特発性頭蓋内高血圧における硬膜静脈洞ステント
特発性頭蓋内高血圧症患者と結果における硬膜静脈洞の予測因子
調査の概要
詳細な説明
特発性頭蓋内高血圧(IIH)は、CTまたはMRIの神経徴候(CN VI麻痺の可能性を除く)、水頭筋または頭蓋内腫瘤の非存在下での頭痛、乳頭腫、および視覚喪失の特徴的な臨床トライアドと長い間関連付けられてきました。 血栓症の証拠のない発見。 25 cmh2Oを超える腰部穿刺開口圧力。 CSFの正常な生化学的および細胞学的組成。 年齢全体で調整された性別調整された年間発生率は増加しており、過去10年間(2002-2014)以内に100,000あたり2.4であると報告されています。代謝障害(例えば、過剰または低吸血症および低糖症)、投薬効果(例:過剰なビタミンA、コルチコステロイド、およびテトラサイクリン)、および脳静脈高血圧。IIH患者のイメージは、頭蓋内高血圧を産生する病変を除外するために伝統的に行われています。 IIHのMRイメージングの特徴には、後部球体平坦化、腹腔内の腹膜下腔の突起(空の販売)、視覚前下腹部空間の膨張、プレミナー視神経の増強、軌道視神経の垂直拷問の増強、および耳腔内プロトプロトプロトプロトプロトプロトンプレミナー視神経の。 これらの発見は、ICPの上昇、したがってIIHの診断の存在を支持していますが、視覚喪失の重症度を予測せず、それらの不在は診断を除外しません。 IIHの患者の特定の管理を導くべきではありません。
IIHの治療の最初の系統は、アセタゾラミドなどの利尿薬を含む体重減少および/または医学療法で構成されています。 治療が失敗した場合、外科的選択肢には、脳脊髄液(CSF)環境(VP)または腰椎(LP)のシャントまたは視神経鞘開窓を介した脳脊髄液(CSF)迂回が含まれます。 最近、脳静脈高血圧の別の病因により、IIHの脳静脈硬膜洞狭窄の推定上の原因として注意が高まっています。 静脈狭窄症にわたって生理的圧力勾配を持つ医学的に難治性のIIH患者では、脳静脈ステント留置が従来の外科的アプローチの代替治療として現れました。
横副鼻腔狭窄症は、2つの形態学的形態で見ることができます。おそらく、クノイド顆粒または線維性中隔による、おそらく徐々に狭いテーパー狭窄症と固有の離散閉塞を徐々に狭く狭くします。 固有の横洞狭窄症は、横洞を完全に閉塞することによりIIHを引き起こす可能性がありますが、外因性圧縮はCSFドレナージで解決します。 頭蓋内高血圧に続発する可能性があります。 静脈洞ステント留置(VSS)は、頭蓋内静脈圧を減らし、特発性頭蓋内高血圧(IIH)症状を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed zayed Zayed, master degree
- 電話番号:+201098099043
- メール:mzayeds1206@gmai.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Nasreldein Mohamed, PhD
- 電話番号:+201009949677
- メール:d_ahmednasr@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、2063045
- Faculty of Medicine
-
コンタクト:
- Mohamed Zayed Zayed
- メール:mzayeds1206@gmai.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
硬膜静脈静脈洞にさらされた特発性頭蓋内高血圧の40人の患者は、(IIH)の修正されたダンディ基準を満たしました。
- 頭蓋内圧の増加の兆候と症状:頭痛、吐き気、嘔吐、視覚的変化、乳頭腫。
- 局所的または焦点の神経学的な徴候はありません:片側または両側性のVI神経麻痺の可能性を除きます。
- 上昇する脳脊髄液(CSF)圧力:細胞学的または化学的異常なし。
頭蓋内圧の増加のための病因はありません:神経画像所見について。
- 年齢:18-60歳
- 性別:男性または女性の選択基準。
除外基準
- 18歳以下の年齢。
- ヨウ素コントラストまたは慢性腎疾患に対する重度のアレルギー反応。
- 全身麻酔または抗血小板抗凝固剤に対する禁忌、出血性珪藻
- 頭蓋内高血圧の二次原因を持つ患者:皮質静脈流に影響を与えるキダラル動脈孔fまたは他の動脈病変。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:硬膜静脈洞ステント
特発性患者と診断された患者は、硬膜静脈洞ステント留置にさらされた修正されたダンディ基準に応じた頭蓋内高血圧症と診断されました
|
変化したダンディの基準に従って、特発性頭蓋内高血圧症の40人の患者は、硬膜静脈ステント留置にさらされます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛の衝撃スケールの変化(HIT-6)
時間枠:3、6ヶ月
|
頭痛の影響テスト(HIT)は、頭痛が仕事、学校、自宅、社会的状況で機能する能力に与える影響を測定するために使用されるツールです。
あなたのスコアは、頭痛が通常の日常生活に与える影響と機能する能力を示しています。
最小スコア36および最大スコア78
|
3、6ヶ月
|
|
Papilledema Friesenグレーディングスケール
時間枠:3か月と6か月
|
Frisen Grading Systemは、乳頭腫の程度を記述するために使用される客観的な基準であり、ICPグレーディングの増加からゼロから5に増加することによる視神経乳頭の腫れです。
|
3か月と6か月
|
|
視覚的に提出された評価境界
時間枠:3,6ヶ月
|
周囲は、視野関数の体系的な測定です(目が中心点に焦点を合わせている間、末梢視視にオブジェクトを見ることができる総面積)。
|
3,6ヶ月
|
|
他の症状の変化耳鳴り、外転神経麻痺、一時的な視覚観察
時間枠:3,6ヶ月
|
耳鳴り、外交神経麻痺とTVOを含む他の症状の変化
|
3,6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステントの開通性と圧力の変化
時間枠:6ヶ月
|
診断DSAのフォローアップと測定圧力勾配の変化前とステント留置後
|
6ヶ月
|
|
ステントのパートンシー
時間枠:6ヶ月
|
ステント狭窄および隣接するステント狭窄症
|
6ヶ月
|
|
安全性の結果測定
時間枠:10日
|
合併症の発生の安全性の結果:硬膜下血腫、くも膜下出血、脳内血腫穿刺部位の合併症(後腹膜血腫または大腿動脈動脈瘤)
|
10日
|
|
生活の質の改善
時間枠:3,6ヶ月
|
生活の質測定:疲労のためのSF-36。
|
3,6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aguilar-Perez M, Martinez-Moreno R, Kurre W, Wendl C, Bazner H, Ganslandt O, Unsold R, Henkes H. Endovascular treatment of idiopathic intracranial hypertension: retrospective analysis of immediate and long-term results in 51 patients. Neuroradiology. 2017 Mar;59(3):277-287. doi: 10.1007/s00234-017-1783-5. Epub 2017 Mar 2.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Hilvert AM, Gauhar F, Longo M, Grimaudo H, Dugan J, Mummareddy N, Chitale R, Froehler MT, Fusco MR. Venous sinus stenting versus ventriculoperitoneal shunting: comparing clinical outcomes for idiopathic intracranial hypertension. J Neurointerv Surg. 2024 Nov 22;16(12):1264-1267. doi: 10.1136/jnis-2024-022174.
- McGonigal A, Bone I, Teasdale E. Resolution of transverse sinus stenosis in idiopathic intracranial hypertension after L-P shunt. Neurology. 2004 Feb 10;62(3):514-5. doi: 10.1212/wnl.62.3.514. No abstract available.
- Subramaniam RM, Tress BM, King JO, Eizenberg N, Mitchell PJ. Transverse sinus septum: a new aetiology of idiopathic intracranial hypertension? Australas Radiol. 2004 Jun;48(2):114-6. doi: 10.1111/j.1440-1673.2004.01269.x.
- Saindane AM, Bruce BB, Riggeal BD, Newman NJ, Biousse V. Association of MRI findings and visual outcome in idiopathic intracranial hypertension. AJR Am J Roentgenol. 2013 Aug;201(2):412-8. doi: 10.2214/AJR.12.9638.
- Degnan AJ, Levy LM. Pseudotumor cerebri: brief review of clinical syndrome and imaging findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):1986-93. doi: 10.3174/ajnr.A2404. Epub 2011 Jun 16.
- Brodsky MC, Vaphiades M. Magnetic resonance imaging in pseudotumor cerebri. Ophthalmology. 1998 Sep;105(9):1686-93. doi: 10.1016/S0161-6420(98)99039-X.
- Kilgore KP, Lee MS, Leavitt JA, Mokri B, Hodge DO, Frank RD, Chen JJ. Re-evaluating the Incidence of Idiopathic Intracranial Hypertension in an Era of Increasing Obesity. Ophthalmology. 2017 May;124(5):697-700. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.01.006. Epub 2017 Feb 7.
- Starke RM, Wang T, Ding D, Durst CR, Crowley RW, Chalouhi N, Hasan DM, Dumont AS, Jabbour P, Liu KC. Endovascular Treatment of Venous Sinus Stenosis in Idiopathic Intracranial Hypertension: Complications, Neurological Outcomes, and Radiographic Results. ScientificWorldJournal. 2015;2015:140408. doi: 10.1155/2015/140408. Epub 2015 Jun 4.
- Radhakrishnan K, Ahlskog JE, Garrity JA, Kurland LT. Idiopathic intracranial hypertension. Mayo Clin Proc. 1994 Feb;69(2):169-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61045-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。