超音波誘導股関節注射のためのシングルプレーンとリアルタイムの複雑なアプローチ：前向き無作為化対照臨床研究
2025年2月13日 更新者：Yi Mao
この臨床試験の目標は、股関節注射の誘導におけるシングルプレーンおよびリアルタイムの二血超音波イメージングの安全性と精度を比較し、股関節注射におけるイメージング技術のアプリケーション効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
新興の超音波技術であるリアルタイムの複材イメージングは、3次元（3D）マトリックストランスデューサーを使用して、トランスデューサーの回転を必要とせずに縦方向および横方向の交差面を単一の画面に同時に表示します。
モダリティは、パンクパスをリアルタイムで表示し、針先の先端とターゲットサイトの間の空間的な関係、およびガイド付きパンク中の周囲の構造を示します。
このテクノロジーは、穿刺成功率を大幅に改善し、肝内胆管排水溝や中央静脈カテーテルの配置などの手順の合併症率を低下させます。
ただし、この技術は、股関節注射のためにまだ実装されていません。
したがって、股関節注射のガイドにおけるシングルプレーンおよびリアルタイムの複張りの超音波イメージングの安全性と精度を比較し、股関節注射におけるイメージング技術の応用効果を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
1.15〜80歳。 2.ヒップの痛みおよび/または限られた股関節移動度。 3.股関節の病理学を示す物理検査および画像研究。 4.保守的な治療後に有意な改善はなく、6か月を超えるペイン期間。 5.股関節関節鏡検査が予定されている患者。
除外基準：
- 股関節手術の病歴;
- 腰部疾患、強直性脊椎炎、または仙腸joint病理学の存在。
- 大腿骨頭壊死;
- 薬物アレルギー;
- 協力できないこと、またはその他の禁忌が穴を開ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルタイムの複雑な超音波ガイダンスグループ
リアルタイムの複材超音波ガイダンスグループの場合、X6-1ボリュームトランスデューサープローブ（周波数範囲1.0-6.0MHz）を使用したXplane超音波のガイダンスの下で、股関節注射を実施しました。
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穿刺針が皮膚に入った後、Xplane モードの縦断面を調整して、針を提案された平面に保つことができます。
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介入なし：単一平面超音波ガイダンスグループ
シングル面超音波ガイダンスグループの場合、C5-1コンベックスアレイトランスデューサー（周波数範囲1.0-5.0を使用して、股関節注射がガイダンスの下で実行されました。
MHz）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のアタネムの成功率
時間枠：操作中
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針の先端方向を調整せずに、最初の針挿入での前滑膜の凹部への成功したエントリの割合と最初の針挿入での投薬注入の完了の割合
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操作中
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最終的な成功率
時間枠：操作中
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2回以下の針挿入で完了した薬剤注射の成功の割合
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操作中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺時間
時間枠：操作中
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生理食塩水を皮膚に挿入することから、有意な抵抗なしに関節空洞に注入することができるまでの期間
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操作中
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針の調整の数
時間枠：操作中
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穿刺針がわずかに撤回され、針の先端が意図した軌道から逸脱していることに気づいたときに挿入方向を調整した回数を調整しました
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操作中
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オペレーターの信頼スコア
時間枠：操作中
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パンクプロセス中のオペレーターの信頼レベルに基づいて、1ポイントが最初の試みの成功に自信の欠如を示し、2ポイントが中程度の信頼を示す、強い自信を示す3ポイント
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操作中
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合併症
時間枠：操作中
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周囲の血管への損傷、神経損傷による痛みやしびれ、血流に入る麻酔による毒性反応、および術後感染に起因する血液腫など、穿刺プロセス中に発生する副作用を参照してください。
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操作中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mingbo Zhang、Chinese PLA General Hospital
- スタディディレクター：Guozheng Zhao、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。