Effektivitet av höftbältet squat -träning på smärtbehandling och fysisk funktion hos patienter med låg ryggsmärta
Grunderna: Back-smärta lindring via ett specifikt och billigt kontextuellt styrketräningsprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) utformad för att utvärdera effektiviteten hos en 12-veckors höftbältesnur (HBS) för patienter med icke-specifik lågryggsmärta (LBP). Deltagarna, 18-60 år med LBP i mer än 12 veckor, tilldelas slumpmässigt antingen interventionsgruppen eller en kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention, medan HBS -interventionen består av två övervakade sessioner per vecka under 12 veckor, med lastjusteringar baserade på upplevd ansträngning.
Studien syftar till att rekrytera 50-60 patienter för att säkerställa tillräcklig statistisk kraft. Primära resultat inkluderar hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L), rädsla-undvikelser (FABQ), funktionell förmåga (ODI), risk för kronicitet (uppgång), smärtintensitet (VAS) och smärtkänslighet (PPT). Sekundära resultat inkluderar kroppssammansättning (DEXA), ländryggen flexibilitet, maximal muskelstyrka (5RM), fysisk aktivitet (GPAQ), tobaksanvändning (SQ) och arbetsrelaterad stress (WSQ).
Mätningar görs vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och en 1-årig uppföljning för olika resultat. Denna omfattande strategi syftar till att ge värdefull insikt i effektiviteten i HBS -interventionen för att hantera LBP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathias Kristiansen, PhD
- Telefonnummer: +4526803461
- E-post: mvk@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Mathias Kristiansen, PhD
- Telefonnummer: +4526803461
- E-post: mvk@hst.aau.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män och kvinnor med icke-specifik lågryggsmärta i mer än tolv veckor, med en VAS-poäng på minst 3, taget som i genomsnitt den senaste veckan, och ODI> 20
Uteslutningskriterier:
- Bensmärta större än ryggsmärta
- Neuromuskulära störningar
- Ryggrads- eller nedre extremitetsfrakturer
- Infektioner
- Cancer
- Osteoporos
- Demens
- Nuvarande missbruk
- Tidigare kirurgi
- Ihållande smärtsyndrom än ryggsmärta
- Inflammatoriska reumatiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter med låg ryggsmärta som inte utför en intervention
|
|
|
Experimentell: Höftbältesjämmasövning
Patienter med låg ryggsmärta som utför höftbältet Squat -träning två gånger per vecka i 12 veckor.
|
Höftbältet squat träning utförde två gånger per vecka i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswetry Disability Index
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Ett frågeformulär som mäter graden av funktionshinder, som sträcker sig från 0 (ingen funktionshinder) till 100 (sängliggande).
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Ett frågeformulär som mäter den lättade hälsorelaterade livskvaliteten (Euroqol-5D), allt från -0.596 till 1, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Rädsla-undvikelsesuppfattningar frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Fear-undvikande trosfrågeformulär (FABQ) som mäter mängden kinesiofobi, allt från 0-96 med högre poäng som indikerar högre nivåer av rädsla för rädsla för rädsla.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Startbackverktyg
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Ett frågeformulär som används för att bedöma risken för kronik i smärta i låg rygg (allt från låg till medel till hög risk).
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Smärtkänslighet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Tröskeltröskeln bedömdes med användning av en handhållen tryckalgometer.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Patienterna ombads att betygsätta intensiteten på sin LBP på en visuell analog skala (VAS) med användning av en 10 cm lång linje, där den yttersta vänsterdelen av linjen (0/10) motsvarade ingen smärta och den högra delen (10 /10) motsvarade den värsta tänkbara smärtan.
Betyg på VAS-skalan samlades båda medan deltagarna stod i upprätt läge och under en självval som är känd för att inducera smärta (t.ex.
böj över).
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Muskelstyrka bedömdes i Hop Belt Squat -övningen med hjälp av ett maximalt test med 5 repetition
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Ländryggen flexibilitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Lumbal flexibilitet bedömdes med hjälp av ett skräddarsydd test.
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
För att bedöma förändringar i kroppssammansättning utfördes en DEXA -skanning.
Detta test kvantifierade mager kroppsmassa (kg) och fettmassa (kg).
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Tobaksanvändning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
För att bedöma tobaksanvändning ifrågasattes patienter med hjälp av rökfrågeformuläret (SQ).
|
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
För att bedöma den fysiska aktivitetsnivån för patienterna användes det globala frågeformuläret för fysisk aktivitet (GPAQ). Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet, vilket anses vara bättre för hälsan. Lägre poäng indikerar lägre nivåer av fysisk aktivitet, vilket anses vara värre för hälsan. Tolkning: Hög fysisk aktivitet: Mer än 3000 meter minut per vecka. Måttlig fysisk aktivitet: Mellan 600 och 3000 meter per vecka. Låg fysisk aktivitet: Mindre än 600 meter per vecka. |
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
|
Arbetsrelaterad stress
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
För att bedöma arbetsrelaterad stress användes arbetsstressfrågeformuläret (WSQ). Lägre poäng indikerar lägre nivåer av arbetsrelaterad stress, som anses vara bättre för totalt välbefinnande. Högre poäng indikerar högre nivåer av arbetsrelaterad stress, vilket kan påverka hälsan och jobbprestanda negativt. Tolkning: Poäng under 135: Ange en normal nivå av arbetsrelaterad stress. Poäng på 135 eller högre: Föreslå en ovanlig mängd arbetsrelaterad stress, vilket indikerar behovet av stresshanteringsinsatser. |
Bedöms vid baslinjen, efter 6 veckor, 12 veckor och vid 1-årig uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20230063-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .