特发性颅内高血压中的硬脑膜静脉窦支架
2025年2月17日 更新者：Mohamed Zayed Saber、Assiut University
特发性颅内高血压患者和结局的硬脑膜静脉鼻窦支架支架的预测因子
这项研究旨在确定预测结果的临床决定因素和因素，包括主要结局和次要结果，具体取决于通过毒性静脉鼻窦支架治疗的特发性颅内高血压患者的因素。
研究概览
详细说明
特发性颅内高血压（IIH）长期以来一直与缺乏神经系统症状的标志性临床三合会，头痛和视力丧失有关（除外，CN VI Palsy除外），脑电甲甲虫或脑内或MRI上的脑内肿块。 没有血栓形成证据的发现；腰穿开口压力> 25 cmh2o; CSF的正常生化和细胞学组成。 在过去的十年（2002-2014）中，由年龄调整和性别调整的年度发生率正在增加，据报道为每10万人2.4 000。已经提出了各种病因来解释IIH背后的病理生理学，包括脑膜炎症，脑膜炎症，脑膜炎症，脑膜炎症，，脑膜炎症，脑膜炎症。代谢性疾病（例如，肾上腺肾上腺疾病和肌功能低下），药物效应（例如，过多维生素A，皮质类固醇和四环素）和脑静脉高血压。传统上，IIH患者的成像是为了排除产生颅内高血压的病变。 IIH的MR成像特征包括后球扁平，Cavum sellae（空sella）中蛛网膜下腔空间的突出，前蛛网膜下腔空间的扩张，前神经前神经的增强，骨质神经的垂直折磨前视神经。 尽管这些发现支持ICP升高的存在，因此，IIH的诊断并不能预测视觉丧失的严重性，并且它们的不存在并不排除诊断。 它不应指导IIH患者的特定管理。
IIH的第一道治疗包括体重减轻和/或药物疗法，包括利尿剂，例如乙酰唑胺。 当医疗失败时，手术选择包括脑脊液（CSF）通过脑室过脑（VP）或Lumboperitoneal（LP）分流或视神经神经鞘膜进行转移。 最近，作为IIH，脑静脉硬膜窦性狭窄的推定原因，脑静脉高压的另一种病因已引起了人们的关注。 在静脉狭窄的生理压力梯度的医学难治性IIH患者中，脑静脉支架已成为传统手术方法的替代治疗方法。
可以以两种形态学形式观察横向鼻窦狭窄：外在的平滑逐渐变窄的锥形狭窄和内在的离散障碍物，大概是由于蛛网膜粒或纤维状隔膜。 虽然固有的横向鼻窦狭窄可能通过完全遮住横向窦而导致IIH，但外部压缩与CSF排水相反。 可能是颅内高血压的继发性。 静脉鼻窦支架（VSS）减轻了颅内静脉压力并改善特发性颅内高血压（IIH）症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed zayed Zayed, master degree
- 电话号码：+201098099043
- 邮箱：mzayeds1206@gmai.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Nasreldein Mohamed, PhD
- 电话号码：+201009949677
- 邮箱：d_ahmednasr@yahoo.com
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、2063045
- Faculty of Medicine
-
接触：
- Mohamed Zayed Zayed
- 邮箱：mzayeds1206@gmai.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
40例受硬膜静脉鼻窦支架的特发性颅内高血压患者符合（IIH）的修改后的花花公子标准。
- 颅内压增加的体征和症状：头痛，恶心，呕吐，视觉变化和乳头状体。
- 没有定位或局灶性神经系统迹象：除了可能的单侧或双侧VI神经减免外。
- 脑脊液升高（CSF）压力：没有细胞学或化学异常。
没有病因增加颅内压：神经影像学发现。
- 年龄：18-60岁
- 性别：男性或女性纳入标准。
排除标准
- 年龄小于或等于18岁。
- 对碘对比或慢性肾脏疾病的严重过敏反应。
- 通用麻醉或抗血小板抗凝剂的禁忌症，出血性临床
- 颅内高血压的继发原因：硬脑膜动脉瘘或其他影响皮层静脉流动的动静脉病变。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硬脑膜静脉鼻窦支架
根据经过修改的dandy标准，有40例被诊断为特发性颅内高血压的患者
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40例根据修改的丹迪标准患有特发性颅内高血压患者将进行硬膜静脉支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化头痛冲击量表（HIT-6）
大体时间：3、6个月
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头痛冲击测试（HIT）是一种用于衡量头痛对您在工作，在学校，在家和社交场合中运作的能力的工具。
您的分数向您表明了头痛对正常日常生活和功能能力的影响。
最低分数36和最高分数78
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3、6个月
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乳头乳头弗里森分级量表
大体时间：3个月零6个月
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弗里森分级系统是一种客观标准，用于描述乳头毛的程度，乳头乳头的程度是从零增加到5的ICP分级的肿胀
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3个月零6个月
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视觉归档评估范围
大体时间：3,6个月
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图是视野函数的系统测量（在外周视觉中可以看到对象的总面积，而眼睛则集中在中心点上）。
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3,6个月
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其他症状的变化耳鸣，外展开的神经麻痹和瞬时视觉观察
大体时间：3,6个月
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其他症状学的变化，包括耳鸣，外表的神经帕尔西和TVO
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3,6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架通畅和压力变化
大体时间：6个月
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诊断DSA随访和测量压力梯度在支架前后变化
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6个月
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支架通畅
大体时间：6个月
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在支架狭窄和相邻支架狭窄
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6个月
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安全结果指标
大体时间：10天
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并发症发生的安全结果：硬膜下血肿，亚蛛网膜下腔出血，脑血肿刺穿部位并发症（腹膜后血肿或股动脉动脉瘤）
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10天
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改善生活质量
大体时间：3,6个月
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生活质量度量：疲劳的SF-36。
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3,6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aguilar-Perez M, Martinez-Moreno R, Kurre W, Wendl C, Bazner H, Ganslandt O, Unsold R, Henkes H. Endovascular treatment of idiopathic intracranial hypertension: retrospective analysis of immediate and long-term results in 51 patients. Neuroradiology. 2017 Mar;59(3):277-287. doi: 10.1007/s00234-017-1783-5. Epub 2017 Mar 2.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Hilvert AM, Gauhar F, Longo M, Grimaudo H, Dugan J, Mummareddy N, Chitale R, Froehler MT, Fusco MR. Venous sinus stenting versus ventriculoperitoneal shunting: comparing clinical outcomes for idiopathic intracranial hypertension. J Neurointerv Surg. 2024 Nov 22;16(12):1264-1267. doi: 10.1136/jnis-2024-022174.
- McGonigal A, Bone I, Teasdale E. Resolution of transverse sinus stenosis in idiopathic intracranial hypertension after L-P shunt. Neurology. 2004 Feb 10;62(3):514-5. doi: 10.1212/wnl.62.3.514. No abstract available.
- Subramaniam RM, Tress BM, King JO, Eizenberg N, Mitchell PJ. Transverse sinus septum: a new aetiology of idiopathic intracranial hypertension? Australas Radiol. 2004 Jun;48(2):114-6. doi: 10.1111/j.1440-1673.2004.01269.x.
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- Degnan AJ, Levy LM. Pseudotumor cerebri: brief review of clinical syndrome and imaging findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):1986-93. doi: 10.3174/ajnr.A2404. Epub 2011 Jun 16.
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- Starke RM, Wang T, Ding D, Durst CR, Crowley RW, Chalouhi N, Hasan DM, Dumont AS, Jabbour P, Liu KC. Endovascular Treatment of Venous Sinus Stenosis in Idiopathic Intracranial Hypertension: Complications, Neurological Outcomes, and Radiographic Results. ScientificWorldJournal. 2015;2015:140408. doi: 10.1155/2015/140408. Epub 2015 Jun 4.
- Radhakrishnan K, Ahlskog JE, Garrity JA, Kurland LT. Idiopathic intracranial hypertension. Mayo Clin Proc. 1994 Feb;69(2):169-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61045-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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