Hip -vyön kyykkarungon tehokkuus kivun hallinnassa ja fysiikan toiminnassa alaselän kipupotilailla
Perusteet: Takamakujen lievittäminen tietyn ja edullisen kontekstuaalisen voimaharjoitteluprotokollan kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan 12 viikon lonkkihihnan (HBS) intervention tehokkuutta potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (LBP). Osallistujat, jotka ovat 18–60-vuotiaita LBP: n kanssa yli 12 viikon ajan, on satunnaisesti osoitettu joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle. Kontrolliryhmä ei saa mitään puuttumista, kun taas HBS -interventio koostuu kahdesta valvotuista istunnosta viikossa 12 viikon ajan, kuormituksen säätöjen perusteella havaittuun rasitukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 50–60 potilasta riittävän tilastollisen voiman varmistamiseksi. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L), pelon välttämisen uskomukset (FABQ), funktionaalinen kyky (ODI), kroonisuuden riski (startback), kivun voimakkuus (VAS) ja kivun herkkyys (PPT). Toissijaisia tuloksia ovat kehon koostumus (DEXA), lannerangan joustavuus, maksimaalinen lihasvoima (5RM), fyysinen aktiivisuus (GPAQ), tupakan käyttö (SQ) ja työhön liittyvä stressi (WSQ).
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja yhden vuoden seuranta eri tuloksista. Tämän kattavan lähestymistavan tavoitteena on tarjota arvokasta käsitystä HBS -intervention tehokkuudesta LBP: n hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathias Kristiansen, PhD
- Puhelinnumero: +4526803461
- Sähköposti: mvk@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Puhelinnumero: +4526803461
- Sähköposti: mvk@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on epäspesifinen alaselän kipu yli kaksitoista viikkoa, VAS-pistemäärä on vähintään 3, otetaan viime viikon keskiarvona ja ODI> 20
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkakipu suurempi kuin selkäkipu
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Selkärangan tai alaraajojen murtumat
- Infektiot
- Syöpä
- Osteoporoosi
- Dementia
- Päihteiden nykyinen väärinkäyttö
- Entinen lannereikkaus
- Pysyvät kivun oireyhtymät kuin selkäkipu
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Alaselän kipupotilaat, jotka eivät suorita interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Lonkkavyön kyykkyharjoitus
Alaselän kipupotilaat, jotka suorittavat lonkkavyöt kyykkyharjoittelua kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Hip Belt Squat -harjoitus suoritettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswetrian vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Kyselylomake, joka mittaa vammaisuusastetta, joka vaihtelee 0: sta (ei vammaisuutta) - 100 (Bedridden).
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Kyselylomake, joka mittaa helpottumaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (Euroqol-5D), välillä -0,596-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Pelon välttämisen uskomuskysely
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Pelon välttämisen uskomuskysely (FABQ), joka mittaa kinesiofobian määrää välillä 0-96, korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon välttämisen vakaumuksen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Startback -työkalu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Kyselylomake, jota käytettiin laskentakipujen kroonisuuden riskin arvioimiseksi (alhaisesta keskisuurista korkeaan riskiin).
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Kivun herkkyys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Painekalvokynnys arvioitiin käyttämällä kädessä pidettävää painealgometriä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan LBP: n intensiteetti visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) käyttämällä 10 cm pitkää viivaa, jossa linjan vasemmistoosa (0/10) ei vastannut kipua ja oikeassa oikeassa osassa (10 /10) vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
VAS-asteikon luokitukset kerättiin molemmat, kun osallistujat seisoivat pystyssä olevassa asennossa ja itsevalittujen liikkeen aikana, jonka tiedettiin aiheuttavan kipua (esim.
taivutus).
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Lihasvoimaa arvioitiin humalihihnan kyykkyharjoituksessa käyttämällä 5 toistokoetta
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Lannerangan joustavuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Lannerangan joustavuus arvioitiin räätälöityjen testin avulla.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi suoritettiin DEXA -skannaus.
Tämä testi kvantifioi laihaa kehon massaa (kg) ja rasvamassaa (kg).
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Tupakan käytön arvioimiseksi potilaat kuulusteltiin tupakointikyselyä (SQ).
|
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseksi käytettiin globaalia fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) kyselylomaketta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman fyysisen aktiivisuuden tasoa, jota pidetään terveyden kannalta paremmin. Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat fyysisen aktiivisuuden tasot, mikä pidetään terveyden kannalta huonommana. Tulkinta: Korkea fyysinen aktiivisuus: Yli 3000 metrin minuuttia viikossa. Kohtalainen fyysinen aktiivisuus: välillä 600–3000 metriä viikossa. Matala fyysinen aktiivisuus: alle 600 metriä viikossa. |
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
|
Työhön liittyvä stressi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Työhön liittyvän stressin arvioimiseksi käytettiin työstressikyselyä (WSQ). Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat työhön liittyvän stressin, jota pidetään paremmin yleisen hyvinvoinnin kannalta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat työhön liittyvän stressin, joka voi vaikuttaa negatiivisesti terveyteen ja työn suorituskykyyn. Tulkinta: Pisteet alle 135: Ilmoita normaali työhön liittyvä stressi. Pisteet 135 tai enemmän: Ehdota epätavallinen määrä työhön liittyvää stressiä, mikä osoittaa stressinhallinnan toimenpiteiden tarpeen. |
Arvioitu lähtötilanteessa 6 viikon, 12 viikon kuluttua ja yhden vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20230063-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .