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낮은 요통 환자의 통증 관리 및 물리 기능에 대한 고관절 벨트 스쿼트 훈련의 효능

2025년 3월 5일 업데이트: Mathias Kristiansen, Aalborg University

기본 사항 : 구체적이고 저렴한 상황에 맞는 근력 훈련 프로토콜을 통한 백 페인 완화

이 프로젝트의 목적은 만성 요통이있는 사람들의 통증 관리 및 신체 기능에서 고관절 벨트 스쿼트 운동의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 비특이적 요통 (LBP) 환자에 대한 12 주간 고관절 벨트 스쿼트 (HBS) 중재의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. 12 주 이상 LBP를 가진 18-60 세의 참가자는 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 중재를받지 않는 반면, HBS 개입은 12 주 동안 주당 두 가지 감독 세션으로 구성되며 인식 된 노력에 기초한 하중 조정이 있습니다.

이 연구는 충분한 통계적 힘을 보장하기 위해 50-60 명의 환자를 모집하는 것을 목표로합니다. 주요 결과에는 건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L), Fear-avoidance 신념 (FABQ), 기능 능력 (ODI), 만성 위험 (스타트백), 통증 강도 (VAS) 및 통증 민감도 (PPT)가 포함됩니다. 2 차 결과에는 신체 조성 (DEXA), 요추 유연성, 최대 근력 강도 (5RM), 신체 활동 (GPAQ), 담배 사용 (SQ) 및 WSQ (Work-Rerated Stress)가 포함됩니다.

측정은 기준선, 6 주, 12 주 및 다양한 결과에 대한 1 년의 후속 조치에서 수행됩니다. 이 포괄적 인 접근 방식은 LBP 관리를위한 HBS 개입의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mathias Kristiansen, PhD
  • 전화번호: +4526803461
  • 이메일: mvk@hst.aau.dk

연구 장소

      • Gistrup, 덴마크, 9260
        • Aalborg University
        • 연락하다:
          • Mathias Kristiansen, PhD
          • 전화번호: +4526803461
          • 이메일: mvk@hst.aau.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 12 주 이상 비특이적 요통을 가진 남성과 여성, VAS 점수는 3 점 이상, 지난 주 평균으로, ODI> 20

제외 기준 :

  • 요통보다 큰 다리 통증
  • 신경 근육 장애
  • 척추 또는 하부 사지 골절
  • 감염
  • 골다공증
  • 백치
  • 현재 약물 남용
  • 이전 요추 수술
  • 허리 통증 이외의 지속적인 통증 증후군
  • 염증성 류마티스 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
요통 환자는 개입을 수행하지 않습니다
실험적: 고관절 벨트 스쿼트 운동
요통 환자는 12 주 동안 일주일에 두 번 고관절 벨트 스쿼트 훈련을 수행합니다.
힙 벨트 스쿼트 운동은 12 주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswetry 장애 지수
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
0 (장애 없음)에서 100 (bedridden) 범위의 장애 정도를 측정하는 설문지.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
-0.596에서 1 범위의 완화 된 건강 관련 삶의 질 (EuroQol-5D)을 측정하는 설문지는 더 높은 점수가 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
두려움-피의 신념 설문지
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
Fear-avoidance 신념 설문지 (FABQ)는 0-96에서 더 높은 점수의 두려움 회피 신념을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
스타트백 도구
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
요통에서 만성의 위험을 평가하는 데 사용되는 설문지 (낮은 것에서 중간에서 고위 위험까지).
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
통증 민감도
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
핸드 헬드 압력 조류를 사용하여 압력-쌍 임계 값을 평가 하였다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
통증 강도
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
환자는 10cm 길이의 라인을 사용하여 LBP의 강도를 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가하도록 요청 받았으며, 여기서 라인의 왼쪽 부분 (0/10)은 통증이없고 오른쪽 부분 (10)에 해당합니다 (10. /10) 최악의 상상할 수있는 통증에 해당합니다. VAS 규모의 등급은 참가자들이 똑바로 위치하는 동안, 통증을 유발하는 것으로 알려진 자체 선택 운동 중에 수집되었습니다 (예 : 굽힘).
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
5 회 반복 최대 테스트를 사용하여 홉 벨트 스쿼트 운동에서 근육 강도를 평가했습니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
요추 유연성
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
맞춤형 테스트를 사용하여 요추 유연성을 평가했습니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
체성분
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
신체 구성의 변화를 평가하기 위해 DEXA 스캔을 수행했습니다. 이 테스트는 린 체질량 (kg)과 지방 질량 (kg)을 정량화했습니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
담배 사용
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
담배 사용을 평가하기 위해 흡연 설문지 (SQ)를 사용하여 환자에게 질문을 받았습니다.
기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
신체 활동 수준
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가

환자의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 글로벌 신체 활동 설문지 (GPAQ) 설문지가 사용되었습니다.

점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높을수록 건강에 더 나은 것으로 간주됩니다. 점수가 낮 으면 신체 활동 수준이 낮다는 것을 나타내며, 이는 건강에 더 나쁜 것으로 간주됩니다.

해석 : 높은 신체 활동 : 주당 3000 회 이상. 적당한 신체 활동 : 주당 600 ~ 3000 Met 분간. 낮은 신체 활동 : 주당 600 만 미만.

기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가
작업 관련 스트레스
기간: 기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가

작업 관련 스트레스를 평가하기 위해 작업 스트레스 설문지 (WSQ)가 사용되었습니다.

낮은 점수는 더 낮은 수준의 작업 관련 스트레스를 나타냅니다.

점수가 높을수록 더 높은 수준의 업무 관련 스트레스를 나타내며, 이는 건강 및 직무 성과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

해석:

135 미만의 점수 : 정상적인 수준의 작업 관련 스트레스를 나타냅니다. 135 이상의 점수 : 스트레스 관리 개입의 필요성을 나타내는 비정상적인 양의 업무 관련 스트레스를 제안합니다.

기준선, 6 주, 12 주 및 1 년 후속 후에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20230063-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 GDPR에 따라 보호됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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