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Wirksamkeit des Hip -Gürtel -Squat -Trainings für Schmerzbehandlung und physikalische Funktion bei Patienten mit unteren Rückenschmerzen

5. März 2025 aktualisiert von: Mathias Kristiansen, Aalborg University

Grundlagen: Backpain-Linderung über ein spezifisches und kostengünstiges kontextbezogenes Krafttrainingsprotokoll

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der Hip -Gürtel -Squat -Übung in der Schmerzbehandlung und der körperlichen Funktion für Menschen mit chronischem Rückenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), mit der die Wirksamkeit einer 12-wöchigen Hüftgürtel-Intervention (HBS) für Patienten mit nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rückenschmerzen (LBP) bewertet werden soll. Die Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren mit LBP länger als 12 Wochen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, während die HBS -Intervention 12 Wochen aus zwei beaufsichtigten Sitzungen pro Woche besteht, wobei Lastanpassungen auf wahrgenommenen Anstrengungen beruhen.

Die Studie zielt darauf ab, 50-60 Patienten zu rekrutieren, um eine ausreichende statistische Macht zu gewährleisten. Zu den primären Ergebnissen gehören die gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L), Fear-Avoidance-Überzeugungen (FABQ), Funktionsfähigkeit (ODI), Chronistenrisiko (Startback), Schmerzintensität (VAS) und Schmerzempfindlichkeit (PPT). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Körperzusammensetzung (DEXA), die Lendenwirbelsäulenflexibilität, die maximale Muskelstärke (5RM), die körperliche Aktivität (GPAQ), den Tabakkonsum (SQ) und der arbeitsbezogene Stress (WSQ).

Die Messungen werden zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen und einer 1-Jahres-Follow-up für verschiedene Ergebnisse durchgeführt. Dieser umfassende Ansatz zielt darauf ab, wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit der HBS -Intervention für die Verwaltung von LBP zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mathias Kristiansen, PhD
  • Telefonnummer: +4526803461
  • E-Mail: mvk@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Mathias Kristiansen, PhD
          • Telefonnummer: +4526803461
          • E-Mail: mvk@hst.aau.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich länger als zwölf Wochen, wobei ein VAS-Score von mindestens 3 als Durchschnitt der letzten Woche und ODI> 20 genommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Beinschmerzen größer als Rückenschmerzen
  • Neuromuskuläre Störungen
  • Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten
  • Infektionen
  • Krebs
  • Osteoporose
  • Demenz
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Ehemalige Lendenchirurgie
  • Persistente Schmerzsyndrome außer Rückenschmerzen
  • Entzündliche rheumatische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten mit niedriger Rückenschmerzen, die keine Intervention durchführen
Experimental: Hüftgürtel -Hocke Übung
Patienten mit unteren Rückenschmerzen, die 12 Wochen lang zweimal pro Woche Hüftgürtel -Squat -Training durchführen.
Sonstiges: Hüftgürtel Hocke Übung
Hip -Gürtel -Squat -Übung wurde 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswetry Disability Index
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Ein Fragebogen, der den Grad der Behinderung misst, der von 0 (keine Behinderung) bis 100 (bettlägerig) reicht.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Ein Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Euroqol-5d) misst, von -0,596 bis 1, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Fear-Voidance-Überzeugungen Fragebogen
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Fear-Voidance-Überzeugungen Fragebogen (FABQ) Messung der Menge an Kinesiophobie von 0 bis 96 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an Angstvermeidung des Glaubens hinweist.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Startback -Tool
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Ein Fragebogen, mit dem das Risiko einer Chronizität bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (von niedrigem bis mittlerem bis hohem Risiko) bewertet wurde.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Die Druck-Pain-Schwelle wurde unter Verwendung eines Handheld-Druckalgometers bewertet.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Die Patienten wurden gebeten, die Intensität ihres LBP auf einer visuellen Analogskala (VAS) unter Verwendung einer 10 cm langen Linie zu bewerten, wobei der weit linken Teil der Linie (0/10) keinen Schmerz und dem weit rechten Teil (10) entsprach (10) /10) entsprach den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen. Die Bewertungen auf der VAS-Skala wurden sowohl gesammelt, während die Teilnehmer in aufrechter Position und während einer selbstverwalteten Bewegung, die bekanntermaßen Schmerzen induziert (z. sich beugen).
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Die Muskelkraft wurde in der Hop -Gürtel -Squat -Übung unter Verwendung eines maximalen Tests von 5 Wiederholungen bewertet
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Lumbalflexibilität
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Die Lendenflexibilität wurde anhand eines benutzerdefinierten Tests bewertet.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Um Änderungen der Körperzusammensetzung zu bewerten, wurde ein Dexa -Scan durchgeführt. Dieser Test quantifizierte magere Körpermasse (kg) und Fettmasse (kg).
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Tabakkonsum
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Um den Tabakkonsum zu beurteilen, wurden die Patienten unter Verwendung des Raucherfragebogens (SQ) in Frage gestellt.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Nachuntersuchung zu Studienbeginn bewertet
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Follow-up zu Studienbeginn bewertet

Um das körperliche Aktivitätsniveau der Patienten zu bewerten, wurde der Fragebogen für globale körperliche Aktivität (GPAQ) verwendet.

Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin, was für die Gesundheit als besser angesehen wird. Niedrigere Werte weisen auf geringere körperliche Aktivität hin, was für die Gesundheit als schlechter angesehen wird.

Interpretation: Hohe körperliche Aktivität: Mehr als 3000 Met-Minute pro Woche. Mäßige körperliche Aktivität: zwischen 600 und 3000 Met-Minute pro Woche. Niedrige körperliche Aktivität: weniger als 600 Met-Minute pro Woche.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Follow-up zu Studienbeginn bewertet
Arbeitsbezogener Stress
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Follow-up zu Studienbeginn bewertet

Um berufsbedingter Stress zu beurteilen, wurde der Arbeitsstress -Fragebogen (WSQ) verwendet.

Niedrigere Werte weisen auf geringere arbeitsbedingte Stress hin, was für das Gesamtbekenntnis besser angesehen wird.

Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an arbeitsbedingter Stress hin, was sich negativ auf die Gesundheit und die Arbeitsleistung auswirken kann.

Interpretation:

Bewertungen unter 135: Zeigen Sie ein normales Maß an arbeitsbedingter Stress an. Bewertungen von 135 oder höher: Schlagen Sie eine ungewöhnliche Menge arbeitsbedingter Stress vor, was auf die Notwendigkeit von Interventionen zur Stressmanagement hinweist.
Nach 6 Wochen, 12 Wochen und bei 1 Jahr nach einer Follow-up zu Studienbeginn bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Mitarbeiter

Aleris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20230063-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten sind unter DSGVO geschützt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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