Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стент дурального венозного синуса при идиопатической внутричерепной гипертонии

17 февраля 2025 г. обновлено: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Предикторы дурального венозного синусового стентирования у идиопатических внутричерепных пациентов с гипертонией и результатов

Это исследование направлено на выявление клинических детерминантов и факторов, которые прогнозируют исход, включая первичный исход и вторичный исход в зависимости от факторов у отдельных пациентов с идиопатической внутричерепной гипертонией, обработанной вденозным синусовым стентом.

Обзор исследования

Подробное описание

Идиопатическая внутричерепная гипертензия (IIH) уже давно связана с отличительной клинической триадой головных болей, папилдемой и визуальной потерей при отсутствии неврологических признаков (кроме возможного паралича CN VI), гидроцефалии или внутричерепных масс на CT или MRI. результаты без признаков тромбоза; Поясничное давление открытия прокола> 25 см2 (; Нормальный биохимический и цитологический состав CSF. Общая годовая заболеваемость с поправкой на возраст и по признаку по положению по признаку по признаку по положению пола увеличивается и, как сообщается, составляет 2,4 на 100 000 в течение последнего десятилетия (2002-2014 гг.). Предложили разнообразие этиологий, чтобы объяснить патофизиологию IIH, в том числе воспаление менингела,, чтобы объяснить патофизиологию, в том числе воспаление менингела, воспаление менингела, воспаление менингела, воспаление менингела. Метаболические нарушения (например, гипер- или гипоадренализм и гипопаратиреоз), эффекты лекарств (например, избыток Витамин А, кортикостероиды и тетрациклин) и церебральная венозная гипертония. Традиционно выполняется обработка пациентов с IIH для исключения поражений, которые вызывают внутричерепную гипертонию. МР -визуализации IIH включают сглаживание заднего шара, выступление субарахноидального пространства в ковум -продаже (пустое Селла), растяжение преоптического субарахноидального пространства, усиление пламинарного зрительного нерва, вертикальная извилистость орбитального оптического навца и интравокулярного профиляции, вертикальной извилистости орбитального оптического нерва и интрапракулярного профиляции и интракта преламинарного зрительного нерва. Хотя эти результаты подтверждают наличие повышенного ICP и, таким образом, диагноз IIH, они не предсказывают тяжесть потери зрения, и их отсутствие не исключает диагноза. Это не должно направлять конкретное лечение пациентов с IIH.

Первая линия лечения IIH состоит из потери веса и/или медикаментозной терапии, включая диуретики, такие как ацетазоламид. Когда медицинское лечение не удается, хирургические варианты включают отведение спинномозговой жидкости (CSF) через желудоперпетитонеальную (VP) или поясничную мельницу (LP), шунтирующую или зрительную нервную оболочку. В последнее время еще одна этиология церебральной венозной гипертонии привлекла все больше внимания в качестве предполагаемой причины IIH, церебрального венозного дурального синусового стеноза. У пациентов с медицинской рефрактерной IIH с физиологическим градиентом давления по всему венозному стенозу церебральное венозное стентирование стало альтернативным лечением традиционных хирургических подходов.

Поперечный синусовый стеноз можно увидеть в 2 морфологических формах: внешние гладкие, постепенно сужающие конический стеноз и внутренние дискретные препятствия, предположительно из -за грануляции арахноида или волокнистых септов. В то время как внутренний стеноз поперечного пазухи может вызвать IIH путем полного окклюзирования поперечного синуса, внешняя сжатие решается с дренажом CSF. может быть вторичным по отношению к внутричерепной гипертонии. Венозное синусовое стентирование (VSS) уменьшает внутричерепное венозное давление и улучшает симптомы идиопатической внутричерепной гипертонии (IIH).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed zayed Zayed, master degree
  • Номер телефона: +201098099043
  • Электронная почта: mzayeds1206@gmai.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Nasreldein Mohamed, PhD
  • Номер телефона: +201009949677
  • Электронная почта: d_ahmednasr@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 40 пациентов идиопатической внутричерепной гипертонии, подвергнутой дуральному венозному синусовому стентированию, соответствовали модифицированным критериям денди для (IIH).

    1. Признаки и симптомы повышенного внутричерепного давления: головные боли, тошнота, рвота, визуальные изменения и papillemema.
    2. Нет локализации или фокальных неврологических признаков: за исключением возможных односторонних или двусторонних VI нервных парезисов.
    3. Повышенное давление спинномозговой жидкости (CSF): без цитологических или химических аномалий.
    4. Нет этиологии повышенного внутричерепного давления: для нейровизуализации результатов.

      • Возраст: 18-60 лет
      • Пол: мужские или женские критерии включения.

Критерии исключения

  1. Возраст меньше или равен 18 лет.
  2. Тяжелая аллергическая реакция на контрастность йода или хроническое заболевание почек.
  3. Противопоказание к общей анестезии или антиагреганту антикоагулянты, геморрагический диатез
  4. Пациенты с вторичными причинами внутричерепной гипертонии: дуральная артериовенная фистула или другое артериоенозное поражение, влияющее на коры венозного потока.
  5. беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дуральный венозный синусовый стент
40 пациентов с диагнозом идиопатической внутричерепной гипертензией в соответствии с модифицированными критериями денди, подвергнутыми дуральному венозному синусовым стентированию
40 пациентов с идиопатической внутричерепной гипертонией в соответствии с модифицированными критериями денди будут подвергнуты дуральному венозному стентированию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы воздействия головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: 3, 6 месяцев
Испытание на воздействие головной боли (HIT) - это инструмент, используемый для измерения воздействия головной боли на вашу способность функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях. Ваш счет показывает вам влияние, которое головные боли оказывают на обычную повседневную жизнь и вашу способность функционировать. Минимальный балл 36 и максимальный балл 78
3, 6 месяцев
Papilledema Friesen Scale Scale
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Система оценки Фризена является объективным критерием, используемым для описания степени Papilledema, которая является отеком зрительного диска от повышенной оценки ICP с нуля до 5
3 месяца и 6 месяцев
Периметрия оценки визуальной подачи
Временное ограничение: 3,6 месяца
Периметрия - это систематическое измерение функции визуального поля (общая площадь, где объекты можно увидеть в периферическом зрении, в то время как глаз фокусируется на центральной точке).
3,6 месяца
Изменения в других симптомах в ушах в ушах, безумном нервном параличе и переходном зрении
Временное ограничение: 3,6 месяца
Изменения в другой симптомалогии, включая шуму в ушах, безрезультатно
3,6 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стент проходимости и изменение давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Диагностика DSA наблюдение и измерение изменений градиента давления до и после стентирования
6 месяцев
Стент проходимость
Временное ограничение: 6 месяцев
при стенозе стента и прилегающего стеноза стента
6 месяцев
Измерения результата безопасности
Временное ограничение: 10 дней
Исходные данные о вхождениях осложнений: субдуральная гематома, субарахноидальное кровоизлияние, осложнения в местах прокола внутримозговой гематомы (аневризма восстановления гематомы или бедренной артерии)
10 дней
Качество жизни улучшения
Временное ограничение: 3,6 месяца
Измерение качества жизни: SF-36 для усталости.
3,6 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться