och den femte ländryggen spinösa processen.

Poängkriterier: Frånvaro av smärta på entesisplatsen görs som 0, och närvaron av smärta görs som 1. Den totala poängen är summan av poängen för alla webbplatser, från 0 till 13.

Ändra från baslinjen i ASDAS-CRP. Bedömningskomponenter: 1) Patient Global bedömning: Patienter bedömer sin övergripande sjukdomsaktivitet under den senaste veckan på en visuell analog skala på 0 - 100 mm, med 0 som indikerar ingen sjukdomsaktivitet och 100 som representerar den allvarligaste aktiviteten.2) Ryggraden Smärta: Patienten bedömer smärtan i ryggraden under den senaste veckan på en 0 - 100 mm VAS, där 0 betyder ingen smärta och 100 är den mest intensiva smärtan.3) Inflammatorisk ryggsmärta: Det görs baserat på en binär skala, 0 för ingen smärta.4) C-reaktiv Proteinnivå.

Beräkning av poängen:

ASDAS-CRP-poängen beräknas genom en specifik formel: ASDAS-CRP = 0,12 × PGA + 0,28 × ryggmärta + 0,16 × IBP + 0,10 × LN (CRP + 1). Resultatet av beräkningen är ASDAS-CRP-poängen, som används för att klassificera sjukdomsaktivitetsnivån. I allmänhet indikerar en poäng på <1,3 inaktiv sjukdom, 1,3 - 2,1 indikerar låg sjukdomsaktivitet, 2,1 - 3,5 indikerar måttlig sjukdomsaktivitet och> 3,5 indikerar hög sjukdomsaktivitet.

Ändra från baslinjen i ASDAS-ESR. Bedömningselement: 1) Patient Global Assessment: I likhet med ASDAS -CRP, betygsätter patienter sin övergripande sjukdomsaktivitet under den senaste veckan på en 0 - 100 mm visuell analog skala (VAS), med 0 som betyder ingen sjukdom och 100 är den högsta nivån av aktivitet.2) ryggrad Smärta: Patienter bedömer sin ryggmärta under den senaste veckan på en 0 - 100 mm VAS, där 0 representerar ingen smärta och 100 är den värsta smärtan.3) inflammatorisk Ryggsmärta (IBP): Det görs som 0 för NO IBP och 1 för att ha IBP.4) erytrocyt sedimentationshastighet (ESR): ESR -värdet i mm/h används som en nyckelindikator.

Poängberäkning: Formeln för beräkning av ASDAS-ESR är: ASDAS-ESR = 0,12 × PGA + 0,28 × ryggmärta + 0,16 × IBP + 0,08 × ln (ESR + 1). Den beräknade poängen används för att bestämma sjukdomsaktivitetsnivån. Vanligtvis antyder en poäng på <1,3 inaktiv sjukdom, 1,3 - 2,1 indikerar låg sjukdomsaktivitet, 2,1 - 3,5 representerar måttlig sjukdomsaktivitet och> 3,5 betyder hög sjukdomsaktivitet.

Ändra från baslinjen i ASQOL. ASQOL -frågeformuläret består av 19 frågor som täcker olika aspekter som smärta, fysisk funktion, mentalt tillstånd och socialt liv. Till exempel frågor om sjukdomens inverkan på dagliga aktiviteter som att klä sig, gå och klättra trappor; Hur sjukdomen påverkar humör, sömn och relationer med andra.

Poängmetod: Varje fråga görs på en 5-punkts skala, vanligtvis från 0 till 4, med 0 som indikerar ingen påverkan på livskvaliteten och 4 som indikerar en mycket allvarlig inverkan. Poängen för alla frågor sammanfattas. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 76. En högre poäng indikerar en sämre livskvalitet.