Эффективность тренировок приседаний по приседаниям на бедрах для лечения боли и физической функции у пациентов с болью в пояснице спины
Основы: смягчение на спине с помощью конкретного и недорогого протокола контекстуальной силовой тренировки
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (RCT), предназначенное для оценки эффективности 12-недельного вмешательства приседа по приземлениям тазобедренного сустава (HBS) для пациентов с неспецифической болью в пояснице (LBP). Участники, в возрасте 18-60 лет с LBP в течение более 12 недель, случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Контрольная группа не получит никакого вмешательства, тогда как вмешательство HBS состоит из двух контролируемых сеансов в неделю в течение 12 недель, с корректировкой нагрузки на основе воспринимаемого усиления.
Исследование направлено на набор 50-60 пациентов для обеспечения достаточной статистической власти. Первичные результаты включают качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L), убеждения, предотвращающие страх (FABQ), функциональные способности (ODI), риск хроничности (стартовая связь), интенсивность боли (VAS) и чувствительность к боли (PPT). Вторичные результаты включают состав тела (DEXA), гибкость поясницы, максимальную мышечную силу (5RM), физическую активность (GPAQ), употребление табака (SQ) и стресс, связанный с работой (WSQ).
Измерения проводятся на исходном уровне, 6 недель, 12 недель и 1-летнее наблюдение за различными результатами. Этот комплексный подход направлен на то, чтобы дать ценную информацию о эффективности вмешательства HBS для управления LBP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathias Kristiansen, PhD
- Номер телефона: +4526803461
- Электронная почта: mvk@hst.aau.dk
Места учебы
-
-
-
Gistrup, Дания, 9260
- Aalborg University
-
Контакт:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Номер телефона: +4526803461
- Электронная почта: mvk@hst.aau.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с неспецифической болью в пояснице в течение более двенадцати недель, с баллом VAS не менее 3, взятых в среднем на прошлой неделе и ODI> 20
Критерии исключения:
- Боль в ногах больше, чем боль в спине
- Нервно -мышечные расстройства
- Переломы позвоночника или нижней конечности
- Инфекции
- Рак
- Остеопороз
- Деменция
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Бывшая поясничная хирургия
- Стойкие боли синдромы, кроме боли в спине
- Воспалительные ревматические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Боль в пояснице пациенты с больными не выполняют вмешательство
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения приседа
Пациенты с болью в пояснице проводят тренировки приседания на бедрах два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения приседания на бедрах выполняются два раза в неделю в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Oswetry
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Анкета, измеряющая степень инвалидности, которая варьируется от 0 (без инвалидности) до 100 (прикованная к постели).
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Анкета, измеряющая качество жизни, связанное со здоровьем (Euroqol-5D), в диапазоне от -0,596 до 1, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Анкета убеждений убеждений
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Анкета по уклонениям от страха (FABQ) измеряет количество кинезиофобии, в диапазоне от 0 до 96 с более высокими оценками, указывающими на более высокие уровни убеждения избегания страха.
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Инструмент стартового обращения
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Анкета, используемая для оценки риска хроничности при боли в пояснице (от низкого до среднего до высокого риска).
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Чувствительность к боли
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Порог пленки оценивался с использованием алгометра с давлением.
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Пациентов попросили оценить интенсивность их LBP в визуальной аналоговой шкале (VAS), используя линию длиной 10 см, где дальний левая часть линии (0/10) соответствовала боли, а крайняя правая часть (10 /10) соответствовали худшей воображаемой боли.
Рейтинги по шкале VAS были собраны как в то время как участники стояли в вертикальном положении, так и во время самостоятельного движения, которое, как известно, вызывало боль (например,
изгибание).
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Мышечная сила оценивалась в приседании при приседаниях хмеля с использованием максимального теста 5 повторений
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Поясничная гибкость
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Гибкость поясницы была оценена с использованием пользовательского теста.
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Для оценки изменений в составе тела было выполнено сканирование Dexa.
Этот тест количественно определял медную массу тела (кг) и жирную массу (кг).
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Использование табака
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Чтобы оценить употребление табака, пациентов подвергались сомнению с использованием анкеты для курения (SQ).
|
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Для оценки уровня физической активности пациентов была использована вопросник глобальной физической активности (GPAQ). Более высокие оценки указывают на более высокие уровни физической активности, что считается лучше для здоровья. Более низкие оценки указывают на более низкие уровни физической активности, что считается хуже для здоровья. Интерпретация: Высокая физическая активность: более 3000 met-minutes в неделю. Умеренная физическая активность: от 600 до 3000 Met-минутов в неделю. Низкая физическая активность: менее 600 меж в неделю. |
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
|
Связанный с работой стресс
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Чтобы оценить стресс, связанный с работой, использовался вопросник по стрессу работы (WSQ). Более низкие оценки указывают на более низкие уровни стресса, связанного с работой, что считается лучше для общего благополучия. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стресса, связанного с работой, что может негативно повлиять на здоровье и эффективность работы. Интерпретация: Оценки ниже 135: укажите нормальный уровень стресса, связанного с работой. Оценки 135 или выше: предложите необычный объем стресса, связанного с работой, что указывает на необходимость вмешательства управления стрессом. |
Оценивается на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20230063-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .