超声引导的髋关节注射单平面与实时双翼飞机方法：一项前瞻性随机对照临床研究
2025年2月13日 更新者：Yi Mao
该临床试验的目的是比较指导髋关节注射时单平面和实时双翼超声成像的安全性和准确性，并探索成像技术在髋关节注射中的应用效果。
研究概览
详细说明
实时双翼飞机成像是一种新兴的超声技术，使用三维（3D）基质传感器同时在单个屏幕上同时显示他的纵向和横向相交平面，而无需旋转传感器。
该模态在实时显示了穿刺路径，并在指导穿刺过程中表现出针尖与目标位点之间的空间关系以及周围的结构。
该技术可显着提高穿刺成功率，并降低诸如肝内胆管排水管和中央静脉导管等程序的并发症率。
但是，该技术尚未用于髋关节注射。
因此，我们比较了引导髋关节注射中单平面和实时双翼飞机超声成像的安全性和准确性，并探讨了成像技术在髋关节注射中的应用效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1.15至80岁； 2.直接关节疼痛和/或有限的髋关节迁移率； 3.物理检查和成像研究，表明髋关节病理； 4.持续时间超过6个月，保守治疗后没有显着改善； 5.安排髋关节镜检查的患者。
排除标准：
- 髋关节手术史；
- 腰椎疾病，强直性脊柱炎或s氏病的存在；
- 股骨头坏死；
- 药物过敏；
- 无法合作或其他禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实时双翼飞机超声指导小组
对于实时双翼飞机超声引导组，髋关节注射是在Xplane Ultrasound的指导下进行X6-1体积传感器探针（频率范围1.0-6.0MHz）的。
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穿刺针刺入皮肤后，可以调整Xplane模式的纵向截面，使穿刺针保持在建议的平面内。
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无干预：单平面超声指导小组
对于单平面超声引导组，髋关节注射是根据C5-1凸数阵列传感器（频率范围1.0-5.0）在指导下进行的。
MHz）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首先取得成功率
大体时间：在操作过程中
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成功进入前滑膜凹槽的成功条目和在第一个针插入上注射药物的比例，而无需调整针头方向
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在操作过程中
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最终成功率
大体时间：在操作过程中
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成功注射的成功药物的比例不超过两个针插入
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在操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺时间
大体时间：在操作过程中
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从插入针头插入皮肤的持续时间直到可以将盐水注入而没有明显抗性的盐水
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在操作过程中
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针调整的数量
大体时间：在操作过程中
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穿刺针的次数略微缩回，并在注意到针尖从预期的轨迹上偏离时调整了插入方向
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在操作过程中
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操作员的信心得分
大体时间：在操作过程中
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基于操作员在穿刺过程中的信心水平，1分表明对第一次尝试的成功缺乏信心，2分表明中等信心，3点表示强烈的信心
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在操作过程中
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并发症
大体时间：在操作过程中
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请参阅穿刺过程中发生的不良反应，包括因周围血管损害而导致的血肿，神经损伤引起的疼痛或麻木，由麻醉性引起的血液引起的有毒反应以及术后感染
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在操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Mingbo Zhang、Chinese PLA General Hospital
- 研究主任：Guozheng Zhao、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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