Efficacité de la formation en squat de la ceinture de la hanche sur la gestion de la douleur et la fonction physique chez les patients souffrant de lombalgie
Bases: About à dos de dos via un protocole de formation contextuel spécifique et peu coûteux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (RCT) conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention squat (HBS) de la courroie de la hanche de 12 semaines pour les patients présentant des lombalgies non spécifiques (LBP). Les participants, âgés de 18 à 60 ans avec LBP pendant plus de 12 semaines, sont assignés au hasard au groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention, tandis que l'intervention HBS se compose de deux séances supervisées par semaine pendant 12 semaines, avec des ajustements de charge basés sur l'effort perçu.
L'étude vise à recruter 50 à 60 patients pour assurer une puissance statistique suffisante. Les principaux résultats comprennent la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L), les croyances d'évitement de la peur (FABQ), la capacité fonctionnelle (ODI), le risque de chronicité (démarrage), l'intensité de la douleur (EVA) et la sensibilité à la douleur (PPT). Les résultats secondaires comprennent la composition corporelle (DEXA), la flexibilité lombaire, la force musculaire maximale (5RM), l'activité physique (GPAQ), l'usage du tabac (SQ) et le stress lié au travail (WSQ).
Les mesures sont prises au départ, 6 semaines, 12 semaines et un suivi d'un an pour divers résultats. Cette approche globale vise à fournir des informations précieuses sur l'efficacité de l'intervention HBS pour gérer la lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathias Kristiansen, PhD
- Numéro de téléphone: +4526803461
- E-mail: mvk@hst.aau.dk
Lieux d'étude
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Gistrup, Danemark, 9260
- Aalborg University
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Contact:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Numéro de téléphone: +4526803461
- E-mail: mvk@hst.aau.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des hommes et des femmes souffrant de lombalgie non spécifique pendant plus de douze semaines, avec un score VAS d'au moins 3, pris en moyenne de la semaine dernière, et ODI> 20
Critères d'exclusion:
- Douleur des jambes plus grande que les douleurs au dos
- Troubles neuromusculaires
- Fractures des membres vertébraux ou inférieurs
- Infections
- Cancer
- Ostéoporose
- Démence
- Toxicomanie actuelle
- Ancienne chirurgie lombaire
- Syndromes de douleur persistants autres que les maux de dos
- Maladies rhumatismales inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients atteints de lombalgie n'effectuent pas d'intervention
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Expérimental: Exercice de squat à la ceinture de la hanche
Les patients atteints de lombalgie effectuant une formation de squat à la courroie de la hanche deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Exercice de squat à la courroie de la hanche effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de handicap d'osweten
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Un questionnaire mesurant le degré d'invalidité, qui varie de 0 (pas d'invalidité) à 100 (lit).
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Un questionnaire mesurant la qualité de vie liée à la santé (Euroqol-5D), allant de -0,596 à 1, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Questionnaire sur les croyances de la peur
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Questionnaire sur les croyances de la peur (FabQ) mesurant la quantité de kinésiophobie, allant de 0 à 96 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de croyance d'évitement de la peur.
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Outil de démarrage
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Un questionnaire utilisé pour évaluer le risque de chronicité dans les lombalgies (allant du faible à risque moyen à élevé).
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Sensibilité à la douleur
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Le seuil de pression de pression a été évalué à l'aide d'un algomètre de pression portable.
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Intensité de douleur
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Les patients ont été invités à évaluer l'intensité de leur LBP à l'échelle visuelle analogique (EVA) en utilisant une ligne de 10 cm de long, où la partie lointaine à gauche de la ligne (0/10) n'a correspondait à aucune douleur et à l'extrême droite (10 / 10) correspondait à la pire douleur imaginable.
Les notes sur l'échelle VAS ont été rassemblées à la fois tandis que les participants se tenaient en position verticale et lors d'un mouvement auto-choisi connu pour induire de la douleur (par exemple
se pencher).
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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La force musculaire a été évaluée dans l'exercice de squat de la ceinture de houblon à l'aide d'un test maximum de 5 répétitions
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Flexibilité lombaire
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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La flexibilité lombaire a été évaluée à l'aide d'un test sur mesure.
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Composition corporelle
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Pour évaluer les changements dans la composition corporelle, un scan DEXA a été effectué.
Ce test a quantifié la masse du corps maigre (kg) et la masse grasse (kg).
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Consommation de tabac
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Pour évaluer la consommation de tabac, les patients ont été interrogés à l'aide du questionnaire de tabagisme (SQ).
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Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Niveau d'activité physique
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Pour évaluer le niveau d'activité physique des patients, le questionnaire sur le questionnaire sur l'activité physique mondiale (GPAQ) a été utilisé. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'activité physique, ce qui est considéré comme mieux pour la santé. Des scores inférieurs indiquent des niveaux d'activité physique plus faibles, ce qui est considéré comme pire pour la santé. Interprétation: Activité physique élevée: plus de 3000 Met-Minutes par semaine. Activité physique modérée: entre 600 et 3000 MET-MINUTES par semaine. Faible activité physique: moins de 600 MET-MINUTES par semaine. |
Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Stress lié au travail
Délai: Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Pour évaluer le stress lié au travail, le questionnaire sur le stress du travail (WSQ) a été utilisé. Des scores plus faibles indiquent des niveaux plus faibles de stress lié au travail, ce qui est considéré comme mieux pour le bien-être global. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress lié au travail, ce qui peut avoir un impact négatif sur la santé et le rendement professionnel. Interprétation: Scores inférieurs à 135: indiquer un niveau normal de stress lié au travail. Des scores de 135 ou plus: suggèrent une quantité inhabituelle de stress lié au travail, indiquant la nécessité d'interventions de gestion du stress. |
Évalué au départ, après 6 semaines, 12 semaines et à 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20230063-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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