Eficacia de la capacitación en cuclillas del cinturón de cadera en el manejo del dolor y la función fiscial en pacientes con dolor lumbar
Conceptos básicos: alivio de deterioro a través de un protocolo de entrenamiento de fuerza contextual específico y económico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) diseñado para evaluar la efectividad de una intervención de sentadillas de cinturón de cadera de 12 semanas (HBS) para pacientes con dolor lumbar no específico (LBP). Los participantes, de entre 18 y 60 años con LBP durante más de 12 semanas, son asignados aleatoriamente al grupo de intervención o un grupo de control. El grupo de control no recibirá ninguna intervención, mientras que la intervención HBS consta de dos sesiones supervisadas por semana durante 12 semanas, con ajustes de carga basados en el esfuerzo percibido.
El estudio tiene como objetivo reclutar entre 50 y 60 pacientes para garantizar suficiente poder estadístico. Los resultados primarios incluyen calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L), creencias de evasión del miedo (FABQ), capacidad funcional (ODI), riesgo de cronicidad (inicio), intensidad del dolor (VAS) y sensibilidad al dolor (PPT). Los resultados secundarios incluyen composición corporal (DEXA), flexibilidad lumbar, fuerza muscular máxima (5RM), actividad física (GPAQ), uso de tabaco (SQ) y estrés relacionado con el trabajo (WSQ).
Las mediciones se toman al inicio, 6 semanas, 12 semanas y un seguimiento de 1 año para varios resultados. Este enfoque integral tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la efectividad de la intervención de HBS para administrar LBP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathias Kristiansen, PhD
- Número de teléfono: +4526803461
- Correo electrónico: mvk@hst.aau.dk
Ubicaciones de estudio
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Gistrup, Dinamarca, 9260
- Aalborg University
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Contacto:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Número de teléfono: +4526803461
- Correo electrónico: mvk@hst.aau.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con dolor lumbar no específico durante más de doce semanas, con un puntaje VAS de al menos 3, tomados como un promedio de la última semana, y ODI> 20
Criterios de exclusión:
- Dolor de pierna mayor que el dolor de espalda
- Trastornos neuromusculares
- Fracturas espinales o de extremidades inferiores
- Infecciones
- Cáncer
- Osteoporosis
- Demencia
- Abuso de sustancias actual
- Ex cirugía lumbar
- Síndromes de dolor persistente que no sean dolor de espalda
- Enfermedades reumáticas inflamatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Pacientes con dolor lumbar no realizan una intervención
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Experimental: Ejercicio de sentadillas de cinturón de cadera
Pacientes de bajo dolor de espalda que realizan entrenamiento en cuclillas del cinturón de cadera dos veces por semana durante 12 semanas.
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Ejercicio en cuclillas del cinturón de cadera realizado dos veces por semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswetry
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Un cuestionario que mide el grado de discapacidad, que varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (en cama).
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Un cuestionario que mide la calidad de vida relacionada con la salud (Euroqol-5D), que oscila entre -0.596 a 1, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Cuestionario de creencias de evasión del miedo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Cuestionario de creencias de evasión del miedo (FABQ) que mide la cantidad de kinesiofobia, que varía de 0-96 con puntajes más altos que indican niveles más altos de creencia de evitación del miedo.
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Herramienta de inicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Un cuestionario utilizado para evaluar el riesgo de cronicidad en el dolor lumbar (que varía de riesgo bajo a medio a alto).
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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El umbral de pintura a presión se evaluó utilizando un algómetro de presión portátil.
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Se pidió a los pacientes que calificaran la intensidad de su LBP en una escala analógica visual (VAS) utilizando una línea de 10 cm de largo, donde la parte de la línea de extrema izquierda (0/10) correspondía a ningún dolor y la parte derecha de la derecha (10 /10) correspondió al peor dolor imaginable.
Las calificaciones en la escala VAS se reunieron tanto mientras los participantes se paraban en posición vertical como durante un movimiento autopuesto que se sabe que induce dolor (p. Ej.
agachado).
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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La fuerza muscular se evaluó en el ejercicio de sentadillas del cinturón de lúpulo utilizando una prueba máxima de repetición de 5
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Flexibilidad lumbar
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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La flexibilidad lumbar se evaluó utilizando una prueba personalizada.
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Para evaluar los cambios en la composición corporal se realizó una exploración DEXA.
Esta prueba cuantificó la masa corporal magra (kg) y la masa grasa (kg).
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Uso de tabaco
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Para evaluar el uso del tabaco, los pacientes fueron interrogados utilizando el cuestionario de fumar (SQ).
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Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Para evaluar el nivel de actividad física de los pacientes, se utilizó el cuestionario de actividad física global (GPAQ). Los puntajes más altos indican niveles más altos de actividad física, que se considera mejor para la salud. Los puntajes más bajos indican niveles más bajos de actividad física, que se considera peor para la salud. Interpretación: Alta actividad física: más de 3000 metros metálicos por semana. Actividad física moderada: entre 600 y 3000 metas metálicas por semana. Baja actividad física: menos de 600 metros metálicos por semana. |
Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Estrés relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Para evaluar el estrés relacionado con el trabajo, se utilizó el cuestionario de estrés laboral (WSQ). Los puntajes más bajos indican niveles más bajos de estrés relacionado con el trabajo, que se considera mejor para el bienestar general. Los puntajes más altos indican niveles más altos de estrés relacionado con el trabajo, lo que puede afectar negativamente la salud y el desempeño laboral. Interpretación: Puntajes por debajo de 135: indique un nivel normal de estrés relacionado con el trabajo. Partes de 135 o más: sugiera una cantidad inusual de estrés relacionado con el trabajo, lo que indica la necesidad de intervenciones de manejo del estrés. |
Evaluado al inicio, después de 6 semanas, 12 semanas y en el seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20230063-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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