[18F] AV45（Aβ）および[18F] AV1451（TAU）アルツハイマー病の初期病理学的変化の診断におけるPET/CT
2025年2月18日 更新者：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital
アルツハイマー病の初期病理学的変化の診断における新規分子プローブ[18F] AV45（Aβ）および[18F] AV1451（TAU）PET/CTのメカニズムを調査する
新規分子プローブ[18F] AV45（Aβ）および[18F] AV1451（TAU）PET/CTイメージングによるアルツハイマー病およびアルツハイマー病の前駆体の主要な脳領域を調査するため。
そして、AD患者における単純な精神状態検査とモントリオール認知評価尺度に影響を与える脳領域における陽性病変の分布。 ADの病因をさらに研究するために、分子イメージング情報を提供することが期待されています。
臨床形質転換後、アーツハイマー病の診断における[18F] AV45および[18F] AV1451PET/CTの客観的および定量的陽性診断基準が確立され、医師の主観的な経験と時間をかける診断に依存する欠陥を回避しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hao Wang
- 電話番号：+8618313820216
- メール：474556259@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- 募集
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Hao Wang, Doctor
- 電話番号：+86-18313820216
- メール：474556259@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MCIの100人の患者、ADの患者100人、NCグループの80人の患者、合計280人の患者が含まれ、全員がAβおよびTaupet/CTイメージングを受けたことが期待されています。
180人の男性と100人の女性がいました。
説明
包含基準：
- 2004年のPetersonのMCI診断基準を満たします。
- Clinicaldementiarating Scale（CDR）スコアは0.5でした。
- 顕著な記憶喪失には、他の認知ドメインの障害が伴う場合があります。
- 陰湿な発症と進行の遅い;
- 認知症のレベルではありません。
広告入力基準：
- 精神障害の診断および統計マニュアルの第4版（DSM-IV-R）の第4版（DSM-IV-R）に記載されているように、認知症を診断するための基準を満たし、国立神経科、言語、コミュニケーション障害および脳卒中のADの診断基準を使用します-Alzheimer's Alzheimer's疾患および関連障害（NINCDS-ADRDA）または国立老化およびアルツハイマー病協会研究所（NIA-AA）。
- 臨床認知症評価スケールスコアは1ポイントでした。
除外基準：
- 脳卒中と局所神経学的徴候の病歴、および小さな脳血管疾患と一致するイメージングの所見を持つ患者（Fazekasスコア≥2）;
- 脳機能障害を引き起こす可能性のある他の神経障害の存在（例えば、うつ病、脳腫瘍、パーキンソン病、代謝脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常な顔面圧力水腫）;
- 認知障害（肝不足、腎不全、甲状腺機能障害、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染、アルコールおよび薬物乱用など）を引き起こす可能性のある他の全身性疾患の存在。
- 精神的および神経学的遅延があります。
- 認知障害を引き起こすことが知られている他の疾患があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
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新しいイメージング剤Aβとタペット/CTは分子イメージングであり、より早く、より視覚の利点があり、症状が分子レベルから現れる前にアルツハイマー病の病理学的変化とPET症状のメカニズムを研究できます。
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軽度の認知障害、MCI
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新しいイメージング剤Aβとタペット/CTは分子イメージングであり、より早く、より視覚の利点があり、症状が分子レベルから現れる前にアルツハイマー病の病理学的変化とPET症状のメカニズムを研究できます。
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アルツハイマー病、AD
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新しいイメージング剤Aβとタペット/CTは分子イメージングであり、より早く、より視覚の利点があり、症状が分子レベルから現れる前にアルツハイマー病の病理学的変化とPET症状のメカニズムを研究できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AβおよびTaupet/CTイメージングの診断基準を確立する
時間枠：2か月
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AβおよびTAU陽性病変の領域はMMSEおよびMOCAスコアと相関していました。陽性病変を検出するためのAβおよびTAU PET/CTのSUVRカットオフ値が得られました。
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月10日
一次修了 (推定)
2025年2月19日
研究の完了 (推定)
2025年2月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。