- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833645
[18F] AV45 (Aβ) e [18F] AV1451 (TAU) PET/CT no diagnóstico de mudanças patológicas precoces da doença de Alzheimer
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Investigar o mecanismo da nova sonda molecular [18F] AV45 (Aβ) e [18F] AV1451 (TAU) PET/CT no diagnóstico de mudanças patológicas precoces da doença de Alzheimer。。。
Investigar as principais regiões cerebrais dos precursores da doença de Alzheimer e da doença de Alzheimer por nova sonda molecular [18F] AV45 (Aβ) e [18F] AV1451 (TAU) PET/CT.
E a distribuição de lesões positivas na área do cérebro que afeta o exame simples de estado mental e a escala de avaliação cognitiva de Montreal em pacientes com DA; Espera -se fornecer informações de imagem molecular para um estudo mais aprofundado da patogênese da DA.
Após a transformação clínica, foram estabelecidos critérios de diagnóstico positivo objetivo e quantitativo para [18F] AV45 e [18F] AV1451PET/CT no diagnóstico da doença de Alzheimer precoce para evitar os defeitos de confiar na experiência subjetiva dos médicos e diagnóstico demorado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Wang
- Número de telefone: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Espera -se que inclua 100 pacientes com MCI, 100 pacientes com DA e 80 pacientes no grupo NC, um total de 280 pacientes, todos os quais receberam imagens de Aβ e Taupet/CT.
Havia 180 homens e 100 mulheres.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atender aos critérios de diagnóstico do MCI de Peterson em 2004;
- A pontuação da escala de disciplina clínica (CDR) foi de 0,5;
- A perda de memória proeminente também pode ser acompanhada pelo comprometimento de outros domínios cognitivos;
- Início insidioso e progressão lenta;
- Não no nível da demência.
Critérios de entrada de anúncios:
- Atenda aos critérios para o diagnóstico de demência, conforme descrito na quarta edição do manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais (DSM-IV-R), use os critérios de diagnóstico para o DA do Instituto Nacional de Neurologia, Discursos e Distúrbios da Comunicação e AVC-Alzheimer's Doenças e distúrbios relacionados (NINCDS-ADRDA) ou do Instituto Nacional de Envelhecimento e Alzheimer's Disease Association (NIA-AA).
- A pontuação da escala de classificação de demência clínica foi de 1 ponto.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral e sinais neurológicos focais e achados de imagem consistentes com pequenas doenças vasculares cerebrais (pontuação de Fazekas ≥2);
- A presença de outros distúrbios neurológicos que podem causar disfunção cerebral (por exemplo, depressão, tumores cerebrais, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão facial normal);
- A presença de outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, insuficiência renal, disfunção da tireóide, anemia grave, ácido fólico ou deficiência de vitamina B12, sífilis, infecção pelo HIV, abuso de álcool e drogas, etc.);
- Há retardo mental e neurológico.
- Existem outras doenças que causam comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntário saudável
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Os novos agentes de imagem Aβ e Taupet/CT são imagens moleculares, que têm a vantagem de mais visual e mais visual, e podem estudar o mecanismo de mudanças patológicas e manifestações de PET da doença de Alzheimer antes que os sintomas apareçam no nível molecular.
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MUITO INDERNAGEM CONDITIVO , MCI
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Os novos agentes de imagem Aβ e Taupet/CT são imagens moleculares, que têm a vantagem de mais visual e mais visual, e podem estudar o mecanismo de mudanças patológicas e manifestações de PET da doença de Alzheimer antes que os sintomas apareçam no nível molecular.
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Doença de Alzheimer , AD
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Os novos agentes de imagem Aβ e Taupet/CT são imagens moleculares, que têm a vantagem de mais visual e mais visual, e podem estudar o mecanismo de mudanças patológicas e manifestações de PET da doença de Alzheimer antes que os sintomas apareçam no nível molecular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para estabelecer critérios de diagnóstico de Aβ e imagens de taupet/CT
Prazo: 2 meses
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Foram obtidas as áreas de lesões positivas para Aβ e TAU correlacionadas com os escores de MMSE e MOCA. Os valores de corte SUVR de Aβ e Tau PET/CT para detectar lesões positivas foram obtidas.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH-AD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .