Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku s dřepem kyčelního pásu na léčbě bolesti a fyzikální funkce u pacientů s bolestí v dolní části zad

5. března 2025 aktualizováno: Mathias Kristiansen, Aalborg University

Základy: Zmírnění zpětného panálu prostřednictvím konkrétního a levného protokolu kontextového silového tréninku

Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinnost cvičení dřepu kyčelního pásu v léčbě bolesti a fyzické funkce pro lidi s chronickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená k vyhodnocení účinnosti 12týdenního intervence squat (HBS) u pacientů s nespecifickou bolestí dolních zad (LBP). Účastníci ve věku 18–60 let s LBP po dobu delší než 12 týdnů jsou náhodně přiřazeni buď intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah, zatímco intervence HBS sestává ze dvou podřízených relací týdně po dobu 12 týdnů, s úpravou zátěže založené na vnímané námahy.

Cílem studie je najmout 50-60 pacientů k zajištění dostatečné statistické síly. Mezi primární výsledky patří kvalita života související se zdravím (EQ-5D-5L), přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ), funkční schopnost (ODI), riziko chroničnosti (startback), intenzita bolesti (VAS) a citlivost bolesti (PPT). Sekundární výsledky zahrnují složení těla (DEXA), bederní flexibilita, maximální síla svalů (5RM), fyzická aktivita (GPAQ), použití tabáku (SQ) a napětí související s prací (WSQ).

Měření se provádí na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 1-leté sledování pro různé výsledky. Cílem tohoto komplexního přístupu je poskytnout cenné poznatky o účinnosti intervence HBS pro správu LBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mathias Kristiansen, PhD
  • Telefonní číslo: +4526803461
  • E-mail: mvk@hst.aau.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gistrup, Dánsko, 9260
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Mathias Kristiansen, PhD
          • Telefonní číslo: +4526803461
          • E-mail: mvk@hst.aau.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s nespecifickou bolestí dolních zad více než dvanáct týdnů, se skóre VAS nejméně 3, považovány za průměr minulého týdne a ODI> 20

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest nohou větší než bolest zad
  • Neuromuskulární poruchy
  • Zlomeniny páteře nebo dolní končetiny
  • Infekce
  • Rakovina
  • Osteoporóza
  • Demence
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Bývalá bederní chirurgie
  • Syndromy trvalé bolesti jiné než bolesti zad
  • Zánětlivá revmatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti s bolestí zad dolních zad, kteří neprovádějí zásah
Experimentální: Cvičení dřepu kyčelního pásu
Pacienti s bolestí v dolní části zad provádějící trénink dřepu kyčelního pásu dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení dřepu kyčelního pásu
Cvičení squat hip pásu provádělo dvakrát týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení oswrie
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Dotazník měří stupeň postižení, který se pohybuje od 0 (bez postižení) do 100 (lůžko).
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Dotazník měřící kvalitu života související se zdravím (Euroqol-5D) v rozmezí od -0,596 do 1, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Dotazník víry pro vyhýbání se strachu
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Dotazník o víře v oblasti vyhýbání se strachu (FABQ) Měření množství kineziofobie, v rozmezí od 0 do 96 let, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně víry vyhýbání se strachu.
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Nástroj pro startback
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Dotazník používaný k posouzení rizika chroničnosti při bolesti zad (od nízkého až středního až vysokého rizika).
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Citlivost bolesti
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Prahová hodnota tlakového boje byla hodnocena pomocí algometru ručního tlaku.
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Intenzita bolesti
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Pacienti byli požádáni o hodnocení intenzity svého LBP na vizuální analogové stupnici (VAS) pomocí 10 cm dlouhé linie, kde vzdálená levá část linky (0/10) odpovídala žádné bolesti a krajní pravou část (10 /10) odpovídalo nejhoršímu představitelné bolesti. Hodnocení na stupnici VAS bylo shromážděno jak, zatímco účastníci stáli ve vzpřímené poloze a během vlastního zvoleného pohybu, o kterém je známo, že vyvolává bolest (např. ohýbání).
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Síla svalů byla hodnocena při cvičení squat squat s hopovým pásem pomocí maximálního testu na opakování 5 opakování
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Bederní flexibilita
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Bederní flexibilita byla hodnocena pomocí testu na zakázku.
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Složení těla
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Pro posouzení změn ve složení těla bylo provedeno skenování DEXA. Tento test kvantifikoval hmotnost libové tělesné hmoty (kg) a tukovou hmotu (kg).
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Použití tabáku
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Pro posouzení užívání tabáku byli pacienti zpochybňováni pomocí dotazníku pro kouření (SQ).
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování

Pro posouzení úrovně fyzické aktivity pacientů byl použit dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ).

Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně fyzické aktivity, což je pro zdraví považováno za lepší. Nižší skóre naznačují nižší úroveň fyzické aktivity, což je pro zdraví považováno za horší.

Interpretace: Vysoká fyzická aktivita: Více než 3000 Met Minutes týdně. Mírná fyzická aktivita: mezi 600 a 3000 met-minutami týdně. Nízká fyzická aktivita: Méně než 600 met-minuta týdně.
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování
Stres související s prací
Časové okno: Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování

K posouzení stresu související s prací byl použit dotazník pracovního stresu (WSQ).

Nižší skóre naznačují nižší úrovně stresu souvisejícího s prací, což je považováno za lepší pro celkovou pohodu.

Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně stresu souvisejícího s prací, což může negativně ovlivnit zdraví a výkonnost práce.

Výklad:

Skóre pod 135: Uveďte normální úroveň stresu souvisejícího s prací. Skóre 135 nebo více: Navrhujte neobvyklé množství stresu souvisejícího s prací, což naznačuje potřebu zásahů do stresu.
Posouzeno na začátku, po 6 týdnech, 12 týdnech a při 1 ročním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Aleris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20230063-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících jsou chráněny v rámci GDPR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit