臀部皮带下蹲训练在疼痛管理和腰痛患者中的疗效
基础知识：通过特定且廉价的上下文力量训练协议来减轻背心的缓解
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验（RCT），旨在评估非特异性下背痛（LBP）患者的12周髋部下蹲（HBS）干预的有效性。 参与者以LBP的18-60岁年龄段超过12周，将其随机分配给干预组或对照组。 对照组将无法接受任何干预措施，而HBS干预措施每周两次，共12周，并根据感知的劳累进行调整。
该研究旨在招募50-60名患者，以确保足够的统计能力。 主要结果包括与健康相关的生活质量（EQ-5D-5L），避免恐惧信念（FABQ），功能能力（ODI），慢性病风险（启动），疼痛强度（VAS）和疼痛敏感性（PPT）。 次要结果包括身体成分（DEXA），腰部灵活性，最大肌肉力量（5RM），体育活动（GPAQ），烟草使用（SQ）和与工作有关的压力（WSQ）。
在基线，6周，12周和一年的随访中进行各种结果时进行测量。 这种全面的方法旨在为HBS干预措施管理LBP的有效性提供宝贵的见解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mathias Kristiansen, PhD
- 电话号码：+4526803461
- 邮箱：mvk@hst.aau.dk
学习地点
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Gistrup、丹麦、9260
- Aalborg University
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接触：
- Mathias Kristiansen, PhD
- 电话号码：+4526803461
- 邮箱：mvk@hst.aau.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有非特异性腰痛的男性和女性超过十二周，VAS得分至少为3周，平均为上周，而ODI> 20
排除标准：
- 腿痛大于背部疼痛
- 神经肌肉疾病
- 脊柱或下肢骨折
- 感染
- 癌症
- 骨质疏松症
- 失智
- 当前的药物滥用
- 前腰手术
- 除背痛以外的持续性疼痛综合征
- 炎症性风湿病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
腰痛患者不进行干预
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实验性的：臀部皮带下蹲运动
腰痛患者每周两次进行臀部皮带下蹲训练12周。
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臀部皮带下蹲运动每周两次进行12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作系统残疾指数
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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调查表测量残疾程度，范围从0（无残疾）到100（卧床不起）。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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与健康相关的生活质量
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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一份调查表测量了与健康相关的生活质量（Euroqol-5D），范围从-0.596到1，得分较高，表明生活质量更好。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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避免恐惧信念问卷
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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避免恐惧信念问卷（FABQ）测量运动恐惧症的数量，范围从0-96，得分较高，表明较高的恐惧避免信念水平。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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启动工具
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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一份用于评估腰痛长期风险的问卷（范围从低到中等到高风险）。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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疼痛敏感性
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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使用手持式压力符号计评估压力蛋白阈值。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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疼痛强度
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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要求患者使用10厘米长的线在视觉模拟量表（VAS）上对LBP的强度进行评分，其中线的左侧部分（0/10）对应于无疼痛和极右侧的部分（10 /10）对应于最糟糕的疼痛。
当参与者站在直立的位置以及已知会诱发疼痛的自选运动的过程中，在VAS量表上的评分都聚集在一起（例如
弯曲）。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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使用5重复测试在Hop Belt蹲下运动中评估肌肉力量
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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腰部灵活性
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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使用定制测试评估腰部灵活性。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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身体成分
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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为了评估人体组成的变化，进行了DEXA扫描。
该测试量化了瘦体重（kg）和脂肪质量（kg）。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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烟草使用
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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为了评估烟草使用，使用吸烟问卷（SQ）对患者进行了质疑。
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在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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体育锻炼水平
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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为了评估患者的身体活动水平，使用了全球体育活动问卷（GPAQ）问卷。 较高的分数表明体育锻炼水平较高，这被认为对健康更好。 较低的分数表明体育锻炼水平较低，这对健康被认为更糟。 解释：高体育锻炼：每周超过3000分钟。 适度的体育锻炼：每周600至3000分钟。 体育锻炼低：每周不到600分钟。 |
在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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与工作相关的压力
大体时间：在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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为了评估与工作相关的压力，使用了工作压力问卷（WSQ）。 较低的分数表明与工作相关的压力水平较低，这被认为是整体福祉的更好。 较高的分数表明与工作相关的压力水平较高，这可能会对健康和工作绩效产生负面影响。 解释： 得分低于135：指示正常的与工作相关的应力水平。 得分为135或更高：提出与工作相关的不寻常的压力，表明需要进行压力管理干预措施。 |
在基线，6周，12周和1年随访时进行评估
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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