초음파 유도 고관절 주사를위한 단일 평면 대 실시간 복강 접근법 : 전향 적 무작위 대조 임상 연구
2025년 2월 13일 업데이트: Yi Mao
이 임상 시험의 목표는 고관절 주사를 안내하는 단일 평면 및 실시간 이중 종 초음파 영상의 안전성과 정확성을 비교하고 고관절 주사에서 영상 기술의 적용 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신흥 초음파 기술인 실시간 이중 배반 이미징은 3 차원 (3D) 매트릭스 트랜스 듀서를 사용하여 트랜스 듀서의 회전없이 단일 스크린에 세로 및 가로 교차 평면을 동시에 표시합니다.
양식은 천공 경로를 실시간으로 표시하고 안내 천자 동안 주변 구조뿐만 아니라 바늘 팁과 목표 부위 사이의 공간 관계를 나타냅니다.
이 기술은 펑크 성공률을 크게 향상시키고 간내 담관 배수구 및 중앙 정맥 카테터의 배치와 같은 절차의 합병증을 줄입니다.
그러나이 기술은 아직 고관절 주사를 위해 구현되지 않았습니다.
따라서, 본 발명자들은 고관절 공동 주사를 안내하는 데있어서 단일 평면 및 실시간 이브 폴란 초음파 영상의 안전성과 정확성을 비교하고 고관절 공동 주사에서 이미징 기술의 적용 효과를 탐색했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1.15 ~ 80 세; 2. 공동 통증 및/또는 제한된 고관절 이동성; 3. 고관절 병리학을 나타내는 물리 검사 및 영상 연구; 4. 보수적 치료 후 크게 개선되지 않은 상태에서 6 개월을 초과하는 페인 기간; 5. 고관절 관절 내시경으로 예정된 환자.
제외 기준 :
- 고관절 수술의 역사;
- 요추, 혈관염 또는 천골 관절 병리의 존재;
- 대퇴골 머리 괴사;
- 약물 알레르기;
- 협력 할 수 없거나 펑크에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실시간 이브플레인 초음파 지침 그룹
실시간 2 회 초음파 초음파 안내 그룹의 경우, X6-1 볼륨 트랜스 듀서 프로브 (주파수 범위 1.0-6.0MHz)와 함께 XPALE 초음파의 지침에 따라 고관절 공동 주사를 수행 하였다.
|
천자 바늘이 피부에 삽입된 후 Xplane 모드의 세로 단면을 조정하여 바늘이 제안된 평면에 유지되도록 할 수 있습니다.
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간섭 없음: 단일 평면 초음파 지침 그룹
단일 평면 초음파 안내 그룹의 경우, 고관절 공동 주사는 C5-1 볼록 어레이 트랜스 듀서 (주파수 범위 1.0-5.0)를 사용한 지침에 따라 수행되었다.
MHZ)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 동점 성공률
기간: 작동 중
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바늘 팁 방향을 조정하지 않고 첫 번째 바늘 삽입에서의 전방 활막 쉬 세스로의 성공적인 항목의 비율 및 첫 번째 바늘 삽입에 대한 약물 주사의 비율
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작동 중
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최종 성공률
기간: 작동 중
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성공적인 약물 주사의 비율은 2 개 이하의 바늘 삽입으로 완료되었습니다.
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천자 시간
기간: 작동 중
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천공 바늘을 피부에 삽입 한 후 식염수가 상당한 저항없이 관절 공동에 주입 될 때까지의 지속 시간
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작동 중
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바늘 조정 수
기간: 작동 중
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천자 바늘이 약간 후퇴되고 삽입 방향이 의도 된 궤적에서 벗어 났음을 알면 삽입 방향을 조정했습니다.
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작동 중
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운영자 신뢰 점수
기간: 작동 중
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펑크 과정에서 운영자의 신뢰 수준에 따라, 1 점은 첫 번째 시도의 성공에 대한 신뢰가 부족하고, 2 점은 중간 정도의 신뢰를 나타내며, 3 점을 나타내는 3 점을 나타냅니다.
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작동 중
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합병증
기간: 작동 중
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주변의 혈관 손상으로 인한 혈종, 신경 손상으로 인한 통증 또는 마비, 혈류에 유입되어 수술 후 감염으로 인한 독성 반응을 포함하여 천자 과정에서 발생하는 부작용을 참조하십시오.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mingbo Zhang, Chinese PLA General Hospital
- 연구 책임자: Guozheng Zhao, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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