Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F] AV45 (Aβ) i [18F] AV1451 (TAU) PET/CT w diagnozie wczesnych zmian patologicznych choroby Alzheimera

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

W celu zbadania mechanizmu nowej sondy molekularnej [18F] AV45 (Aβ) i [18F] AV1451 (TAU) PET/CT w diagnozowaniu wczesnych zmian patologicznych choroby Alzheimera。

Aby zbadać pierwotne regiony mózgu prekursorów choroby Alzheimera i choroby Alzheimera według nowej sondy molekularnej [18F] AV45 (Aβ) i [18F] AV1451 (TAU) Obrazowanie PET/CT. Oraz rozmieszczenie pozytywnych zmian w obszarze mózgu wpływającym na proste badanie stanu psychiczne i skalę oceny poznawczej Montrealu u pacjentów z AD; Oczekuje się, że dostarczy informacji o obrazowaniu molekularnym do dalszych badań patogenezy AD. Po transformacji klinicznej ustalono obiektywne i ilościowe pozytywne kryteria diagnostyczne dla [18F] AV45 i [18F] AV1451PET/CT w diagnozie wczesnej choroby Alzheimera, aby uniknąć wad polegających na subiektywnym doświadczeniu lekarzy i chęciowej diagnozie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że obejmuje 100 pacjentów z MCI, 100 pacjentów z AD i 80 pacjentów w grupie NC, w sumie 280 pacjentów, z których wszyscy otrzymali obrazowanie Aβ i Taupet/CT. Było 180 mężczyzn i 100 kobiet.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać kryteria diagnostyczne MCI Petersona w 2004 r.;
  • Wynik skali klinicznej (CDR) wynosił 0,5;
  • Widocznej utraty pamięci może również towarzyszyć upośledzenie innych domen poznawczych;
  • Podstępny początek i powolny postęp;
  • Nie na poziomie demencji.

Kryteria wejścia reklamy:

  • Spełniają kryteria zdiagnozowania demencji, jak opisano w czwartym wydaniu podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-R), użyj kryteriów diagnostycznych AD z National Institute of Neurology, Mowy i Komunikacji i udaru mózgu-Alzheimer's Choroby i pokrewne zaburzenia (NINCDS-ADRDA) lub National Institute on Aging i Alzheimer's Disease Association (Nia-AA).
  • Kliniczny wynik skali oceny demencji wynosił 1 punkt.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią udaru mózgu i ogniskowymi objawami neurologicznymi oraz wyników obrazowania zgodne z małymi chorobą naczyniową mózgową (wynik Fazekas ≥2);
  • Obecność innych zaburzeń neurologicznych, które mogą powodować dysfunkcję mózgu (np. Depresja, guzy mózgu, choroba Parkinsona, encefalopatia metaboliczna, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, uraz mózgu, prawidłowy wodogozolenia ciśnienia twarzy);
  • Obecność innych chorób ogólnoustrojowych, które mogą powodować upośledzenie poznawcze (takie jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek, dysfunkcja tarczycy, ciężka niedokrwistość, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, syfilis, infekcja HIV, nadużywanie alkoholu i narkotyków itp.);
  • Istnieje opóźnienie psychiczne i neurologiczne.
  • Istnieją inne choroby, o których wiadomo, że powodują upośledzenie poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy ochotnik
Nowe środki obrazowe Aβ i Taupet/CT to obrazowanie molekularne, które mają tę zaletę, że wcześniejsza i bardziej wizualna i mogą badać mechanizm zmian patologicznych i objawów PET choroby Alzheimera, zanim objawy pojawią się z poziomu molekularnego.
Łagodne zaburzenia poznawcze, MCI
Nowe środki obrazowe Aβ i Taupet/CT to obrazowanie molekularne, które mają tę zaletę, że wcześniejsza i bardziej wizualna i mogą badać mechanizm zmian patologicznych i objawów PET choroby Alzheimera, zanim objawy pojawią się z poziomu molekularnego.
Choroba Alzheimera, reklama
Nowe środki obrazowe Aβ i Taupet/CT to obrazowanie molekularne, które mają tę zaletę, że wcześniejsza i bardziej wizualna i mogą badać mechanizm zmian patologicznych i objawów PET choroby Alzheimera, zanim objawy pojawią się z poziomu molekularnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić kryteria diagnostyczne obrazowania Aβ i Taupet/CT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uzyskano obszary zmian dodatnich Aβ i tau korelowanych z wynikami MMSE i MOCA. Uzyskano wartości odcięcia SUVR Aβ i TAU PET/CT do wykrywania pozytywnych zmian.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj