Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F] AV45 (Aβ) ja [18F] AV1451 (TAU) PET/CT Alzheimerin taudin varhaisten patologisten muutosten diagnosoinnissa

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Uuden molekyylikoettimen [18F] AV45 (Ap) ja [18F] AV1451 (TAU) PET/CT: n uuden molekyylikoettimen [18F] mekanismin tutkimiseksi diagnoosissa Alzheimerin taudin varhaisten patologisten muutosten diagnoosissa。。

Alzheimerin taudin ja Alzheimerin taudin prekursorien ensisijaisten aivoalueiden tutkimiseksi uudella molekyylikoetimella [18F] AV45 (Aβ) ja [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -kuvantamisella. Ja positiivisten vaurioiden jakautuminen aivoalueella, joka vaikuttaa AD -potilaiden yksinkertaiseen mielentilan tutkimukseen ja Montrealin kognitiiviseen arviointiasteikkoon; Sen odotetaan tarjoavan molekyylikuvaustietoa AD: n patogeneesin jatkotutkimusta varten. Kliinisen muutoksen jälkeen objektiiviset ja kvantitatiiviset positiiviset diagnostiset kriteerit [18F] AV45: lle ja [18F] AV1451Pet/CT: lle varhaisen Alzheimerin taudin diagnoosissa vahvistettiin vältettäviä puutteita, jotka koskevat lääkäreiden subjektiivista kokemusta ja aikaa vievää diagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hao Wang, Doctor
          • Puhelinnumero: +86-18313820216
          • Sähköposti: 474556259@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siinä odotetaan sisältävän 100 MCI -potilasta, 100 potilasta, joilla oli AD, ja 80 potilasta NC -ryhmässä, yhteensä 280 potilasta, jotka kaikki saivat Ap: n ja Taupet/CT -kuvantamisen. Miehiä ja 100 naista oli 180.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää Petersonin MCI -diagnoosikriteerit vuonna 2004;
  • Kliinisen dementation asteikon (CDR) pistemäärä oli 0,5;
  • Näkyvään muistin menetykseen voi liittyä myös muiden kognitiivisten alueiden heikkeneminen;
  • Salakavala aloitus ja hidas eteneminen;
  • Ei dementiatasolla.

Mainosten ilmoittautumiskriteerit:

  • Täytä dementian diagnosoinnin kriteerit, kuten kuvataan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännessä julkaisussa (DSM-IV-R), käytä diagnostisia kriteerejä AD: lle kansallisen neurologian, puhe- ja viestintähäiriöiden ja aivohalvauksen-Alzheimerin instituutin instituutista-Alzheimer's Tautia ja siihen liittyviä häiriöitä (NINCDS-ADRDA) tai Kansallinen ikääntymis- ja Alzheimerin taudin yhdistys instituutti (Nia-AA).
  • Kliinisen dementialuokitusasteikko oli yksi piste.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus- ja fokaalisia neurologisia merkkejä, ja kuvantamishavainnot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​aivojen verisuonisairauksien kanssa (Fazekas -pistemäärä ≥2);
  • Muiden neurologisten häiriöiden läsnäolo, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (esim. Masennus, aivokasvaimet, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivotrauma, normaali kasvopainehydrokefalus);
  • Muiden systeemisten sairauksien läsnäolo, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia heikentymisiä (kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen toimintahäiriöt, vaikea anemia, foolihappo tai B12 -vitamiinivaje, syfilis, HIV -infektio, alkoholi ja huumeiden väärinkäyttö jne.);
  • Siellä on henkinen ja neurologinen hidastuminen.
  • On myös muita sairauksia, joiden tiedetään aiheuttavan kognitiivisia heikentymisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve vapaaehtoinen
Uudet kuvantamisaineet Ap ja Taupet/CT ovat molekyylikuvaus, joilla on aikaisempi ja visuaalinen etu, ja ne voivat tutkia Alzheimerin taudin patologisten muutosten ja PET -ilmenemismekanismia ennen kuin oireet ilmenevät molekyylitasolta.
Lievä kognitiivinen heikkeneminen , MCI
Uudet kuvantamisaineet Ap ja Taupet/CT ovat molekyylikuvaus, joilla on aikaisempi ja visuaalinen etu, ja ne voivat tutkia Alzheimerin taudin patologisten muutosten ja PET -ilmenemismekanismia ennen kuin oireet ilmenevät molekyylitasolta.
Alzheimerin tauti , AD
Uudet kuvantamisaineet Ap ja Taupet/CT ovat molekyylikuvaus, joilla on aikaisempi ja visuaalinen etu, ja ne voivat tutkia Alzheimerin taudin patologisten muutosten ja PET -ilmenemismekanismia ennen kuin oireet ilmenevät molekyylitasolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ap- ja Taupet/CT -kuvantamisen diagnostisten kriteerien määrittäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ap- ja Tau-positiivisten vaurioiden alueet korreloivat MMSE- ja MOCA-pisteiden kanssa. Ap: n ja Tau PET/CT: n SUVR-raja-arvot saatiin positiivisten leesioiden havaitsemiseksi.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa