Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af hoftebælte squat træning på smertehåndtering og fysisk funktion hos patienter med lændesmerter

5. marts 2025 opdateret af: Mathias Kristiansen, Aalborg University

Grundlæggende: Back-Pain-lindring via en specifik og billig kontekstuel styrketræningsprotokol

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​hoftebælte squat -øvelsen i smertehåndtering og fysisk funktion for mennesker med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at evaluere effektiviteten af ​​et 12-ugers hoftebælte squat (HBS) intervention for patienter med ikke-specifikke lændesmerter (LBP). Deltagere, 18-60 år med LBP i mere end 12 uger, tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen eller en kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention, mens HBS -interventionen består af to overvågede sessioner om ugen i 12 uger, med belastningsjusteringer baseret på den opfattede anstrengelse.

Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 50-60 patienter til at sikre tilstrækkelig statistisk magt. Primære resultater inkluderer sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L), frygt-undgåelse af overbevisninger (FABQ), funktionel evne (ODI), risiko for kronicitet (startback), smerteintensitet (VAS) og smertefølsomhed (PPT). Sekundære resultater inkluderer kropssammensætning (DEXA), lændefleksibilitet, maksimal muskelstyrke (5RM), fysisk aktivitet (GPAQ), tobaksbrug (SQ) og arbejdsrelateret stress (WSQ).

Målinger foretages ved baseline, 6 uger, 12 uger og en 1-årig opfølgning for forskellige resultater. Denne omfattende tilgang sigter mod at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​HBS -interventionen til styring af LBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mathias Kristiansen, PhD
  • Telefonnummer: +4526803461
  • E-mail: mvk@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Mathias Kristiansen, PhD
          • Telefonnummer: +4526803461
          • E-mail: mvk@hst.aau.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder med ikke-specifikke lændesmerter i mere end tolv uger med en VAS-score på mindst 3, taget som et gennemsnit af den sidste uge, og ODI> 20

Ekskluderingskriterier:

  • Bensmerter større end rygsmerter
  • Neuromuskulære lidelser
  • Spinal eller nedre ekstremitetsfrakturer
  • Infektioner
  • Kræft
  • Osteoporose
  • Demens
  • Nuværende stofmisbrug
  • Tidligere lændeoperation
  • Vedvarende smertesyndromer end rygsmerter
  • Inflammatoriske reumatiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienter med lav rygsmerter udfører ikke en intervention
Eksperimentel: Hip Belt Squat øvelse
Patienter med lav rygsmerter, der udfører hoftebælte squat træning to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Hip Belt Squat øvelse
Hip Belt Squat -øvelse udført to gange om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswetry Disability Index
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Et spørgeskema, der måler graden af ​​handicap, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (sengeliggende).
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Et spørgeskema, der måler den lettede sundhedsrelaterede livskvalitet (EuroQol-5D), lige fra -0,596 til 1, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Spørgeskema for frygt-undgåelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Fear-Undandende tro spørgeskema (FABQ), der måler mængden af ​​kinesiophobia, lige fra 0-96 med højere score, der indikerer højere niveauer af frygt for frygt for frygt.
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Startback -værktøj
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Et spørgeskema, der blev brugt til at vurdere risikoen for kronicitet i lændesmerter (spænder fra lav til medium til høj risiko).
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Smertefølsomhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Tærskel i tryk-vedtægter blev vurderet under anvendelse af et håndholdt trykalgometer.
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Smerteintensitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Patienterne blev bedt om at bedømme intensiteten af ​​deres LBP i en visuel analog skala (VAS) ved hjælp af en 10 cm lang linje, hvor den venstre venstre del af linjen (0/10) svarede til ingen smerter og den yderste højre del (10 /10) svarede til den værste tænkelige smerte. Bedømmelser på VAS-skalaen blev samlet både mens deltagerne stod i en lodret position og under en selvvalgt bevægelse, der vides at inducere smerter (f.eks. bøjning over).
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Muskelstyrke blev vurderet i Hop Belt Squat -øvelsen ved hjælp af en maksimal test på 5 gentagelser
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Lumbal -fleksibilitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Lumbal -fleksibilitet blev vurderet ved hjælp af en specialfremstillet test.
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Kropssammensætning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
For at vurdere ændringer i kropssammensætning blev der udført en DEXA -scanning. Denne test kvantificerede mager kropsmasse (kg) og fedtmasse (kg).
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Tobaksbrug
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
For at vurdere tobaksbrug blev patienter stillet spørgsmålstegn ved ved hjælp af rygningsspørgeskemaet (SQ).
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning

For at vurdere det fysiske aktivitetsniveau for patienterne blev spørgeskemaet Global Physical Activity Spørgeskema (GPAQ) anvendt.

Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet, som betragtes som bedre for helbredet. Lavere score indikerer lavere niveauer af fysisk aktivitet, hvilket betragtes som værre for helbredet.

Fortolkning: Høj fysisk aktivitet: Mere end 3000 met-minutter om ugen. Moderat fysisk aktivitet: Mellem 600 og 3000 met-minutter om ugen. Lav fysisk aktivitet: Mindre end 600 met-minutter om ugen.
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning
Arbejdsrelateret stress
Tidsramme: Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning

For at vurdere arbejdsrelateret stress blev Work Stress -spørgeskemaet (WSQ) anvendt.

Lavere score indikerer lavere niveauer af arbejdsrelateret stress, som betragtes som bedre til generelt velvære.

Højere score indikerer højere niveauer af arbejdsrelateret stress, hvilket kan have negativ indflydelse på sundhed og jobydelse.

Fortolkning:

Resultater under 135: Angiv et normalt niveau af arbejdsrelateret stress. Resultater på 135 eller derover: foreslår en usædvanlig mængde arbejdsrelateret stress, der indikerer behovet for stresshåndteringsinterventioner.
Vurderet ved baseline, efter 6 uger, 12 uger og ved 1-årig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Aleris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20230063-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er beskyttet under GDPR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner