Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltplan versus realtids biplane-tilgange til ultralydsstyret hofteleddsprog: En potentiel randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

13. februar 2025 opdateret af: Yi Mao
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne sikkerheden og nøjagtigheden af ​​en-plan og realtids-biplane-ultralydsafbildning i vejledning i vejledende hofteleddinjektioner og undersøge applikationseffekterne af billeddannelsesteknologi i hoftefugerinjektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Real-time biplane-billeddannelse, en voksende ultralydteknologi, bruger en tredimensionel (3D) matrixtransducer til at vise samtidig, at han langsgående og tværgående krydsende planer på en enkelt skærm uden at kræve rotation af transduceren. Modaliteten viser punkteringsvejen i realtid og udviser det rumlige forhold mellem nålspidsen og målstedet samt omgivende strukturer under guidet punktering. Denne teknologi forbedrer punkteringssucceshastigheden markant og reducerer komplikationshastighederne i procedurer, såsom placering af intrahepatiske galdekanalafløb og centrale venekateter. Imidlertid er denne teknologi endnu ikke blevet implementeret til hoftefugerinjektioner. Derfor sammenlignede vi sikkerheden og nøjagtigheden af ​​en-plan og realtids-biplane-ultralydsafbildning i vejledende hofteledningsinjektioner og udforskede applikationseffekterne af billeddannelsesteknologi i hoftefuginjektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1,15 til 80 år; 2. HIMME FORGANGSASER OG/ELLER LIMITED HIP FORBINDELSE MOBILITET; 3. Fysisk undersøgelse og billeddannelsesundersøgelser, der indikerer hofteledspatologi; 4.Pain Varighed over 6 måneder uden nogen signifikant forbedring efter konservativ behandling; 5. Patienter, der er planlagt til hofteartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. en historie med hoftefælles kirurgi;
  2. Tilstedeværelsen af ​​lændehvirvelsygdom, ankyloserende spondylitis eller sacroiliac-joint patologi;
  3. Femoral hovednekrose;
  4. lægemiddelallergi;
  5. manglende evne til at samarbejde eller andre kontraindikationer til punktering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledningsgruppen i realtid biplane ultralyd
For realtids-biplan-ultralydsvejledningsgruppen blev hofteledningsinjektioner udført under vejledning af Xplane-ultralyd med en X6-1-volumentransducer-sonde (frekvensområde 1,0-6.0MHz).
Enhed: 3D Xplane ultralyd i realtid
Efter punkturnålen er i huden, kan længdesnittet af Xplane-tilstanden justeres for at holde nålen i det foreslåede plan.
Ingen indgriben: Ultralydgruppen med en plan
For en-plan-ultralydsvejledningsgruppe blev hoftefugerinjektioner udført under vejledning med en C5-1 Convex Array Transducer (frekvensområde1.0-5.0 MHZ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den første-undtagelses succesrate
Tidsramme: Under drift
Andelen af ​​vellykkede poster i den forreste synoviale udsparing og færdiggørelse af medicininjektion på den første nålindsættelse uden at justere nåletipretning
Under drift
Den endelige succesrate
Tidsramme: Under drift
Andelen af ​​vellykkede medicininjektioner afsluttet med ikke mere end to nålindsættelser
Under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punkteringstid
Tidsramme: Under drift
Varigheden fra indsættelsen af ​​punkteringsnålen i huden, indtil saltvand kan injiceres i ledhulen uden betydelig modstand
Under drift
Antallet af nålejusteringer
Tidsramme: Under drift
Antallet af gange blev punkteringsnålen trukket tilbage lidt, og indsættelsesretningen blev justeret, når man bemærkede, at nålespidsen havde afviget fra den tilsigtede bane
Under drift
Operatørens tillidsscore
Tidsramme: Under drift
Baseret på operatørens tillidsniveau under punkteringsprocessen, med 1 point, der angiver en mangel på tillid til succes med det første forsøg, 2 point, der indikerer moderat tillid, og 3 point, der indikerer stærk tillid
Under drift
Komplikationer
Tidsramme: Under drift
Se bivirkninger, der forekommer under punkteringsprocessen, herunder hæmatomer, der er resultatet af skader på omgivende blodkar, smerter eller følelsesløshed på grund af nerveskade, toksiske reaktioner forårsaget af bedøvelse, der kommer ind i blodbanen og postoperative infektioner
Under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Mao

Efterforskere

  • Studiestol: Mingbo Zhang, Chinese PLA General Hospital
  • Studieleder: Guozheng Zhao, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaPLAGH20250213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftesmerter

Kliniske forsøg med 3D Xplane ultralyd i realtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner