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특발성 두개 내 고혈압에서 경막 정맥 부비동 스텐트

2025년 2월 17일 업데이트: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

특발성 두개 내 고혈압 환자 및 결과에서 경막 정맥 부비동의 예측 인자

이 연구는 경막 정맥 부비동 스텐트에 의해 치료 된 특발성 두개 내 고혈압 환자의 요인에 따라 1 차 결과 및 2 차 결과를 포함하여 결과를 예측하는 임상 결정 요인 및 요인을 식별하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

특발성 두개 내 고혈압 (IIH)은 CT 또는 MRI에서 신경 학적 징후 (가능한 CN VI 팔목 제외), 뇌수종 또는 두개 내 덩어리의 부재에서 시각적 손실의 특징 임상 트라이어드 및 시각적 손실과 오랫동안 관련되어왔다. 혈전증의 증거가없는 결과; 요추 천자 개방 압력> 25 cmH2O; CSF의 정상 생화학 및 세포 학적 조성. 전체 연령 조정 및 성별 조정 연간 발병률이 증가하고 있으며 지난 10 년 동안 (2002-2014) 10 만 명당 2.4로보고되었습니다. 다양한 병리학이 IIH 뒤에 병리 생리학을 설명하기 위해 제안되었습니다. 대사 장애 (예 : 과다 또는 hypoadrenism 및 hypoparathyroidism), 약물 효과 (예 : 과도한 비타민 A, 코르티코 스테로이드 및 테트라 사이클린) 및 뇌 정맥 고혈압. IIH 환자의 이미징은 전통적으로 두개 내 고혈압을 생성하는 병변을 배제하기 위해 수행됩니다. IIH의 MR 영상 특징은 후방 지구 평평한, 평평한 지하 세포 공간의 돌출부 (빈 셀라), 전 광학 지하 쇄석 공간의 팽창, 프리 라미 르 시신경의 향상, orbital 시판의 수직 고질, 안내 된 돌기를 포함한다. Prelaminar 시신경. 이러한 결과는 ICP의 고상한 존재를지지하고, 따라서 IIH의 진단은 시각적 손실의 심각성을 예측하지 않으며, 이들의 부재는 진단을 배제하지는 않는다. IIH 환자의 특정 관리를 안내해서는 안됩니다.

IIH에 대한 첫 번째 치료 라인은 체중 감량 및/또는 아세타졸 아미드와 같은 이뇨제를 포함한 의료 요법으로 구성됩니다. 의학적 치료가 실패하면 수술 옵션에는 심실을 통한 뇌척수액 (CSF) 전환이 포함됩니다. 최근에, 뇌 정맥 고혈압의 또 다른 병인은 IIH, 뇌 정맥 경막 협착증의 추정 원인으로서의 관심을 높였다. 정맥 협착증에 걸쳐 생리 학적 압력 구배를 가진 의학적 내화성 IIH 환자에서, 뇌 정맥 스텐팅은 전통적인 외과 적 접근법에 대한 대안적인 치료로 나타났다.

가로 부비동 협착증은 2 개의 형태 학적 형태로 볼 수 있습니다. 외적 매끄럽게 점차적으로 좁히는 테이퍼 협착증과 고유 한 이산 폐쇄, 아마도 아라크 노이드 과립 또는 섬유질 중격으로 인한 것 같습니다. 본질적인 가로 부비동 협착증은 가로 부비동을 완전히 폐쇄함으로써 IIH를 유발할 수 있지만, 외적 압축은 CSF 배수로 해결된다. 두개 내 고혈압에 이차적 일 수 있습니다. 정맥 부비동 스텐트 (VSS)는 두개 내 정맥 압력을 감소시키고 특발성 두개 내 고혈압 (IIH) 증상을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed zayed Zayed, master degree
  • 전화번호: +201098099043
  • 이메일: mzayeds1206@gmai.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 40 명의 특발성 두개 내 고혈압 환자 40 명의 경막 정맥 부비동 스텐트가 (IIH)에 대한 변형 된 댄디 기준을 충족시켰다.

    1. 두개 내 압력 증가의 징후 및 증상 : 두통, 메스꺼움, 구토, 시각적 변화 및 유두종.
    2. 국소화 또는 국소 신경 학적 징후 없음 : 가능한 일방적 또는 양측 VI 신경 마비를 제외하고.
    3. 상승 된 뇌척수액 (CSF) 압력 : 세포 학적 또는 화학적 이상 없음.
    4. 두개 내 압력 증가에 대한 병인 : 신경 영상 소견에 대한 병인.

      • 나이 : 18-60 세
      • 성별 : 남성 또는 여성 포함 기준.

제외 기준

  1. 연령은 18 세 이상입니다.
  2. 요오드 대비 또는 만성 신장 질환에 대한 심각한 알레르기 반응.
  3. 전신 마취 또는 항 혈소판 항응고제, 출혈 적 투구에 대한 금기
  4. 두개 내 고혈압의 2 차 원인 환자 : 경막 동맥 누공 또는 피질 정맥 흐름에 영향을 미치는 다른 동맥 병변.
  5. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막 정맥 부비동 스텐트
40 명의 환자는 경막 정맥 부비동 스텐트를받는 변형 된 댄디 기준에 따라 특발성 두개 내 고혈압으로 진단 된 40 명의 환자
수정 된 댄디 기준에 따른 특발성 두개 내 고혈압 환자 40 명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 충격 척도 변화 (Hit-6)
기간: 3, 6 개월
HIT (Headache Impact Test)는 두통이 직장, 학교, 가정 및 사회적 상황에서 기능하는 능력에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 점수는 두통이 정상적인 일상 생활에 미치는 영향과 기능 능력을 보여줍니다. 최소 점수 36 및 최대 점수 78
3, 6 개월
유두종 튀김 등급 척도
기간: 3 개월 6 개월
Frisen Grading System은 Papillema의 정도를 설명하는 데 사용되는 객관적인 기준이며, 이는 ICP 등급이 0에서 5로 증가하는 것으로부터 시신경 디스크의 부종입니다.
3 개월 6 개월
시각적 제출 된 평가 주변
기간: 3,6 개월
주변은 시야 기능의 체계적인 측정입니다 (눈이 중심점에 초점을 맞추는 동안 말초 시력에서 물체가 볼 수있는 총 영역).
3,6 개월
다른 증상의 변화 이명, 납치 신경 마비 및 일시적 시각적 관찰
기간: 3,6 개월
이명, 납치 신경 성실 및 TVO를 포함한 다른 증상의 변화
3,6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 개통 및 압력 변화
기간: 6 개월
진단 DSA 후속 조치 및 측정 압력 구배 변화 사전 및 사후 스텐트
6 개월
스텐트 개통
기간: 6 개월
스텐트 협착 및 인접한 스텐트 협착증에서
6 개월
안전 결과 측정
기간: 10 일
합병증 발생의 안전성 : 경막 하 혈종, 지하 혈압 출혈, 뇌내 혈종 펑크 부위 합병증 (후 복막 혈종 또는 대퇴 동맥 동맥류)
10 일
삶의 질 향상
기간: 3,6 개월
삶의 질 측정 : 피로의 경우 SF-36.
3,6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • intracranial hypertension

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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