Eficácia do treinamento de agachamento do cinto do quadril no manejo da dor e função fisical em pacientes com dor lombar
Noções básicas: alívio de pain-de-costas por meio de um protocolo de treinamento de força contextual específico e barato
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado (ECR) projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção de 12 semanas de agachamento do cinto de quadril (HBS) para pacientes com dor lombar não específica (LBP). Os participantes, de 18 a 60 anos com LBP por mais de 12 semanas, são designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, enquanto a intervenção do HBS consiste em duas sessões supervisionadas por semana durante 12 semanas, com ajustes de carga com base no esforço percebido.
O estudo tem como objetivo recrutar 50 a 60 pacientes para garantir poder estatístico suficiente. Os resultados primários incluem a qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L), crenças de evacuação do medo (FABQ), habilidade funcional (ODI), risco de cronicidade (Startback), intensidade da dor (VAS) e sensibilidade à dor (PPT). Os resultados secundários incluem composição corporal (DEXA), flexibilidade lombar, força muscular máxima (5RM), atividade física (GPAQ), uso do tabaco (SQ) e tensão relacionada ao trabalho (WSQ).
As medições são realizadas na linha de base, 6 semanas, 12 semanas e um acompanhamento de 1 ano para vários resultados. Essa abordagem abrangente visa fornecer informações valiosas sobre a eficácia da intervenção do HBS para o gerenciamento da LBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathias Kristiansen, PhD
- Número de telefone: +4526803461
- E-mail: mvk@hst.aau.dk
Locais de estudo
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Gistrup, Dinamarca, 9260
- Aalborg University
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Contato:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Número de telefone: +4526803461
- E-mail: mvk@hst.aau.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com dor lombar não específica por mais de doze semanas, com uma pontuação VAS de pelo menos 3, tomada em média da semana passada e ODI> 20
Critérios de exclusão:
- Dor nas pernas maior que dor nas costas
- Distúrbios neuromusculares
- Fraturas da coluna vertebral ou inferior
- Infecções
- Câncer
- Osteoporose
- Demência
- Abuso de substâncias atuais
- Antiga cirurgia lombar
- Síndromes de dor persistentes que não sejam dores nas costas
- Doenças reumáticas inflamatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Pacientes com dor lombar não realizando uma intervenção
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Experimental: Exercício de agachamento do cinto de quadril
Pacientes com dor lombar realizando treinamento de agachamento do quadril duas vezes por semana durante 12 semanas.
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O exercício de agachamento do cinto do quadril foi realizado duas vezes por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Deficiência de Oswetros
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Um questionário medindo o grau de incapacidade, que varia de 0 (sem deficiência) a 100 (acamado).
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Um questionário medindo a qualidade de vida relacionada à saúde facilitada (euroqol-5D), variando de -0,596 a 1, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Questionário de crenças de evacuação do medo
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Questionário de crenças de evacuação do medo (FABQ) Medindo a quantidade de cinesiofobia, variando de 0 a 96 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de crença de prevenção de medo.
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Ferramenta de Startback
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Um questionário usado para avaliar o risco de cronicidade na lombalgia (variando de baixo a médio a alto risco).
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Sensibilidade à dor
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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O limiar da piada de pressão foi avaliado usando um algômetro de pressão portátil.
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Intensidade da dor
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a intensidade de sua LBP em uma escala visual analógica (VAS) usando uma linha de 10 cm de longa duração, onde a parte da esquerda da linha (0/10) correspondia a nenhuma dor e a parte extrema direita (10 /10) corresponderam à pior dor imaginável.
As classificações na escala VAS foram reunidas, enquanto os participantes estavam em uma posição vertical e durante um movimento de autoconfiança conhecido por induzir a dor (por exemplo,
dobrando).
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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A força muscular foi avaliada no exercício de agachamento da correia do lúpulo usando um teste máximo de 5 repetições
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Flexibilidade lombar
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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A flexibilidade lombar foi avaliada usando um teste personalizado.
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Composição corporal
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Para avaliar as alterações na composição corporal, foi realizada uma varredura DEXA.
Este teste quantificou massa corporal magra (kg) e massa gorda (kg).
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Uso do tabaco
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Para avaliar o uso do tabaco, os pacientes foram questionados usando o Questionário de Sabanamento (SQ).
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Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Nível de atividade física
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Para avaliar o nível de atividade física dos pacientes, foi utilizado o questionário de Questionário de Atividade Física Global (GPAQ). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física, o que é considerado melhor para a saúde. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de atividade física, o que é considerado pior para a saúde. Interpretação: Alta Atividade Física: Mais de 3000 Met-Minutas por semana. Atividade física moderada: entre 600 e 3000 minuto por semana. Baixa atividade física: menos de 600 minuto por semana. |
Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Estresse relacionado ao trabalho
Prazo: Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Para avaliar o estresse relacionado ao trabalho, foi utilizado o Questionário de Estresse do Trabalho (WSQ). Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de tensão relacionada ao trabalho, o que é considerado melhor para o bem-estar geral. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse relacionado ao trabalho, o que pode afetar negativamente a saúde e o desempenho no trabalho. Interpretação: Pontuações abaixo de 135: Indique um nível normal de tensão relacionada ao trabalho. Pontuações de 135 ou acima: sugestem uma quantidade incomum de tensão relacionada ao trabalho, indicando a necessidade de intervenções de gerenciamento de estresse. |
Avaliado na linha de base, após 6 semanas, 12 semanas e no seguimento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20230063-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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