Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednolesové versus přístupy biplace v reálném čase pro ultrazvukové injekci kyčelního kloubu: prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie

13. února 2025 aktualizováno: Yi Mao
Cílem této klinické studie je porovnat bezpečnost a přesnost ultrazvukového zobrazování s jedním rovinou a v reálném čase při vedení injekcí kyčelního kloubu a prozkoumat aplikační účinky zobrazovací technologie v injekcích kyčelních kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biplanové zobrazování v reálném čase, rozvíjející se ultrazvuková technologie, používá trojrozměrný (3D) maticový převodník k zobrazení současně podélně a příčných protínajících se rovin na jedné obrazovce, aniž by vyžadoval rotaci převodníku. Modalita zobrazuje cestu propíchnutí v reálném čase a vykazuje prostorový vztah mezi špičkou jehly a cílovým místem, jakož i okolními strukturami během řízené punkce. Tato technologie významně zlepšuje míru úspěšnosti propíchnutí a snižuje míru komplikací v postupech, jako je umístění intrahepatických odtoků žlučovodů a centrálních žilních katétrů. Tato technologie však dosud nebyla implementována pro injekce kyčelních kloubů. Proto jsme porovnávali bezpečnost a přesnost jednorového a biplanového ultrazvukového zobrazování v reálném čase při vedení injekcí kyčle kloubů a prozkoumali aplikační účinky zobrazovací technologie v injekcích kyčelních kloubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,15 až 80 let; 2. Bolest kloubů a/nebo omezená mobilita kyčelního kloubu; 3. Fyzické vyšetření a zobrazovací studie indikující patologii kyčelního kloubu; 4. Pain trvání přesahující 6 měsíců bez významného zlepšení po konzervativní léčbě; 5. Patients naplánované na artroskopii kyčle.

Kritéria pro vyloučení:

  1. historie chirurgie kyčelního kloubu;
  2. přítomnost bederní choroby, ankylozující spondylitidy nebo patologie sakroiliac-kloub;
  3. Nekróza femorální hlavy;
  4. alergie na drogy;
  5. Neschopnost spolupracovat nebo jiné kontraindikace na propíchnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková poradenská skupina v reálném čase
Pro skupinu ultrazvukového ultrazvuku v reálném čase byly injekce kyčelního kloubu prováděny pod vedením ultrazvuku Xplane s sondou převodníku X6-1 (frekvenční rozsah 1.0-6,0 MHz).
Přístroj: 3D Xplane ultrazvuk v reálném čase
Poté, co je punkční jehla v kůži, lze upravit podélný řez v režimu Xplane tak, aby byla jehla v navrhované rovině.
Žádný zásah: Skupina ultrazvukového ultrazvuku s jednou rovinou
Pro skupinu ultrazvukového poradenství s jedním rovinou byly injekce kyčelního kloubu prováděny pod vedením s převodníkem C5-1 Convex Array Screals (frekvenční rozsah1.0-5.0 MHz)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti prvního zranění
Časové okno: během provozu
Podíl úspěšných položek do předního synoviálního výklenku a dokončení injekce léků při prvním zavedení jehly, aniž by nastavil směr špičky jehly
během provozu
Konečná míra úspěšnosti
Časové okno: během provozu
Podíl úspěšných injekcí léků dokončený ne více než dvěma inzercemi jehly
během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas propíchnutí
Časové okno: během provozu
Doba trvání z vložení jehly propíchnutí do kůže, dokud nebude možné vstříknout solný roztok do kloubní dutiny bez významného odporu
během provozu
Počet úprav jehly
Časové okno: během provozu
Počet, kolikrát byla propíchnutí mírně zasunuta a směr vložení byl upraven po tom, že si všiml, že špička jehly se odchýlila od zamýšlené trajektorie
během provozu
Skóre důvěry operátora
Časové okno: během provozu
Na základě úrovně důvěry operátora během procesu propíchnutí, přičemž 1 bod naznačuje nedostatek důvěry v úspěch prvního pokusu, 2 body naznačují mírnou důvěru a 3 body naznačující silnou důvěru
během provozu
Komplikace
Časové okno: během provozu
Viz nežádoucí účinky, které se vyskytují během procesu vpichu, včetně hematomů vyplývajících z poškození okolních krevních cév, bolesti nebo necitlivosti v důsledku poškození nervů, toxických reakcí způsobených anestetikem vstupujícím do krevního řečiště a pooperačních infekcí a pooperační infekce a pooperační infekce a pooperační infekce a pooperační infekce a pooperační infekce
během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Mao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mingbo Zhang, Chinese PLA General Hospital
  • Ředitel studie: Guozheng Zhao, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ChinaPLAGH20250213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit