Werkzaamheid van heup riem squat training op pijnbeheer en fysciale functie bij patiënten met lage rugpijnpijn
Basisprincipes: terugverbinding via een specifiek en goedkoop contextuele krachttrainingsprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een interventie van 12 weken heupgordel (HBS) voor patiënten met niet-specifieke lage rugpijn (LBP). Deelnemers, 18-60 jaar oud met LBP gedurende meer dan 12 weken, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of een controlegroep. De controlegroep ontvangt geen interventie, terwijl de HBS -interventie bestaat uit twee begeleide sessies per week gedurende 12 weken, met belastingaanpassingen op basis van waargenomen inspanning.
De studie is bedoeld om 50-60 patiënten te werven om voldoende statistische kracht te garanderen. Primaire resultaten omvatten gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L), angstvermijdingsovertuigingen (FABQ), functionele vaardigheden (ODI), risico op chroniciteit (startback), pijnintensiteit (VAS) en pijngevoeligheid (PPT). Secundaire resultaten omvatten lichaamssamenstelling (DEXA), lumbale flexibiliteit, maximale spiersterkte (5RM), fysieke activiteit (GPAQ), tabaksgebruik (sq) en werkgerelateerde stress (WSQ).
Metingen worden gedaan bij aanvang, 6 weken, 12 weken en een follow-up van 1 jaar voor verschillende resultaten. Deze uitgebreide aanpak is bedoeld om waardevolle inzichten te bieden in de effectiviteit van de HBS -interventie voor het beheren van LBP.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathias Kristiansen, PhD
- Telefoonnummer: +4526803461
- E-mail: mvk@hst.aau.dk
Studie Locaties
-
-
-
Gistrup, Denemarken, 9260
- Aalborg University
-
Contact:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Telefoonnummer: +4526803461
- E-mail: mvk@hst.aau.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met niet-specifieke lage rugpijn gedurende meer dan twaalf weken, met een VAS-score van ten minste 3, genomen als een gemiddelde van de laatste week, en ODI> 20
Uitsluitingscriteria:
- Beenpijn groter dan rugpijn
- Neuromusculaire aandoeningen
- Spinale of onderste extremiteit fracturen
- Infecties
- Kanker
- Osteoporose
- Dementie
- Huidig drugsmisbruik
- Voormalige lumbale operatie
- Aanhoudende pijnsyndromen anders dan rugpijn
- Inflammatoire reumatische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Lage rugpijnpatiënten die geen interventie uitvoeren
|
|
|
Experimenteel: Heup riem squat oefening
Patiënten met lage rugpijn die heupgordel squat training twee keer per week gedurende 12 weken trainen.
|
Hip Belt Squat -oefening presteerde tweemaal per week gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswetry Disability Index
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Een vragenlijst die de mate van handicap meet, die varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (bedlegerig).
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Een vragenlijst die de afgebroken gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet (Euroqol-5D), variërend van -0.596 tot 1, met hogere scores die een betere kwaliteit van leven duiden.
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Angst-vermijding overtuigingen vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Angst-vermijdingsovertuigingen Vragenlijst (FABQ) die de hoeveelheid kinesiofobie meten, variërend van 0-96 met hogere scores die een hogere niveaus van angst voor het vermijden van angst aangeven.
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Startback -tool
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om het risico op chroniciteit bij lage rugpijn te beoordelen (variërend van laag tot gemiddeld tot hoog risico).
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Drukpijndrempel werd beoordeeld met behulp van een handheld-drukalgometer.
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Patiënten werd gevraagd om de intensiteit van hun LBP op een visuele analoge schaal (VAS) te beoordelen met behulp van een lange lijn van 10 cm, waarbij het extreem-linkse deel van de lijn (0/10) overeenkwam met geen pijn en het uiterst rechts deel (10 /10) kwam overeen met de ergste denkbare pijn.
Beoordelingen op de VAS-schaal werden zowel verzameld terwijl de deelnemers rechtop stonden en tijdens een zelfgekozen beweging waarvan bekend is dat ze pijn veroorzaken (b.v.
voorover buigen).
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Spierkracht werd beoordeeld in de hopgordel -squat -oefening met behulp van een maximale test met 5 herhaling
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Lumbale flexibiliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Lumbale flexibiliteit werd beoordeeld met behulp van een op maat gemaakte test.
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Om veranderingen in lichaamssamenstelling te beoordelen, werd een DEXA -scan uitgevoerd.
Deze test kwantificeerde magere lichaamsmassa (kg) en vetmassa (kg).
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Tabaksgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Om tabaksgebruik te beoordelen, werden patiënten ondervraagd met behulp van de Roaging Questionnaire (SQ).
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Om het fysieke activiteitsniveau van de patiënten te beoordelen, werd de vragenlijst van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gebruikt. Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichamelijke activiteit, wat beter wordt beschouwd voor de gezondheid. Lagere scores duiden op lagere niveaus van lichamelijke activiteit, die als slechter worden beschouwd voor de gezondheid. Interpretatie: Hoge fysieke activiteit: meer dan 3000 met-minutes per week. Matige lichamelijke activiteit: tussen 600 en 3000 Met-minutes per week. Lage fysieke activiteit: minder dan 600 met-minutes per week. |
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
|
Werkgerelateerde stress
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Om werkgerelateerde stress te beoordelen, werd de Work Stress Questionnaire (WSQ) gebruikt. Lagere scores duiden op lagere niveaus van werkgerelateerde stress, die als beter worden geacht voor het algemeen welzijn. Hogere scores duiden op hogere niveaus van werkgerelateerde stress, wat de gezondheid en werkprestaties negatief kan beïnvloeden. Interpretatie: Scores onder 135: duiden op een normaal niveau van werkgerelateerde stress. Scores van 135 of hoger: stel een ongebruikelijke hoeveelheid werkgerelateerde stress voor, wat wijst op de noodzaak van interventies voor stressbeheer. |
Beoordeeld bij aanvang, na 6 weken, 12 weken en bij 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20230063-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .