Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stent zatoki żylnej w idiopatycznym nadciśnieniu śródczaszkowym

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Predyktory stentowania zatok żylnych w idiopatycznym nadciśnieniu śródczaszkowym pacjentów i wyników

Badanie to ma na celu zidentyfikowanie klinicznych determinantów i czynników, które przewidują wynik, w tym wyniki pierwotne i wynik wtórny w zależności od czynników u poszczególnych pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym leczonych przez stentowanie zatok żylnych żylnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (IIH) od dawna jest związane z charakterystyczną kliniczną triadą bólu głowy, obrzękiem brodawczkowym i utratą wzroku przy braku objawów neurologicznych (z wyjątkiem możliwego porażenia CN VI), hydracefilusem lub masami wewnątrzczaszkowymi na CT lub MRI. ustalenia bez dowodów zakrzepicy; Nacisk otwarcia nakłucia lędźwiowego> 25 CMH2O; Normalny skład biochemiczny i cytologiczny CSF. Ogólna roczna zapadalność na wiek i skorygowana o płeć rośnie i zgłoszono, że wynosi 2,4 na 100 000 w ciągu ostatniej dekady (2002-2014). Sugerowano, że różnorodność etiologii wyjaśniono patofizjologię stojącą za IIH, w tym zapalenie opalarkowe, Zaburzenia metaboliczne (np. Hiper- lub hipoadrenalizm i hipoparatoryzm), efekty leków (np. Nadmiar witamina A, kortykosteroidy i tetracyklina) i nadciśnienie żylne mózgowe. Importowanie pacjentów z IIH jest tradycyjnie wykluczone w celu wykluczenia zmian, które wytwarzają nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Cechy obrazowania MR IIH obejmują spłaszczanie tylnego globu, występ przestrzeni podpajęczynówkowej w Cavum Sellae (pusta sella), rozszerzenie przedoptycznej przestrzeni podpajęczynówkowej, wzmocnienie nerwu wzrokowego przedplęcznego, pionowa krętość orbitalnego nerwu wzrokowego i nerwu wzrokowego przedpreaminarnego. Chociaż odkrycia te potwierdzają obecność podwyższonego ICP, a zatem diagnozę IIH, nie przewidują nasilenia straty wizualnej, a ich brak nie wyklucza diagnozy. Nie powinien prowadzić konkretnego postępowania u pacjentów z IIH.

Pierwsza linia leczenia IIH obejmuje utratę masy ciała i/lub terapię medyczną, w tym leki moczopędne, takie jak acetazolamid. Gdy leczenie się nie powiedzie, opcje chirurgiczne obejmują przekierowanie płynu mózgowo -rdzeniowego (CSF) za pomocą komorowego (VP) lub lumboperytonealnego (LP) Shunting lub nerwu wzrokowego. Ostatnio kolejna etiologia nadciśnienia żylnego mózgowego przyciągnęła coraz większą uwagę jako domniemana przyczyna IIH, zwęzienia zatoki żylnej żylnej mózgowej. U pacjentów z lecznictwem IIH z fizjologicznym gradientem ciśnienia na zwężenie żylnym stentowanie żylne mózgowe pojawiło się jako alternatywne leczenie tradycyjnych podejść chirurgicznych.

Zwężenie poprzeczne zatok można zobaczyć w 2 formach morfologicznych: zewnętrzny gładki gładka stopniowo zwężenie zwężającego się zwężenia i wewnętrznych dyskretnych niedrożności, prawdopodobnie z powodu granulacji pajęczakowej lub separów włóknistych. Podczas gdy wewnętrzne zwężenie zatoki poprzecznej może powodować IIH poprzez całkowicie zatoczanie zatoki poprzecznej, kompresja zewnętrzna rozwiązuje drenaż CSF. może być wtórne do nadciśnienia śródczaszkowego. Stentowanie zatok żylnych (VSS) zmniejsza ciśnienie żylne śródczaszkowe i poprawia objawy idiopatyczne nadciśnienia wewnątrzczaszkowe (IIH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohamed zayed Zayed, master degree
  • Numer telefonu: +201098099043
  • E-mail: mzayeds1206@gmai.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 40 pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym poddanym stentom stentowanej zatoki żylnej spełniło zmodyfikowane kryteria dandysa dla (IIH).

    1. Oznaki i objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego: bóle głowy, nudności, wymioty, zmiany wizualne i obrzęk brodawkowy.
    2. Bez lokalizacji lub ogniskowych objawów neurologicznych: z wyjątkiem możliwej jednostronnej lub dwustronnej niedowładu nerwów vi.
    3. Podwyższone ciśnienie płynu mózgowo -rdzeniowego (CSF): bez nieprawidłowości cytologicznych lub chemicznych.

    4. Brak etiologii podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego: na wyniki neuroobrazowania.

      • Wiek: 18-60 lat
      • Płeć: kryteria włączenia mężczyzn lub kobiet.

Kryteria wykluczenia

  1. Wiek mniejszy lub równy 18 lat.
  2. Ciężka reakcja alergiczna na kontrast jodu lub przewlekłą chorobę nerek.
  3. Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego lub przeciwzakrzepu przeciwpcelateletowego, skierowanie krwotocznej
  4. Pacjenci z wtórnymi przyczynami nadciśnienia śródczaszkowego: przetoka tętniczo -żylna lub inna zmiana tętniczo -tętnicza wpływającą na przepływ żył korowych.
  5. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stent zatoki żylnej
40 pacjentów ze zdiagnozowanym idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym według zmodyfikowanych kryteriów dandystycznych podlegających stentowaniu zatok żylnych
Procedura: Stentowanie zatok żylnych
40 pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami dandys

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali uderzenia bólu głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy
Test uderzenia bólu głowy (HIT) to narzędzie używane do pomiaru wpływu na bóle głowy na zdolność do funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu i sytuacjach społecznych. Twój wynik pokazuje wpływ bólu głowy na normalne życie codzienne i zdolność do funkcjonowania. Minimalny wynik 36 i maksymalny wynik 78
3, 6 miesięcy
Skala grankowania brodawkowego friesen
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
System klasyfikacji Frisen jest obiektywnym kryteriami zastosowanym do opisania stopnia obrzęku brodawczonego, który jest obrzękiem dysku optycznego z zwiększonej oceny ICP od zera do 5
3 miesiące i 6 miesięcy
Perymetria oceny złożonej wizualnej
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca
Perymetria jest systematycznym pomiarem funkcji pola widzenia (całkowity obszar, w którym obiekty można zobaczyć w wizji obwodowej, podczas gdy oko koncentruje się na punkcie centralnym).
3,6 miesiąca
Zmiany w innych objawach szum w uszach, porażenie nerwowe porywające i przejściowa wizualna przestrzenia
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca
Zmiany w innych objawach, w tym szum w uszach, porażenie nerwowe pora
3,6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drożność stentu i zmiana ciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Diagnostyczne DSA następne i pomiarowe zmiany gradientu ciśnienia przed i po stentowaniu
6 miesięcy
drożność stentu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w zwężeniu stentu i sąsiednim zwężeniu stentu
6 miesięcy
Środki wyników bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 10 dni
Wyniki bezpieczeństwa występowania powikłań: krwiak podtwardy, krwotok podpajęczynówkowy, Powikłanie w miejscu nakłucia krwiaka śródmózgowego (krwiak zaotrzewnowy lub tętniak tętnicy kości udowej)
10 dni
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca
Jakość życia: SF-36 dla zmęczenia.
3,6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • intracranial hypertension

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj