- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833645
[18F] AV45 (Aβ) ja [18F] AV1451 (TAU) PET/CT Alzheimerin taudin varhaisten patologisten muutosten diagnosoinnissa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Uuden molekyylikoettimen [18F] AV45 (Ap) ja [18F] AV1451 (TAU) PET/CT: n uuden molekyylikoettimen [18F] mekanismin tutkimiseksi diagnoosissa Alzheimerin taudin varhaisten patologisten muutosten diagnoosissa。。
Alzheimerin taudin ja Alzheimerin taudin prekursorien ensisijaisten aivoalueiden tutkimiseksi uudella molekyylikoetimella [18F] AV45 (Aβ) ja [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -kuvantamisella.
Ja positiivisten vaurioiden jakautuminen aivoalueella, joka vaikuttaa AD -potilaiden yksinkertaiseen mielentilan tutkimukseen ja Montrealin kognitiiviseen arviointiasteikkoon; Sen odotetaan tarjoavan molekyylikuvaustietoa AD: n patogeneesin jatkotutkimusta varten.
Kliinisen muutoksen jälkeen objektiiviset ja kvantitatiiviset positiiviset diagnostiset kriteerit [18F] AV45: lle ja [18F] AV1451Pet/CT: lle varhaisen Alzheimerin taudin diagnoosissa vahvistettiin vältettäviä puutteita, jotka koskevat lääkäreiden subjektiivista kokemusta ja aikaa vievää diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Wang
- Puhelinnumero: +8618313820216
- Sähköposti: 474556259@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18313820216
- Sähköposti: 474556259@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Siinä odotetaan sisältävän 100 MCI -potilasta, 100 potilasta, joilla oli AD, ja 80 potilasta NC -ryhmässä, yhteensä 280 potilasta, jotka kaikki saivat Ap: n ja Taupet/CT -kuvantamisen.
Miehiä ja 100 naista oli 180.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää Petersonin MCI -diagnoosikriteerit vuonna 2004;
- Kliinisen dementation asteikon (CDR) pistemäärä oli 0,5;
- Näkyvään muistin menetykseen voi liittyä myös muiden kognitiivisten alueiden heikkeneminen;
- Salakavala aloitus ja hidas eteneminen;
- Ei dementiatasolla.
Mainosten ilmoittautumiskriteerit:
- Täytä dementian diagnosoinnin kriteerit, kuten kuvataan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännessä julkaisussa (DSM-IV-R), käytä diagnostisia kriteerejä AD: lle kansallisen neurologian, puhe- ja viestintähäiriöiden ja aivohalvauksen-Alzheimerin instituutin instituutista-Alzheimer's Tautia ja siihen liittyviä häiriöitä (NINCDS-ADRDA) tai Kansallinen ikääntymis- ja Alzheimerin taudin yhdistys instituutti (Nia-AA).
- Kliinisen dementialuokitusasteikko oli yksi piste.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus- ja fokaalisia neurologisia merkkejä, ja kuvantamishavainnot, jotka ovat yhdenmukaisia aivojen verisuonisairauksien kanssa (Fazekas -pistemäärä ≥2);
- Muiden neurologisten häiriöiden läsnäolo, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (esim. Masennus, aivokasvaimet, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivotrauma, normaali kasvopainehydrokefalus);
- Muiden systeemisten sairauksien läsnäolo, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia heikentymisiä (kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen toimintahäiriöt, vaikea anemia, foolihappo tai B12 -vitamiinivaje, syfilis, HIV -infektio, alkoholi ja huumeiden väärinkäyttö jne.);
- Siellä on henkinen ja neurologinen hidastuminen.
- On myös muita sairauksia, joiden tiedetään aiheuttavan kognitiivisia heikentymisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve vapaaehtoinen
|
Uudet kuvantamisaineet Ap ja Taupet/CT ovat molekyylikuvaus, joilla on aikaisempi ja visuaalinen etu, ja ne voivat tutkia Alzheimerin taudin patologisten muutosten ja PET -ilmenemismekanismia ennen kuin oireet ilmenevät molekyylitasolta.
|
|
Lievä kognitiivinen heikkeneminen , MCI
|
Uudet kuvantamisaineet Ap ja Taupet/CT ovat molekyylikuvaus, joilla on aikaisempi ja visuaalinen etu, ja ne voivat tutkia Alzheimerin taudin patologisten muutosten ja PET -ilmenemismekanismia ennen kuin oireet ilmenevät molekyylitasolta.
|
|
Alzheimerin tauti , AD
|
Uudet kuvantamisaineet Ap ja Taupet/CT ovat molekyylikuvaus, joilla on aikaisempi ja visuaalinen etu, ja ne voivat tutkia Alzheimerin taudin patologisten muutosten ja PET -ilmenemismekanismia ennen kuin oireet ilmenevät molekyylitasolta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ap- ja Taupet/CT -kuvantamisen diagnostisten kriteerien määrittäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ap- ja Tau-positiivisten vaurioiden alueet korreloivat MMSE- ja MOCA-pisteiden kanssa. Ap: n ja Tau PET/CT: n SUVR-raja-arvot saatiin positiivisten leesioiden havaitsemiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH-AD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .