Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia dwupłatne w czasie samopronu w porównaniu z biplanowym w czasie rzeczywistym do wstrzyknięcia stawów biodrowych pod kontrolą ultradźwięków: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yi Mao
Celem tego badania klinicznego jest porównanie bezpieczeństwa i dokładności biplanowego obrazowania ultrasonograficznego w czasie pojedynczym i w czasie rzeczywistym w wstrzyknięciach stawów biodrowych i zbadanie wpływu zastosowania technologii obrazowania w zastrzykach stawów biodrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biplaneczne obrazowanie w czasie rzeczywistym, rozwijająca się technologia ultradźwiękowa, wykorzystuje trójwymiarowy przetwornik macierzy (3D), aby wyświetlać jednocześnie podłużne i poprzeczne samoloty na jednym ekranie, nie wymagając obrotu przetwornika. Modalność pokazuje ścieżkę nakłucia w czasie rzeczywistym i wykazuje przestrzenną zależność między końcówką igły a miejscem docelowym, a także otaczającymi strukturami podczas nakłucia. Technologia ta znacznie poprawia wskaźnik sukcesu nakłucia i zmniejsza wskaźniki powikłań w takich procedurach, jak umieszczenie drenach dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych i cewnika centralnych żylnych. Jednak technologia ta nie została jeszcze wdrożona do zastrzyków stawów bioder. Dlatego porównaliśmy bezpieczeństwo i dokładność biplanowego obrazowania ultrasonograficznego w czasie pojedynczym i w czasie rzeczywistym w wstrzyknięciach stawów biodrowych i zbadaliśmy efekty zastosowania technologii obrazowania w zastrzykach stawów biodrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1,15 do 80 lat; 2. Ból stawów i/lub ograniczona mobilność stawów biodrowych; 3. Badania fizyczne i badania obrazowania wskazujące na patologię stawu biodrowego; 4. czas trwania przekraczający 6 miesięcy bez znaczącej poprawy po konserwatywnym leczeniu; 5. pacjentów zaplanowanych na artroskopię biodrową.

Kryteria wykluczenia:

  1. historia operacji stawów biodrowych;
  2. Obecność choroby lędźwiowej, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub patologii Sacroiliak-Stoint;
  3. martwica głowy kości udowej;
  4. alergie na narkotyki;
  5. Niezdolność do współpracy lub inne przeciwwskazania do nakłucia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biplane ultrasonicul w czasie rzeczywistym grupa poradnictwa
W przypadku grupy przewodnictwa ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym, zastrzyki stawu biodrowego przeprowadzono pod kierunkiem ultrasonografii XPlane z sondę przetwornika objętościowego x6-1 (zakres częstotliwości 1,0-6,0 MHz).
Urządzenie: USG 3D Xplane w czasie rzeczywistym
Po wprowadzeniu igły do ​​nakłuwania w skórę, przekrój podłużny trybu Xplane można wyregulować tak, aby utrzymać igłę w proponowanej płaszczyźnie.
Brak interwencji: Grupa przewodniczy
W przypadku grupy przewodnictwa ultrasonograficznego jednolotowego, zastrzyki stawu biodrowego przeprowadzono pod przewodnictwem z przetwornikiem tablicy C5-1 (zakres częstotliwości 1.0-5.0 MHZ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszego zdarzenia
Ramy czasowe: podczas pracy
Odsetek udanych wpisów do przedniej wnęki maziowej i zakończenie wstrzyknięcia leków podczas pierwszego wstawienia igły, bez regulacji kierunku końcówki igły
podczas pracy
Ostateczny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: podczas pracy
Odsetek udanych zastrzyków leków zakończonych z nie więcej niż dwoma wstawkami igłą
podczas pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas nakłucia
Ramy czasowe: podczas pracy
Czas trwania od wstawienia igły przebicia do skóry, aż sól fizjologiczna nie zostanie wstrzyknięta do jamy stawowej bez znaczącego odporności
podczas pracy
Liczba regulacji igieł
Ramy czasowe: podczas pracy
Liczba razy igły kłucia zostały nieznacznie cofnięte, a kierunek wstawiania został dostosowany po zauważeniu, że końcówka igły odbiegł od zamierzonej trajektorii
podczas pracy
Ocena ufności operatora
Ramy czasowe: podczas pracy
Na podstawie poziomu zaufania operatora podczas procesu nakłucia, z 1 punktem wskazującym na brak zaufania do sukcesu pierwszej próby, 2 punkty wskazujące na umiarkowane zaufanie i 3 punkty wskazujące na silną pewność siebie
podczas pracy
Komplikacje
Ramy czasowe: podczas pracy
Odnoszą się do działań niepożądanych występujących podczas procesu nakłucia, w tym krwiaków wynikających z uszkodzenia otaczających naczyń krwionośnych, bólu lub drętwie
podczas pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Mao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mingbo Zhang, Chinese Pla General Hospital
  • Dyrektor Studium: Guozheng Zhao, Chinese Pla General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaPLAGH20250213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból biodra

Badania kliniczne na USG 3D Xplane w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj