腰痛患者における痛みの管理と物理機能に関するヒップベルトスクワットトレーニングの有効性
基本：特定の安価なコンテキスト筋力トレーニングプロトコルを介したバックペイン緩和
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非特異的な腰痛（LBP）の患者に対する12週間の股関節ベルトスクワット（HBS）介入の有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験（RCT）です。 12週間以上LBPで18〜60歳の参加者は、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群は介入を受けませんが、HBS介入は、知覚された運動に基づいて、週に2回の監視されたセッションで構成され、荷重調整が行われます。
この研究の目的は、十分な統計力を確保するために50〜60人の患者を募集することです。 主な結果には、健康関連の生活の質（EQ-5D-5L）、恐怖回避信念（FABQ）、機能能力（ODI）、慢性のリスク（スタートバック）、痛み強度（VAS）、および疼痛感度（PPT）が含まれます。 二次的な結果には、体組成（DEXA）、腰椎の柔軟性、最大筋力（5RM）、身体活動（GPAQ）、タバコの使用（SQ）、および仕事関連のストレス（WSQ）が含まれます。
測定は、ベースライン、6週間、12週間、およびさまざまな結果の1年間のフォローアップで行われます。 この包括的なアプローチは、LBPを管理するためのHBS介入の有効性に関する貴重な洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathias Kristiansen, PhD
- 電話番号：+4526803461
- メール：mvk@hst.aau.dk
研究場所
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Gistrup、デンマーク、9260
- Aalborg University
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コンタクト：
- Mathias Kristiansen, PhD
- 電話番号：+4526803461
- メール：mvk@hst.aau.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 12週間以上、腰痛がない男性と女性は、少なくとも3のVASスコアがあり、先週の平均として、ODI> 20を獲得しています。
除外基準：
- 腰痛よりも大きい脚の痛み
- 神経筋障害
- 脊椎または下肢の骨折
- 感染
- 癌
- 骨粗鬆症
- 痴呆
- 現在の薬物乱用
- 以前の腰椎手術
- 腰痛以外の持続性疼痛症候群
- 炎症性リウマチ性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入を行っていない腰痛患者
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実験的：ヒップベルトスクワットエクササイズ
腰痛患者は、12週間、週に2回股関節スクワットトレーニングを行います。
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週に2回12週間実行されたヒップベルトスクワットエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェト障害指数
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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障害の程度を測定するアンケートは、0（障害なし）から100（寝たきり）の範囲です。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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健康関連の生活の質
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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-0.596から1の範囲の導入された健康関連の生活の質（EuroQOL-5D）を測定するアンケート。スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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恐怖と回避の信念アンケート
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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恐怖回避信念アンケート（FABQ）キネオフォビアの量を測定し、0-96の範囲で、スコアが高いほど、恐怖回避の信念のレベルが高いことを示しています。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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スタートバックツール
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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腰痛の慢性のリスクを評価するために使用されるアンケート（低から中リスクから高リスクまで）。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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痛みの感受性
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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圧力ペインのしきい値は、ハンドヘルド圧力アルゴメーターを使用して評価されました。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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痛みの強さ
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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患者は、長さ10 cmのラインを使用して視覚アナログスケール（VAS）でLBPの強度を評価するように求められました。ここでは、ラインの遠方（0/10）は痛みなしと右端の部分に対応していました（10 /10）最悪の想像できる痛みに対応しました。
VASスケールの評価は、参加者が直立した位置に立っている間、および痛みを誘発することが知られている自己選択の動きの間に収集されました（例えば
曲げて）。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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筋肉の強度は、5繰り返し最大テストを使用して、ホップベルトスクワットエクササイズで評価されました
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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腰椎の柔軟性
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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腰椎の柔軟性は、カスタムメイドのテストを使用して評価されました。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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体組成
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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体組成の変化を評価するために、デクサスキャンが実行されました。
このテストは、除脂肪体重（kg）と脂肪量（kg）を定量化しました。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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タバコの使用
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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タバコの使用を評価するために、患者は喫煙アンケート（SQ）を使用して質問されました。
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6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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身体活動レベル
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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患者の身体活動レベルを評価するために、世界の身体活動アンケート（GPAQ）アンケートが使用されました。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示しており、これは健康により良いと考えられています。 スコアの低下は、身体活動のレベルが低いことを示しており、これは健康の方が悪化していると考えられています。 解釈：高い身体活動：週に3000メートル以上。 中程度の身体活動：週に600〜3000メート分。 低い身体活動：週に600メートル未満。 |
6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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仕事に関連するストレス
時間枠：6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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仕事に関連するストレスを評価するために、作業ストレスアンケート（WSQ）が使用されました。 スコアの低下は、仕事関連のストレスのレベルが低いことを示しています。これは、全体的な幸福により適していると考えられています。 スコアが高いほど、仕事関連のストレスのレベルが高いことを示しており、健康と職務のパフォーマンスに悪影響を与える可能性があります。 解釈： 135未満のスコア：通常のレベルの作業関連ストレスを示します。 135以上のスコア：ストレス管理介入の必要性を示す、異常な量の仕事関連ストレスを示唆しています。 |
6週間、12週間後、1年間のフォローアップ後、ベースラインで評価されました
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協力者と研究者
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協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。